Μια ευρωπαϊκή πρόταση
Με βάση τις εμπειρίες και το έργο και των 39 κρατών μελών της, η Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρμάκων (EDQM), θα προσφέρει σύντομα στα νοσοκομειακά και κοινωτικά φαρμακεία, έναν μεθοδολογικό οδηγό και ένα έντυπο ευρωπαϊκής μονογραφίας για υποστήριξη σε εργαστηριακά παρασκευάσματα που προορίζονται να αντικαταστήσουν τα φάρμακα που επηρεάζονται από τις ελλείψεις.
Η πρωτοβουλία αυτή στηρίζεται στο να επανεξεταστούν οι εθνικές μορφές συνθέσεων των υπαρχόντων σκευασμάτων και στη συνέχεια να προτείνονται τα πιο σχετικά εργαστηριακά παρασκευάσματα στα νοσοκομεία και φαρμακεία σε κάθε χώρα.
Το θέμα αυτό ξεκίνησε τον Νοέμβριο του 2023, ως μέρος των εργασιών για τις ελλείψεις που πραγματοποιήθηκαν από ειδικούς της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Ας θυμίσουμε ότι η τελευταία αποτελεί, εδώ και 60 χρόνια, την κεντρική δραστηριότητα της EDQM, που λειτουργεί στο Στρασβούργο υπό την αιγίδα του Συμβουλίου της Ευρώπης.
Ο οδηγός και οι πρώτες μονογραφίες θα δουν το φως της δημοσιότητας το 2025, προσφέροντας βραχυπρόθεσμες λύσεις με τη μορφή τεχνικών συστάσεων ή, μακροπρόθεσμα, με τη μορφή μονογραφιών. Όπως εξηγεί ο Théo Henriet, υπεύθυνος για αυτό το αρχείο, είναι εμπνευσμένο από την εμπειρία των γαλλικών νοσοκομείων που, εν μέσω του Covid, κατάφεραν το 2020 να αντισταθμίσουν ελλείψεις, ξεκινώντας εκ νέου τα νοσοκομειακά παρασκευάσματα. Έκτοτε, πολλές άλλες χώρες έχουν επίσης επανενεργοποιήσει αυτήν τη μέθοδο παρασκευής, ιδιαίτερα για τις παιδιατρικές αμοξικιλίνες.
Διεθνές συγγραφικό έργο
«Η ιδέα μας είναι να αναθεωρήσουμε την εθνική τεκμηρίωση και τα έντυπα για όλα τα υπάρχοντα σκευάσματα, για να προτείνουμε στη συνέχεια τις πιο σχετικές συνθέσεις και μεθόδους που ταιριάζουν καλύτερα σε νοσοκομεία και φαρμακεία σε κάθε χώρα », συνεχίζει, αναφέροντας για παράδειγμα τα σκευάσματα απρεπιτάντης, από τα οποία η μόνη παιδιατρική μορφή στοματικού εναιωρήματος, Emend, είναι επί του παρόντος σε έλλειψη. Η EDQM συνέταξε λοιπόν μια τεχνική σύσταση, λαμβάνοντας υπόψη την εμπειρία κάθε χώρας που την αντικατέστησε με ένα εργαστηριακό παρασκεύασμα.
Το μελλοντικό αυτό έντυπο και οι τεχνικές συστάσεις για τα παρασκευάσματα, σίγουρα δεν θα επιβάλλονται νομικά , αλλά θα δώσουν μια «ετικέτα» ποιότητας και «πρόσθετη λύση» στους φαρμακοποιούς που πραγματοποιούν αυτά τα παρασκευάσματα. «Χρησιμοποιούμε το δίκτυο εμπειρογνωμόνων μας και την εμβέλεια του Συμβουλίου της Ευρώπης, ώστε να διαδώσουμε αυτές τις πληροφορίες και τεχνικές και θα βασιστούμε στη λίστα των κρίσιμων φαρμάκων της ΕΕ για να δώσουμε προτεραιότητα στις μονογραφίες μας », προσθέτει η ομάδα της EDQM .
«Ακόμα κι αν όλα τα φάρμακα που βρίσκονται σε έλλειψη δεν μπορούν να παρασκευαστούν εργαστηριακά , αυτή η πρωτοβουλία μπορεί να μειώσει τις αρνητικές επιπτώσεις των ελλείψεων, χωρίς να ξεχνάμε ότι οποιοδήποτε παρασκεύασμα ενέχει κίνδυνο», καταλήγει αυτή η ομάδα. Ανταποκρινόμενη στις προσδοκίες της δημόσιας υγείας, μαρτυρεί επίσης μια ορισμένη εκ νέου ανακάλυψη παραδοσιακών εργαστηριακών δεξιοτήτων , η οποία έχει παρατηρηθεί σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες. Ο οδηγός μεθοδολογίας και οι μελλοντικές μονογραφίες θα δημοσιεύονται δωρεάν, στα αγγλικά και στα γαλλικά, στον ιστότοπο της EDQM.
Πηγή: Le Quotidien du Pharmacien
