Τα ΜΗΣΥΦΑ κατά του κρυολογήματος που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη, έχουν έρθει στο προσκήνιο, αποτελώντας αντικείμενο επαναξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).
Η διαδικασία ενδέχεται να οδηγήσει σε αποσύρσεις, γεγονός που προκάλεσε ποικίλες αντιδράσεις στην αγορά, αλλά και φόβους για μείωση του οπλοστασίου των προϊόντων συμβουλής.
Θα απαγορευτεί σύντομα η ψευδοεφεδρίνη;
Είναι πιθανό. Ήδη, από αυτόν τον χειμώνα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επαναξιολογεί την αναλογία οφέλους/κινδύνου των από του στόματος ρινικών αποσυμφορητικών φαρμάκων που περιέχουν το συγκεκριμένο αγγειοσυσταλτικό.
Η διαδικασία αναμένεται να ολοκληρωθεί τις επόμενες ημέρες, ενώ η αρχή πρέπει να αποφανθεί μέσα στον Μάιο για τη διατήρηση ή μη των αδειών κυκλοφορίας, ιδίως δεκάδων φαρμάκων που συνδυάζουν την ψευδοεφεδρίνη με αναλγητικά ή αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται χωρίς ιατρική συνταγή, κατά της ρινικής συμφόρησης.
Πράγματι, τα τελευταία χρόνια, όλο και περισσότεροι ειδικοί έχουν εφιστήσει την προσοχή για τα από του στόματος αποσυμφορητικά, χωρίς ιατρική συνταγή.
Παρενέργειες και η αναλογία οφέλους κινδύνου
Η συγκεκριμένη κατηγορία, φαίνεται πως παρουσιάζει σημαντικές παρενέργειες. Πέρα από την αϋπνία και τους πονοκεφάλους, σπασμοί, παραισθήσεις και σπάνιες αλλά σοβαρές καρδιαγγειακές επιδράσεις, έχουν καταγραφεί με τα αγγειοσυσταλτικά, όπως εμφράγματα και εγκεφαλικά, μερικές φορές θανατηφόρα.
Οι επιδράσεις αυτές – λόγω της συστηματικής συμπαθομιμητικής δράσης των αγγειοσυσταλτικών – έχουν περιγραφεί εδώ και πολύ καιρό, ακόμη και σε άτομα χωρίς ιστορικό.
Πρόσφατα μάλιστα, έχουν δημιουργηθεί ανησυχίες και για ορισμένες εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές.
Οι επιστήμονες αναφέρουν ότι στους ασθενείς που λαμβάνουν ψευδοεφεδρίνη, έχει παρατηρηθεί αναστρέψιμη εγκεφαλική βλάβη: οπίσθια αναστρέψιμη εγκεφαλοπάθεια (PRES) ή αναστρέψιμα σύνδρομα εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης (RCVS).
Οι κλινικές εκδηλώσεις ποικίλλουν, από εστιακά νευρολογικά ελλείμματα, διαταραχές συνείδησης ή όρασης, σπασμούς, ναυτία, έμετο έως πονοκεφάλους (αιφνίδια, κεραυνοβόλα σε περίπτωση RCVS) κ.λπ.
Όλα τα ανωτέρω θα μπορούσαν ενδεχομένως να ανατρέψουν την ισορροπία μεταξύ οφελών και κινδύνων.Ειδικά, δεδομένου ότι η ψευδοεφεδρίνη παραμένει μια συμπτωματική θεραπεία για μια ήπια παθολογία.
Τα συγκεκριμένα φάρμακα, προκαλούν αγγειοσυστολή των αρτηριολίων του βλεννογόνου, και επομένως ένα αίσθημα αποσυμφόρησης της μύτης.
Ωστόσο το αποτέλεσμα διαρκεί μόνο λίγα δευτερόλεπτα, εξ ου και η κακή χρήση από τους ασθενείς, με επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις και συνδυασμούς με άλλα αγγειοσυσταλτικά.
Μία ριζοσπαστική απόφαση ή λιγότερο δραστικά μέτρα;
Σε αυτό το πλαίσιο, ο EMA προβαίνει σε επαναξιολόγηση, η ανακοίνωση της οποίας προκαλεί διαφορετικές αντιδράσεις, απαιτώντας μια ξεκάθαρη απόφαση.
Επομένως ή θεωρούμε ότι τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη είναι επικίνδυνα και τα αποσύρουμε ή θεωρείται ότι δεν είναι, και μένουν χωρίς ιατρική συνταγή.
Αντίθετα, ορισμένοι υποστηρίζουν ότι μία πιθανή ανάκληση των αδειών κυκλοφορίας είναι υπερβολικά αυστηρή.
Θα προτιμούσαν να γίνουν «συστάσεις χρήσης» λαμβάνοντας υπόψη το προφίλ ασφάλειας, ώστε η ψευδοεφεδρίνη να μπορεί να χορηγηθεί σε ορισμένες περιπτώσεις, με την προϋπόθεση ότι αποκλείονται όλες οι αντενδείξεις: ηλικία, καρδιαγγειακό ιστορικό, νευρολογικές διαταραχές, κατακράτηση ούρων, γλαύκωμα κ.λπ.
Σε μια τέτοια περίπτωση όμως, θα πρέπει να υπάρξουν μέτρα που περιορίζουν τη διαφήμιση και ρυθμίζουν τη χορήγηση χωρίς ιατρική συνταγή.
Όπως και να έχει, στην Ευρώπη, μένει να δούμε αν η ψευδοεφεδρίνη θα εξαφανιστεί πραγματικά από το οπλοστάσιο των προϊόντων συμβουλής ή ακόμα και από τα ράφια των φαρμακείων γενικότερα.
