Η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία GSK ανακοίνωσε ότι θα αξιοποιήσει τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα από δύο μελέτες της πειραματικής της θεραπείας για τη χρόνια ηπατίτιδα Β, με στόχο την υποβολή αιτήσεων έγκρισης στις ρυθμιστικές αρχές. Η εξέλιξη αυτή αναζωπυρώνει τις ελπίδες για μια λεγόμενη «λειτουργική ίαση» για περισσότερα από 250 εκατομμύρια ανθρώπους που ζουν με τη νόσο παγκοσμίως.
Η GSK δεν αποκάλυψε ποιο ποσοστό ασθενών πέτυχε διατηρήσιμη μείωση του ιικού DNA και των επιφανειακών αντιγόνων του ιού για διάστημα έξι μηνών ή και περισσότερο – το βασικό κριτήριο για να θεωρηθεί ότι έχει επιτευχθεί λειτουργική ίαση – μετά τη θεραπεία με το φάρμακο bepirovirsen. Αναλυτές επισημαίνουν ότι ένα ποσοστό της τάξης του 15% έως 20% ασθενών, στους οποίους οι δύο αυτοί βιοδείκτες δεν ανιχνεύονται πλέον, θα θεωρούνταν ιδιαίτερα σημαντικό για τη χρόνια ηπατίτιδα Β.
Παρά τη διαθεσιμότητα ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων – μεταξύ αυτών και εμβόλια της ίδιας της GSK – καθώς και τη βελτίωση των υπαρχουσών θεραπειών, η νόσος παραμένει ευρέως διαδεδομένη και συχνά υποδιαγνωσμένη, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ).
Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι τα πλήρη δεδομένα των μελετών θα παρουσιαστούν σε προσεχές επιστημονικό συνέδριο. Μετά τη δημοσιοποίηση της είδησης, η μετοχή της GSK υποχωρούσε περίπου 1% στις πρωινές συναλλαγές.
Αισιοδοξία από τους αναλυτές, αλλά επιφυλακτικότητα από τους επενδυτές
«Παρότι οι λεπτομέρειες στο σημερινό δελτίο Τύπου είναι περιορισμένες, η συνέπεια των δεδομένων της τρίτης φάσης είναι ενθαρρυντική και ανοίγει τον δρόμο για ένα φάρμακο με προοπτική blockbuster», ανέφερε ο αναλυτής της Jefferies, Μάικλ Λόιχτεν. Όπως σημείωσε, τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν την αποτελεσματικότητα που είχε φανεί σε προηγούμενη μελέτη του bepirovirsen, τονίζοντας ότι δεν υπάρχουν άλλες θεραπείες που να προσφέρουν ουσιαστική λειτουργική ίαση.
Πιο επιφυλακτικοί εμφανίστηκαν οι αναλυτές της J.P. Morgan, οι οποίοι επεσήμαναν ότι, αν και η επίτευξη του βασικού στόχου των μελετών αποτελεί ένα μικρό θετικό βήμα για τη GSK, οι επενδυτές θα εστιάσουν στα αναλυτικά δεδομένα για να αξιολογήσουν αν το όφελος είναι αρκετό ώστε να οδηγήσει σε ευρεία υιοθέτηση της θεραπείας.
Η GSK εκτιμά ότι το bepirovirsen θα μπορούσε να αποφέρει πάνω από 2 δισ. στερλίνες σε ετήσιες πωλήσεις στο απόγειό του, συμβάλλοντας στον στόχο της για έσοδα άνω των 40 δισ. στερλινών έως το 2031.
Μια νόσος με βαρύ αποτύπωμα
Η χρόνια ηπατίτιδα Β είναι μια μακροχρόνια λοίμωξη που εμφανίζεται όταν ο οργανισμός δεν καταφέρνει να εξαλείψει τον ιό, ο οποίος παραμένει στο αίμα και στο ήπαρ. Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία του ΠΟΥ, προκάλεσε περισσότερους από ένα εκατομμύριο θανάτους το 2022.
Οι σημερινές θεραπείες οδηγούν σε πλήρη και διατηρήσιμη κάθαρση του ιού μόλις στο 1% έως 4% των ασθενών. Πολλές αγωγές λαμβάνονται εφ’ όρου ζωής, καθώς καταστέλλουν αλλά σπάνια εξαλείφουν τον ιό.
Το bepirovirsen, το οποίο η GSK απέκτησε με άδεια από την Ionis Pharmaceuticals το 2019, αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό του ιού, μειώνει την παραγωγή πρωτεϊνών που συνδέονται με τη λοίμωξη και ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα.
