Ένα νέο φάρμακο για την απώλεια βάρους, το eloralintide, έχει δείξει υποσχόμενα αποτελέσματα σε δοκιμές Φάσης 2.
Σύμφωνα με την Παγκόσμια Ομοσπονδία Παχυσαρκίας, το 2024 περίπου 3 δισεκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο ήταν υπέρβαροι ή παχύσαρκοι. Τα φάρμακα για την απώλεια βάρους έχουν γνωρίσει εκρηκτική άνοδο τα τελευταία χρόνια, με δημοσκόπηση του 2024 να αποκαλύπτει ότι περίπου ένας στους οκτώ ενήλικες έχει λάβει κάποια στιγμή αγωνιστή υποδοχέα GLP-1, όπως Wegory ή Zepbound.
Ωστόσο, δεν χάνουν βάρος όλοι όσοι παίρνουν φάρμακα GLP-1. Προηγούμενες μελέτες δείχνουν ότι έως και το 17% των χρηστών GLP-1 μπορεί να είναι «μη ανταποκρινόμενοι» στο φάρμακο.
Τώρα, νέα κλινική δοκιμή Φάσης 2 αποκαλύπτει ότι οι συμμετέχοντες πέτυχαν ουσιαστική απώλεια βάρους με τη χρήση ενός νέου φαρμάκου. Σε αντίθεση με τα γνωστά σκευάσματα που στοχεύουν στην ορμόνη GLP-1, το συγκεκριμένο φάρμακο δρα ως αγωνιστής υποδοχέα της ορμόνης αμυλίνης, ανοίγοντας τον δρόμο για μια διαφορετική θεραπευτική προσέγγιση στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.
Η κλινική δοκιμή επικεντρώθηκε στο Eloralintide, το νέο φάρμακο που παράγεται από την Eli Lilly and Company. Όπως και τα φάρμακα GLP-1 που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά, το eloralintide είναι ένα υποδόριο ενέσιμο φάρμακο που έχει σχεδιαστεί για να χορηγείται μία φορά την εβδομάδα.
Σύμφωνα με τους ερευνητές, η αμυλίνη είναι μια ορμόνη που εκκρίνεται από τα κύτταρα του παγκρέατος κατά τη διάρκεια του γεύματος. «Η ελοραλιντίδη δρα όπως η αμυλίνη, επειδή είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής του συγκεκριμένου υποδοχέα. Η δράση της εντοπίζεται στον εγκέφαλο, όπου ρυθμίζει την όρεξη, επιβραδύνει τη γαστρική κένωση και ενισχύει τον μεταβολισμό. Με αυτόν τον τρόπο μπορεί να αποτελέσει μια αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή κατά της παχυσαρκίας» εξηγούν.
Στην κλινική δοκιμή φάσης 2 συμμετείχαν 263 ενήλικες που ήταν παχύσαρκοι ή υπέρβαροι, είχαν τουλάχιστον μία συννοσηρότητα σχετιζόμενη με την παχυσαρκία και δεν είχαν διαβήτη τύπου 2. Στους συμμετέχοντες χορηγήθηκαν διαφορετικές δόσεις του eloralintide ή εικονικού φαρμάκου (placebo).
Μετά από 48 εβδομάδες, οι ερευνητές παρατήρησαν ότι όλοι οι συμμετέχοντες που έλαβαν το eloralintide παρουσίασαν μέση απώλεια βάρους μεταξύ 9-20%, σε σύγκριση με μόλις 0,4% απώλεια βάρους σε όσους έλαβαν το εικονικό φάρμακο.
«Η απώλεια βάρους που παρατηρήσαμε στη μελέτη έχει κλινική σημασία. Με αυτό το βαθμό απώλειας βάρους σε μόλις 48 εβδομάδες, παρατηρήθηκε ταυτόχρονη βελτίωση ή επίλυση άλλων παθήσεων όπως υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, οστεοαρθρίτιδα, άπνοια ύπνου και άλλες παθήσεις που σχετίζονται με το βάρος», υπογραμμίζουν οι ερευνητές.
«Επιπλέον, στη μελέτη δεν παρατηρήθηκε σημείο σταθεροποίησης ή «πλατό» στην απώλεια βάρους, γεγονός που υποδηλώνει ότι η μείωση θα μπορούσε να συνεχιστεί εάν η δοκιμή είχε μεγαλύτερη διάρκεια. Επιπλέον, έως και το 90% των συμμετεχόντων που έλαβαν το eloralintide παρουσίασαν βελτίωση τουλάχιστον κατά μία κατηγορία δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ)», προσθέτουν.
Οι ίδιοι σημειώνουν επίσης ότι η λήψη του eloralintide συσχετίστηκε με βελτίωση σε όλους τους καρδιομεταβολικούς παράγοντες κινδύνου, όπως η περιφέρεια της μέσης, η αρτηριακή πίεση, η διαχείριση του σακχάρου στο αίμα, τα λιπιδαιμικά προφίλ και οι βιοδείκτες φλεγμονής.
Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμή Φάσης 2 δημοσιεύθηκαν στο The Lancet.
