Σύμφωνα με πρόσφατη έκθεση της IQVIA, τα παράνομα διαδικτυακά φαρμακεία (illegal online pharmacies – IOPs) στις ΗΠΑ, ενέχουν σημαντικούς κινδύνους τόσο για τη δημόσια υγεία όσο και για τη φαρμακοβιομηχανία.
Η έκθεση αξιολογεί τον αντίκτυπο των παράνομων αυτών ενεργειών, αναδεικνύοντας κινδύνους όπως η διακίνηση ψεύτικων φαρμάκων, η διακυβευμένη ασφάλεια των ασθενών και οι οικονομικές απώλειες για τις νόμιμες επιχειρήσεις.
Τονίζεται η ανάγκη για συλλογικές προσπάθειες μεταξύ των κυβερνητικών φορέων, οργανισμών υγειονομικής περίθαλψης και τεχνολογικών πλατφορμών, για την καταπολέμηση αυτού του ολοένα και αυξανόμενου φαινομένου.
Η έκθεση υπογραμμίζει επίσης τη σημασία της εκπαίδευσης των καταναλωτών, σχετικά με τους κινδύνους από την αγορά φαρμάκων από μη επαληθευμένες διαδικτυακές πηγές, για τη διασφάλιση της δημόσιας ασφάλειας και της ακεραιότητας της φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού.
Από τα 7.310 συνταγογραφούμενα φάρμακα που χορηγήθηκαν νόμιμα σε ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες μεταξύ Ιανουαρίου 2017 και Δεκεμβρίου 2022, το 70% (5.085) κυκλοφορούσαν ενεργά και πωλούνταν από παράνομα διαδικτυακά φαρμακεία, σύμφωνα με την έκθεση.
Βασικά ευρήματα:
Εκτιμάται ότι 416 εκατομμύρια συνταγές συνολικά, παρασχέθηκαν σε ασθενείς από αυτά τα IOPs μεταξύ Ιανουαρίου 2017 και Δεκεμβρίου 2022, τα οποία αντιπροσώπευαν το 1,6% των συνολικών συνταγών που διανεμήθηκαν, τόσο από παράνομα διαδικτυακά όσο και από νόμιμα φαρμακεία στις ΗΠΑ.
Μεταξύ 2019 και 2022, ο αριθμός των συνταγών που χορηγήθηκαν ετησίως μέσω IOPs, αυξήθηκε από 64 εκατομμύρια σε 85 εκατομμύρια με σύνθετο ετήσιο ρυθμό αύξησης 10%.
Ειδικότερα, η πανδημία της COVID-19 φαίνεται ότι είχε ισχυρό αντίκτυπο στις αγορές φαρμάκων μέσω IOPs.
Οι συνολικές συνταγές που διοχετεύτηκαν μέσω των παράνομων διαδικτυακών φαρμακείων σημείωσαν απότομη αύξηση κατά 59% μεταξύ Ιανουαρίου 2020 και Απριλίου 2020, ενώ οι συνολικές συνταγές που αγοράστηκαν μέσω νόμιμων οδών, μειώθηκαν κατά την περίοδο αυτή.
Τα IOPs παρείχαν τα τελευταία έξι χρόνια διαφορετικά είδη συνταγών, μεταξύ των μεγαλύτερων θεραπευτικών κατηγοριών.
Από τις 30 κορυφαίες θεραπευτικές κατηγορίες βάσει νόμιμου όγκου συνταγών, οι κατηγορίες με το μεγαλύτερο μερίδιο που πωλούνται μέσω IOPs περιελάμβαναν φάρμακα που χρησιμοποιούνται ως μέρος της θεραπείας του καρκίνου (συμπεριλαμβανομένων των ορμονικών θεραπειών) στο 10,4% του συνολικού όγκου, ορμόνες φύλου 5,5%, δερματολογικά 3,4%, άλλα καρδιαγγειακά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων εκείνων που χρησιμοποιούνται για τη στυτική δυσλειτουργία), 3,7% ορμονική αντισύλληψη, συστηματική και τοπική 2,7% και ADHD 2,7%.
Οι κύριοι παράγοντες για τους οποίους οι Αμερικανοί αγοράζουν συνταγογραφούμενα φάρμακα μέσω IOPs, φαίνεται να είναι οι χαμηλότερες τιμές και η χρήση εκτός ετικέτας (δηλαδή, η χρήση ενός φαρμάκου για σκοπούς διαφορετικούς από αυτούς που έχουν εγκριθεί από τον FDA).
Στην περίπτωση της τιμής, η αντίληψη των αγοραστών για χαμηλότερες τιμές από τα παράνομα φαρμακεία, δεν είναι πάντοτε πραγματική σε σχέση με τα φάρμακα από τα νόμιμα κανάλια διανομής.
Για παράδειγμα, σε ένα δείγμα 25 φαρμάκων, 20 πωλούνταν σε IOPs σε χαμηλότερη τιμή από το μέσο κόστος για τη μέθοδο πληρωμής τοις μετρητοίς, με εκπτώσεις που κυμαίνονταν από 10% έως 95%, ενώ πέντε φάρμακα είχαν υψηλότερες μέσες τιμές στο IOP!
Ομοίως, 12 από τα 25 φάρμακα είχαν χαμηλότερη τιμή στους ιστότοπους IOP σε σύγκριση με τις τιμές στα διαπιστευμένα φαρμακεία NABP, με εκπτώσεις που κυμαίνονταν από 7% έως 88%, ενώ τα άλλα 13 φάρμακα είχαν υψηλότερη τιμή στους ιστότοπους IOP.
Η αγορά φαρμάκων για δυνητικά εκτός ετικέτας χρήση παρατηρήθηκε στην περίπτωση της υδροξυχλωροκίνης, η οποία ενδεχομένως χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία της COVID-19, παρά το γεγονός ότι δεν είχε εγκριθεί για τον σκοπό αυτό, σημειώνοντας σημαντική αύξηση στην αγορά IOP όταν αυξήθηκαν τα κρούσματα COVID-19.
Τα φάρμακα που συνταγογραφούνται ως ορμονική θεραπεία για ασθενείς με καρκίνο, επίσης αποκτώνται δυνητικά μέσω IOPs για χρήση εκτός ετικέτας.
Τα φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών που έχουν «στίγμα» που σχετίζεται με αυτά, όπως οι παθήσεις που σχετίζονται με τις ορμόνες φύλου και την παχυσαρκία, έχουν υψηλό μερίδιο αγοράς μέσω των IOPs.
Η χρήση φαρμάκων που αγοράζονται μέσω των IOPs ενέχει κινδύνους για τους ασθενείς και το συνολικό σύστημα δημόσιας υγείας, μέσω αυξημένων επιπέδων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Με βάση την ανάλυση παλινδρόμησης για την αξιολόγηση της σχέσης μεταξύ νόμιμων και παράνομων πωλήσεων και ανεπιθύμητων ενεργειών, τα φάρμακα που πωλούνται μέσω IOPs εκτιμάται ότι παρουσιάζουν 10 φορές υψηλότερα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών από τα φάρμακα που πωλούνται μέσω νόμιμων φαρμακείων, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα περίπου το 12,6% των συνολικών επιπλέον ανεπιθύμητων ενεργειών στις ΗΠΑ να σχετίζονται με φάρμακα που αγοράζονται μέσω IOPs.
Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες αντιπροσωπεύουν ένα εκτιμώμενο πρόσθετο κόστος 67 δισεκατομμυρίων δολαρίων για το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ, εκτός από τις συνέπειες στην υγεία των ασθενών.
Υποθέτοντας ότι τα φάρμακα που αγοράστηκαν μέσω IOPs πωλήθηκαν νόμιμα στις ΗΠΑ, η μέση ετήσια οικονομική αξία αυτών των φαρμάκων μεταξύ 2017 και 2022, χρησιμοποιώντας τιμές τιμολογίου, είναι 28 δισεκατομμύρια δολάρια και η συνολική αξία για τα τελευταία έξι χρόνια ανέρχεται σε 167 δισεκατομμύρια δολάρια.
Αυτός ο τύπος διακίνησης φαρμάκων, καθώς δεν πραγματοποιείται μέσω νόμιμων διαύλων, επηρεάζει όλη την εφοδιαστική αλυσίδα, όπως κατασκευαστές, χονδρεμπόρους, λιανοπωλητές, εξειδικευμένα φαρμακεία και άλλους.
Αυτή η πιθανή ετήσια απώλεια αξίας υπερδιπλασιάστηκε μεταξύ 2017 και 2022, από 16 δισεκατομμύρια δολάρια σε 34 δισεκατομμύρια δολάρια.
Οι απώλειες αυτές, αντιπροσωπεύουν το 3,9% των συνολικών εσόδων του κλάδου τον Ιανουάριο του 2017 και το 6,3% τον Δεκέμβριο του 2022.
Από τις 30 κορυφαίες θεραπευτικές κατηγορίες, τα υψηλότερα ποσοστά χαμένης αξίας λόγω φαρμάκων που πωλήθηκαν μέσω IOPs μεταξύ 2017 και 2022, αφορούσαν φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν ως μέρος της θεραπείας του καρκίνου (συμπεριλαμβανομένων των ορμονικών θεραπειών) (14,6 δισεκατομμύρια δολάρια), φάρμακα για την ψυχική υγεία (9,3 δισεκατομμύρια δολάρια), δερματολογικά (7,8 δισεκατομμύρια δολάρια), ADHD – διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (7,8 δισεκατομμύρια δολάρια), αντιδιαβητικά (6,6 δισεκατομμύρια δολάρια) και άλλα φάρμακα του ΚΝΣ (5,3 δισεκατομμύρια δολάρια).
Πολλαπλές συνεχιζόμενες προσπάθειες για να σταματήσουν τα παράνομα διαδικτυακά φαρμακεία βρίσκονται σε εξέλιξη, από φορείς όπως διεθνείς και αμερικανικές ρυθμιστικές υπηρεσίες, αρχές επιβολής του νόμου, εθνικές ενώσεις και μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς που εμπλέκονται.
Οι προσπάθειες για τη μείωση ή την ελαχιστοποίηση της δραστηριότητας των IOP περιλαμβάνουν προσεγγίσεις που βασίζονται στη ζήτηση, όπως η εκπαίδευση των καταναλωτών και άλλες που βασίζονται στην προσφορά, όπως η ρυθμιστική εποπτεία και η νομοθεσία.
Οι προειδοποιητικές επιστολές που εστάλησαν από τον FDA στα IOPs είχαν προσωρινή επίδραση, με τον όγκο να μειώνεται κατά 44% τους πρώτους 15 μήνες, πριν ανακάμψει στο αρχικό επίπεδο τους επόμενους έξι μήνες.
Μεταξύ 2019 και 2022 (ενημερώθηκε από τον FDA έως τις 26 Οκτωβρίου 2022), ο FDA ανέφερε συνολικά 29 φάρμακα σε 53 προειδοποιητικές επιστολές με τραμαδόλη, ένα οπιοειδές αναλγητικό φάρμακο.
Νέες μεθοδολογίες για την παρακολούθηση των δραστηριοτήτων των παράνομων φαρμακείων, είναι απαραίτητες για τον περιορισμό των επιπτώσεών τους και τη διατήρηση της ασφάλειας και της ακεραιότητας της αλυσίδας εφοδιασμού φαρμακευτικών προϊόντων των Ηνωμένων Πολιτειών.
Οι προσεγγίσεις που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη / μηχανική μάθηση για την κατανόηση της φύσης και της χρήσης των IOPs προσφέρουν σημαντικά οφέλη σε πολλούς ενδιαφερόμενους.
Για παράδειγμα, κυβερνητικές υπηρεσίες, ρυθμιστικοί φορείς, κατασκευαστές και διανομείς φαρμακευτικών προϊόντων μπορούν να αξιολογήσουν τον αντίκτυπο διαφόρων προσπαθειών για τη μείωση της διακίνησης φαρμάκων μέσω ΙΟΡ.
Περαιτέρω έρευνα σχετικά με τα δίκτυα και τους συνδέσμους των παράνομων φαρμακείων, τον αντίκτυπο των προσπαθειών περιορισμού της χρήσης τους, τους παράγοντες της ζήτησης, τις διαφορές σε επίπεδο πολιτείας και την αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων, θα βοηθούσαν στη διεύρυνση της κατανόησης αυτού του κρίσιμου και παράνομου διαδικτυακού καναλιού που χρησιμοποιούν οι Αμερικανοί για να λαμβάνουν τα φάρμακά τους.
Πηγή: www.drugstorenews.com
