Νέο Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων (ΕΣΕ) συγκροτείται στον Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, με αρμοδιότητα την επιστημονική αξιολόγηση αιτημάτων που αφορούν την έγκριση και κυκλοφορία φαρμάκων και συναφών προϊόντων στην ελληνική αγορά.
Η σύσταση του νέου Συμβουλίου προβλέπεται με απόφαση του υπουργού Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, ενώ η θητεία των μελών του ορίζεται σε δύο έτη.
Ποιος είναι ο ρόλος του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων
Το Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων δεν λαμβάνει την τελική απόφαση για την έγκριση ή μη ενός φαρμακευτικού προϊόντος. Αντίθετα, διατυπώνει τεκμηριωμένες επιστημονικές εισηγήσεις προς τον ΕΟΦ, ο οποίος διατηρεί την αρμοδιότητα έκδοσης της τελικής διοικητικής πράξης.
Οι εισηγήσεις του Συμβουλίου αποτελούν κρίσιμο στάδιο στη διαδικασία ελέγχου της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων και των λοιπών προϊόντων που διατίθενται στην ελληνική αγορά.
ΕΟΦ: Οι έξι βασικοί τομείς αξιολόγησης
Το νέο Επιστημονικό Συμβούλιο οργανώνεται σε έξι επιμέρους τμήματα, καλύπτοντας το σύνολο των προϊόντων που εποπτεύει ο ΕΟΦ:
- Τμήμα Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης, για τα φαρμακευτικά σκευάσματα που προορίζονται για ασθενείς
- Τμήμα Βιολογικών Προϊόντων και Προϊόντων Αίματος, αρμόδιο για βιολογικούς παράγοντες και παράγωγα αίματος
- Τμήμα Βιοκτόνων και Απολυμαντικών, που εξετάζει προϊόντα δημόσιας υγείας
- Τμήμα Ραδιοφαρμακευτικών Προϊόντων, για σκευάσματα πυρηνικής ιατρικής
- Τμήμα Ομοιοπαθητικών Σκευασμάτων
- Τμήμα Κτηνιατρικών Φαρμάκων και Βιολογικών Προϊόντων, για φάρμακα που αφορούν την κτηνιατρική χρήση
Στο Συμβούλιο συμμετέχουν πανεπιστημιακοί και επιστήμονες υψηλής εξειδίκευσης από τους τομείς της Ιατρικής, της Φαρμακευτικής και της Κτηνιατρικής, καθώς και ειδικοί στη φαρμακολογία, τη μικροβιολογία, την αιματολογία και τη ραδιοφαρμακευτική.
Κομβικός ρόλος στην εποπτεία της φαρμακευτικής αγοράς
Το Επιστημονικό Συμβούλιο Εγκρίσεων αποτελεί βασικό πυλώνα της ρυθμιστικής λειτουργίας του ΕΟΦ, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας πληρούν αυστηρά επιστημονικά και κανονιστικά κριτήρια.
Η θητεία των μελών είναι διετής, με πρόβλεψη συνέχισης της άσκησης των καθηκόντων τους έως τον ορισμό της επόμενης σύνθεσης του Συμβουλίου, ώστε να εξασφαλίζεται η απρόσκοπτη λειτουργία του μηχανισμού ελέγχου.
Πηγή: healthreport.gr
