160 Ε Π Ι Χ Ε Ι Ρ Η Μ Α Τ Ι Κ Ο Τ Η ΤΑ σ τ ρ α τ η γ ι κ ή Συνεργασία Το θέμα των συνεργασιών λοιπόν είναι πράγματι ένα σημαντικό και μεγάλο κεφάλαιο που έπρεπε να έχει ήδη ανοίξει προ πολλού, γιατί όπως έλεγε και ο Αβραάμ Λίνκολν «όταν οι ευκαιρίες μας βρίσκουν απροετοίμαστους, μοιάζουμε ανόητοι», και η κρίση αποτελεί σίγουρα μια «ευκαιρία» για σκέψη, δράση, αλλά και διαμόρφωση ουσιαστικού διεκδικητικού πλαισίου από τους φαρμακοποιούς, έναντι της οποιασδήποτε κυβέρνησης.  Ανεξάρτητος ΠΡΟΦΙΛ Ο Δημήτρης Πανταζής σπούδασε φαρμακευτική στο Πανεπιστήμιο της Νάπολης στην Ιταλία. Επαγγελματικά άρχισε να εργάζεται στην Ελλάδα την δεκαετία του 1980 και απέκτησε μακροχρόνια εμπειρία «θητεύοντας» μέσα από διάφορα επίπεδα ιεραρχίας σε φαρμακευτικές εταιρείες, με ηγετική θέση στην φαρμακευτική αγορά. Από το 1999 έως και σήμερα ασχολήθηκε ως σύμβουλος επιχειρήσεων και εκπαιδευτής στο τομέα του μάρκετινγκ και του μάνατζμεντ στην αγορά της υγείας, ενώ από το 2003 διαθέτει και ο ίδιος φαρμακείο. Το ερώτημα είναι: Μπορεί το μεμονωμένο φαρμακείο του ενός φαρμακοποιού να ανταποκριθεί σε αυτές τις απαιτήσεις; Πώς μπορούμε να περάσουμε από το φαρμακείο του ενός, στο φαρμακείο των πολλών χωρίς να θίξουμε το σύστημα αδειοδότησης που υπάρχει σήμερα, δηλαδή μία άδεια ένας φαρμακοποιός; 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Μασώμενα δισκία: Nicorette®, Nicorette® Freshfruit & Nicorette Icemint 2 mg nicotine. Διαδερμικά έμπλαστρα: Nicorette® Clear Patch, 10mg/16h, 15mg/16h, 25 mg/16h nicotine. Εισπνοές: Nicorette® 10 mg nicotine 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ. 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Για όλα τα προϊόντα: Ενδείκνυται για αντιμετώπιση των συμπτωμάτων εξάρτησης από τη διακοπή του καπνίσματος σε νικοτινοεξαρτώμενα άτομα στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του καπνίσματος. Επιπλέον μόνο για μασώμενα δισκία των 2 mg και τις εισπνοές: Σε καπνιστές που στην παρούσα φάση δεν μπορούν ή δεν αισθάνονται έτοιμοι να διακόψουν το κάπνισμα απότομα, τα Nicorette μασώμενα δισκία ή το Nicorette εισπνοές μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν ως μέρος ενός προγράμματος ελάττωσης του καπνίσματος πριν την πλήρη διακοπή. Η χρήση των εισπνοών συνιστάται στους βαρείς καπνιστές. 4.3 Αντενδείξεις: Το προϊόν δεν απευθύνεται σε μη καπνιστές ούτε παιδιά. Η χρήση του αντενδεικνύεται σε άτομα: με υπερευαισθησία ή αλλεργία στα συστατικά του, με σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο συμπεριλαμβανομένου ιστορικού προσφάτου οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου ή προσφάτου εγκεφαλικού επεισοδίου, με σοβαρές αρρυθμίες, με ασταθή στηθάγχη, με ενεργό φλεγμονή της κροταφογναθικής αρθρώσεως, κατά την περίοδο της κύησης και της γαλουχίας. 4.4 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Η νικοτίνη, οποιασδήποτε προέλευσης, μπορεί να είναι τοξική και να προκαλέσει εθισμό. Το κάπνισμα προκαλεί πνευμονοπάθεια, καρκίνο και καρδιακή νόσο, και μπορεί να επιφέρει ανεπιθύμητες ενέργειες στις εγκύους ή στο έμβρυο. Για κάθε καπνιστή, με ή χωρίς ταυτόχρονη νόσο ή κύηση, ο κίνδυνος από την υποκατάσταση νικοτίνης στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του καπνίσματος θα πρέπει να εκτιμάται έναντι του κινδύνου από τη συνέχιση του καπνίσματος καθώς και της πιθανότητας επιτυχίας στη διακοπή του καπνίσματος, χωρίς την υποκατάσταση νικοτίνης. Όλοι οι καπνιστές θα πρέπει να ενθαρρύνονται να διακόψουν το κάπνισμα χρησιμοποιώντας επιμορφωτικές και συμπεριφερολογικές μεθόδους, πριν από τη χρησιμοποίηση φαρμακολογικών μέσων. Η νικοτίνη, υπό οποιαδήποτε μορφή και αν ληφθεί, είναι τοξική ουσία που προκαλεί εξάρτηση. Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί, εάν εμφανισθούν συμπτώματα υπερδοσολογίας νικοτίνης. Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται για όσο διάστημα ορίζει ο θεράπων ιατρός και πάντως όχι για περίοδο άνω των 3 μηνών για τις μορφές του αυτοκόλλητου συστήματος, των από του στόματος εισπνοών και του ρινικού εκνεφώματος, διότι δεν υπάρχουν μελέτες για μεγαλύτερης διάρκειας χρήση. Ειδικά με τη μορφή της τσίχλας μετά τη διάρκεια των 3 μηνών θεραπείας, όπως ορίζει το δοσολογικό σχήμα, πρέπει να αρχίζει σταδιακή μείωση της δόσης. Για τα υπογλώσσια δισκία, ή χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται για όσο διάστημα ορίζει ο θεράπων ιατρός και πάντως όχι για περίοδο άνω των 6 μηνών συνολικά. Γενικά: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι, αν εφαρμόζουν το πρόγραμμα ελάττωσης του καπνίσματος με το προϊόν, μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες λόγω των υψηλότερων μέγιστων επιπέδων νικοτίνης σε σχέση με εκείνα που εμφανίζονται μόνο από το κάπνισμα. Αν υπάρξει κλινικά σημαντική αύξηση των καρδιαγγειακών ή άλλων επιδράσεων που να αποδίδεται στη νικοτίνη, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Οι γιατροί θα πρέπει να αναμένουν ότι μπορεί να χρειαστεί δοσολογική αναπροσαρμογή των συγχορηγούμενων φαρμάκων. Οι καπνιστές που εφαρμόζουν το πρόγραμμα ελάττωσης του καπνίσματος με το προϊόν, μπορεί να εμφανίσουν διαταραχές από το καρδιαγγειακό και θα πρέπει να είναι σε εγρήγορση. Άσθμα, Βρογχόσπασμος και Νόσος Αντιδραστικών Αεραγωγών. Έχει αναφερθεί έξαρση του βρογχόσπασμου σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο. Καρδιαγγειακές ή Περιφερικές Αγγειακές Νόσοι Οι κίνδυνοι από την υποκατάσταση νικοτίνης σε ασθενείς με καρδιαγγειακές ή περιφερικές αγγειακές νόσους, θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι του οφέλους που θα αποκομίσουν από τη χρήση της υποκατάστασης νικοτίνης στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του καπνίσματος. Ειδικότερα, οι ασθενείς με στεφανιαία νόσο (ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου και/ή στηθάγχη), σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες, ή αγγειοσπαστικές νόσους (νόσος Buerger, αποφρακτική θρομβοαγγειίτιδα, παραλλάσουσα στηθάγχη Prinzmetal και φαινόμενα Raynaud) ή υπέρταση. Θα πρέπει να εκτιμηθούν προσεκτικά πριν συνταγογραφηθεί η υποκατάσταση νικοτίνης. Έχει αναφερθεί εκδήλωση ταχυκαρδίας σχετιζόμενη με τη θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης. Νεφρική ή Ηπατική Ανεπάρκεια Η φαρμακοκινητική της νικοτίνης δεν έχει μελετηθεί στους ηλικιωμένους, ούτε σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Ωστόσο δεδομένου ότι η νικοτίνη μεταβολίζεται εκτενώς και ότι η συνολική συστηματική της κάθαρση εξαρτάται από την αιματική ροή του ήπατος, θα πρέπει να αναμένεται κάποια επίδραση της ηπατικής ανεπάρκειας στη φαρμακοκινητική (μειωμένη κάθαρση). Μόνο η βαρεία νεφρική ανεπάρκεια μπορεί να αναμένεται, ότι θα επηρεάσει την κάθαρση της νικοτίνης ή των μεταβολιτών της από την κυκλοφορία. Γενικά να χρησιμοποιείται με προσοχή από άτομα με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια. Ενδοκρινολογικές Νόσοι Η θεραπεία υποκατάστασης πρέπει να χρησιμοποιείται προσεκτικά σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύτωμα ή ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη, εφόσον η νικοτίνη προκα- ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) λεί την απελευθέρωση κατεχολαμινών από τον μυελό των επινεφριδίων. Πεπτικό Έλκος Η νικοτίνη καθυστερεί την επούλωση του πεπτικού έλκους. Επομένως, η θεραπεία υποκατάστασης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος και μόνο όταν τα οφέλη από τη χρησιμοποίηση υποκατάστασης νικοτίνης στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του καπνίσματος υπερτερούν των κινδύνων. Επιταχυνόμενη Υπέρταση Η θεραπεία νικοτίνης αποτελεί παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη κακοήθους υπέρτασης σε ασθενείς με επιταχυνόμενη υπέρταση. Επομένως, η θεραπεία υποκατάστασης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ασθενείς αυτούς και μόνο όταν τα οφέλη από τη χρησιμοποίηση υποκατάστασης νικοτίνης στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του καπνίσματος υπερτερούν των κινδύνων. Το προϊόν σε μορφή διαδερμικού εμπλάστρου δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε περιοχές του δέρματος με οιανδήποτε δερματολογική βλάβη. Αν κατά την εφαρμογή του συστήματος εμφανισθούν σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. κνίδωση, γενικευμένα εξανθήματα) απαιτείται διακοπή της θεραπείας και συμβουλή γιατρού. Απαιτείται προσοχή στη χορήγηση της τσίχλας σε ασθενείς που πάσχουν από φαρυγγίτιδα. Το προϊόν σε μορφή διαδερμικού εμπλάστρου δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε περιοχές του δέρματος με οιανδήποτε δερματολογική βλάβη. Αν κατά την εφαρμογή του συστήματος εμφανισθούν σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. κνίδωση, γενικευμένα εξανθήματα) απαιτείται διακοπή της θεραπείας και συμβουλή γιατρού. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες: Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών συγχέεται από την εκδήλωση των σημείων και συμπτωμάτων της απόσυρσης από τη νικοτίνη σε ορισμένους ασθενείς και από την υπερβολική λήψη νικοτίνης σε άλλους. Γενικά με την θεραπεία υποκατάστασης νικοτίνης αναφέρονται: Ναυτία, ζάλη, κεφαλαλγία, γριππώδες σύνδρομο, αίσθημα παλμών, δυσπεψία, αϋπνία, παράδοξα όνειρα, μυαλγία, πόνοι στο στήθος, αλλαγές στην πίεση, άγχος και ευερεθιστότητα, υπνηλία και αδυναμία συγκέντρωσης, δυσμηνόρροια. Ειδικότερα με την τσίχλα, αναφέρονται επιπλέον ερεθισμός του λαιμού, σιελόρροια, αφθώδες εξελκώσεις. Η υπερβολική κατάποση σιέλου, που περιέχει νικοτίνη, μπορεί να προκαλέσει λόξυγγα. Μια μάσηση πιο αργή και λήψη της τσίχλας των 2 mg (εάν είναι απαραίτητο πιο συχνά), συμβάλλουν γενικά στο να ξεπεραστούν προβλήματα όπως ο λόξυγγας ή ο ερεθισμός του λαιμού. Εάν μασήσετε πιο γρήγορα ένα μεγάλο αριθμό δισκίων, είναι δυνατόν να εμφανισθούν αντιδράσεις παρόμοιες με εκείνες που προκαλούνται από το κάπνισμα μεγάλου αριθμού τσιγάρων, όπως ναυτία, λιποθυμική τάση ή πονοκέφαλος, σιελόρροια, κοιλιακή διάρροια, εμετός, διαταραχές της οράσεως και της ακοής, σύγχυση, πτώση πιέσεως, ταχυκαρδία, αρρυθμία, αδυναμία, κυκλοφοριακή κατάρειψη και σπασμοί. Ειδικότερα με τα διαδερμικά έμπλαστρα δερματικές αντιδράσεις όπως ερύθημα, κνησμός, οίδημα, αίσθημα καύσου, εξάνθημα, φυσαλίδες στο σημείο εφαρμογής (σε σοβαρές καταστάσεις να διακόπτεται η θεραπεία). Η λήψη του Nicorette Inhaler μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες συγκρίσιμες με αυτές των λοιπών μορφών του προϊόντος. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από τις εισπνοές του προϊόντος είναι τοπικές (βήχας, ερεθισμός της στοματικής κοιλότητας και του λαιμού) και παρατηρούνται συνήθως κατά τις πρώτες ημέρες της αγωγής υποκατάστασης. Άλλες Ανεπιθύμητες Ενέργειες: Στη συνέχεια αναφέρονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν μπορούσαν να ταξινομηθούν και να αναφερθούν πιο πάνω, και αναφέρθηκαν από >1% των ασθενών: Κεφαλαλγία, πόνος στην πλάτη, δύσπνοια, ναυτία, αρθραλγία, διαταραχή εμμηνορρυσίας, αίσθηση καρδιακών παλμών, μετεωρισμός, διαταραχή οδόντων, προβλήματα ούλων, μυαλγία, κοιλιακό άλγος, σύγχυση, ακμή, δυσμηνόρροια, κνησμός. 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ. 6.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Johnson & Johnson Hellas Consumer ΑΕ, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, Μαρούσι, 151 25 Αθήνα. Τηλ.: 2106875528. Για περισσότερες συνταγογραφικές πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την εταιρία. 7. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Nicorette 2 mg: 8552/6-2-2007, Nicorette 10 mg εισπνοές: 76326/10/12-4-2011, Nicorette Freshfruit 2 mg: 26049/28-4-2010, Nicorette Icemint 2 mg: 7791/29-4-2010, Nicorette Clear Patch 10 mg/16h, 15 mg/16h, 25 mg/16h: 75213/10/11-4-2011, 25819/11-4-2011, 25811/11-4-2011. 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ ΤΗΣ (ΜΕΡΙΚΗΣ) ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ 01-6-2010. 10. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ McNeil AB, Σουηδία. 11. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. Ειδικά για το Nicorette Clear Patch 25 mg/16h: Χορηγείται με ιατρική συνταγή Boηθήστε να γίνουν τα φάρμακα πιο ασφαλή και Αναφέρετε ΟΛΕΣ τις ανεπιθύμητες ενέργειες για ΟΛΑ τα φάρμακα. Συμπληρώνοντας την «ΚΙΤΡΙΝΗ ΚΑΡΤΑ» PHARMACY management KAI EΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ • ΤΕΥΧΟΣ 19 | ΣΕΠΤΕΜΒΡΙΟΣ 2013