Σε δημόσια διαβούλευση τις επόμενες ημέρες αναμένεται να τεθεί το νομοσχέδιο του Υπουργείο Υγείας που προβλέπει σημαντικές αλλαγές στη φαρμακευτική πολιτική, με στόχο τον εξορθολογισμό της φαρμακευτικής δαπάνης και τη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες. Σύμφωνα με πληροφορίες, έως το Πάσχα θα έχουν ολοκληρωθεί τόσο η ψήφιση του νόμου όσο και η έκδοση των απαραίτητων υπουργικών αποφάσεων.
Μετά τη διαβούλευση, κατά την οποία οι εμπλεκόμενοι φορείς θα καταθέσουν προτάσεις και ενστάσεις, το νομοσχέδιο θα εισαχθεί προς ψήφιση στη Βουλή των Ελλήνων, ενώ θα ακολουθήσει η εφαρμογή του μέσω κανονιστικών πράξεων.
Αλλαγές στα φάρμακα: Οι δύο βασικές μεταβολές στη φαρμακευτική πολιτική
Το σχέδιο νόμου περιλαμβάνει δύο κομβικές παρεμβάσεις:
1. Δημιουργία Ταμείου Καινοτομίας για νέα φάρμακα
Η πρώτη ρύθμιση αφορά τη σύσταση Ταμείου Καινοτομίας, πάγιο αίτημα της φαρμακοβιομηχανίας. Μέσω του Ταμείου, νέα καινοτόμα φάρμακα θα μπορούν να εντάσσονται προσωρινά για διάστημα 2 έως 3 ετών, ώστε να αξιολογούνται πριν ενταχθούν στη λίστα αποζημίωσης.
Το Ταμείο θα χρηματοδοτηθεί αρχικά με 50 εκατ. ευρώ και εκτιμάται ότι θα επιταχύνει την πρόσβαση των ασθενών σε σύγχρονες θεραπείες, οι οποίες σήμερα φτάνουν στη χώρα με καθυστέρηση. Ωστόσο, εκπρόσωποι των φαρμακευτικών εταιρειών επισημαίνουν ότι το ποσό αυτό ενδέχεται να μην επαρκεί για να καλύψει τις πραγματικές ανάγκες.
2. «Κούρεμα» στα φάρμακα εκτός ένδειξης (off-label)
Η δεύτερη ρύθμιση του νομοσχεδίου, που φέρει την υπογραφή του υπουργού Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης, αφορά τη μείωση των off-label φαρμάκων που εισάγονται σήμερα μέσω του Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ).
Στόχος είναι να περιοριστεί κατά 50% ο αριθμός αυτών των φαρμάκων, τα οποία αν και εγκεκριμένα, χορηγούνται για ενδείξεις που δεν έχουν ακόμη εγκριθεί από τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές.
Από τη ρύθμιση θα εξαιρούνται φάρμακα που κυκλοφορούν ήδη σε τουλάχιστον δύο χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και κρίνονται απολύτως απαραίτητα για τους ασθενείς. Σύμφωνα με εκτιμήσεις υψηλόβαθμων στελεχών, το μέτρο αυτό αναμένεται να οδηγήσει σε εξοικονόμηση έως και 80 εκατ. ευρώ από τη συνολική φαρμακευτική δαπάνη.
Τι ακολουθεί μετά τη διαβούλευση
Μετά την ολοκλήρωση της δημόσιας διαβούλευσης και την ψήφιση του νομοσχεδίου, θα εκδοθούν οι υπουργικές αποφάσεις εφαρμογής, διαδικασία που –σύμφωνα με έγκυρες πηγές– αναμένεται να έχει ολοκληρωθεί έως το Πάσχα.
Υπενθυμίζεται ότι άλλες αλλαγές στα φάρμακα, όπως η υποχρεωτική ένταξη στη θετική λίστα των φαρμάκων που εισάγονται μέσω ΙΦΕΤ για διάστημα 6 μηνών, καθώς και η ένταξή τους στο σύστημα clawback, έχουν ήδη νομοθετηθεί.
Οι εξελίξεις αυτές σηματοδοτούν μια νέα φάση στη διαχείριση των φαρμάκων στην Ελλάδα, με έμφαση στον έλεγχο του κόστους και την ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.
Πηγή: healthreport.gr
