Ο FDA ενέκρινε το χάπι απώλειας βάρους της Eli Lilly, δίνοντας επί της ουσίας το «έναυσμα» για μία «μάχη» με την ανταγωνίστρια εταιρεία «Novo Nordisk», στο πλαίσιο αναζήτησης εκατομμυρίων Αμερικανών πολιτών για εξαιρετικά αποτελεσματικά φάρμακα GLP-1.
Το φάρμακο της Lilly (σ.σ. η ορφοργλιπρόνη), που θα πωλείται με την εμπορική ονομασία «Foundayo», λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα και στοχεύει την ορμόνη GLP-1, ενώ αξίζει να σημειωθεί, ότι οι ασθενείς, οι οποίοι έλαβαν το φάρμακο σε δοκιμαστικό πλαίσιο, έχασαν 12% έως 15% του σωματικού βάρους τους.
Η Lilly ανακοίνωσε ότι θ’ αρχίσει την πώληση του Foundayo στις 6 Απριλίου μέσω του προγράμματος LillyDirect με κόστος 149 δολάρια σε μηνιαία βάση για την χαμηλότερη δόση και για πελάτες που πληρώνουν μόνοι τους, στο ίδιο επίπεδο με το χάπι της Novo. Λίγο αργότερα, θα είναι διαθέσιμο μέσω φαρμακείων λιανικής πώλησης και παρόχων τηλεϊατρικής, όπως αναφέρεται στην σχετική ανακοίνωση της εταιρείας, που εδρεύει στην Ινδιανάπολη.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Lilly, Ντέιβιντ Ρικς, δήλωσε στους δημοσιογράφους ότι το χάπι θα είναι κατάλληλο για ασθενείς που επιδιώκουν να χάσουν βάρος ή να διατηρήσουν την απώλεια βάρους και πως η εταιρεία έχει υποβάλει το φάρμακο για έγκριση σε περισσότερες από 40 χώρες:
«Εφέτος, αναμένουμε εγκρίσεις σε αρκετές μεγάλες αγορές. Τα κράτη του Κόλπου είναι μία από εκείνες τις περιοχές που τείνουν να κινούνται λίγο πιο γρήγορα, οπότε αυτή θα είναι μία εξ’ αυτών».
Η έγκριση του συγκεκριμένου φαρμάκου, που επιταχύνθηκε στο πλαίσιο του νέου προγράμματος κουπονιών της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), θέτει την Lilly ξανά σε άμεσο ανταγωνισμό με την δανική φαρμακοβιομηχανία Novo Nordisk. Η Novo ήταν η πρώτη με τα ενέσιμα φάρμακα GLP-1, συμπεριλαμβανομένων των Ozempic για τον διαβήτη και Wegovy για την παχυσαρκία, αλλά πλέον, φαίνεται πως η Lilly κυριαρχεί στην αγορά των ΗΠΑ. Η Novo κέρδισε επίσης το πλεονέκτημα της πρώτης στην αγορά στα χάπια, όταν λάνσαρε το Wegovy από το στόμα τον Ιανουάριο με ισχυρή ζήτηση.
Το χάπι της Lilly μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς φαγητό, σε σύγκριση με το χάπι Wegovy, που πρέπει να λαμβάνεται το πρωί και 30 λεπτά πριν από οποιοδήποτε φαγητό, νερό ή άλλα φάρμακα.
Σημειώνεται, ότι μετά την σχετική ανακοίνωση για την έγκριση του φαρμάκου, οι μετοχές της Lilly αυξήθηκαν κατά 6%, ενώ οι εισηγμένες στο αμερικανικό χρηματιστήριο μετοχές της Novo υποχώρησαν ελαφρώς.
Τα φάρμακα απώλειας βάρους που χορηγούνται από το στόμα δεν αναμένεται να αντικαταστήσουν πλήρως τα ενέσιμα, που έχουν την ικανότητα να επιφέρουν μεγαλύτερη απώλεια βάρους, αλλά οι αναλυτές εκτιμούν ότι τα χάπια θα μπορούσαν να κατακτήσουν περίπου το 20% της αγοράς έως το 2030. Σε μια δοκιμή 72 εβδομάδων σε τελικό στάδιο, η ορφοργλιπρόνη βοήθησε τα υπέρβαρα άτομα να χάσουν περίπου το 12% του σωματικού τους βάρους, με την απώλεια βάρους να παραμένει σταθερή για τους περισσότερους ασθενείς. Σε μια προηγούμενη δοκιμή 36 εβδομάδων στο μέσο στάδιο, η ορφοργλιπρόνη αποδείχθηκε ότι μειώνει το σωματικό βάρος κατά σχεδόν 15%, ενώ οι συχνότερα αναφερόμενες παρενέργειες, είναι ήπια έως μέτρια γαστρεντερικά προβλήματα, όπως ναυτία και έμετος.
Η ετικέτα του Foundayo συνοδεύεται από μια προειδοποίηση σε πλαίσιο – την πιο σοβαρή προσθήκη ετικέτας του FDA – που συμβουλεύει για αυξημένο κίνδυνο όγκων C-κυττάρων του θυρεοειδούς, όπως συμβαίνει και με το Wegovy της Novo.
Αξίζει, τέλος, να σημειωθεί, ότι η Lilly έλαβε το κουπόνι στο πλαίσιο συμφωνίας με την κυβέρνηση Τραμπ για την μείωση των τιμών των φαρμάκων απώλειας βάρους για κυβερνητικά προγράμματα και ασθενείς που πληρώνουν τοις μετρητοίς.
Πηγή: reuters
