Την ώρα που η επιστήμη πίσω από τις φαρμακευτικές ανακαλύψεις γίνεται ολοένα και πιο περίπλοκη, οι βιοηθικολόγοι βοηθούν τις εταιρείες να πλοηγηθούν μέσα σε ηθικά διλήμματα.
Η ομάδα συμμόρφωσης της Fujifilm είχε συνηθίσει να εξετάζει πολιτικές και να διαχειρίζεται τον κίνδυνο. Όμως καθώς η πάλαι ποτέ εταιρεία φωτογραφικών μηχανών βυθιζόταν ολοένα και περισσότερο στην ανάπτυξη φαρμάκων, δεχόταν ολοένα και περισσότερα ηθικά ερωτήματα και έμπαινε σε άγνωστα νερά. Αρχικά, σύμβουλοι βοήθησαν να καλυφθεί το κενό, αλλά οι ηγέτες της εταιρείας συνειδητοποίησαν ότι χρειάζονταν μια καλύτερη λύση, δήλωσε η Patricia Colombo, αντιπρόεδρος και επικεφαλής λειτουργίας συμμόρφωσης στη Fujifilm Holdings America Corporation.
«Νιώσαμε ότι ήταν απαραίτητο να έχουμε ένα επίσημο και αφοσιωμένο φόρουμ για να συζητήσουμε αυτά τα θέματα σε μεγαλύτερο βάθος, με τα πιο πρόσφατα δεδομένα και τις αξιολογήσεις από ειδικούς του αντικειμένου», είπε.
Ως αποτέλεσμα, γεννήθηκε η περιφερειακή επιτροπή βιοηθικής — μια ομάδα ανεξάρτητων ειδικών στη βιοηθική, ιατρική, νομική, συμμόρφωση, κυβερνητικές υποθέσεις και υπεράσπιση ασθενών.
Ηθικά διλήμματα & φαρμακοποιός: Τι θα κάνει αυτή η συμβουλευτική επιτροπή
Η συμβουλευτική αυτή επιτροπή, η οποία θα συνεδριάσει για πρώτη φορά τον Δεκέμβριο, έχει ως καθήκον να εξετάζει ηθικά ζητήματα και να συντάσσει πολιτικές σχετικά με κυτταρικές θεραπείες, βιοπαραγωγή, αναγεννητική ιατρική και άλλα, δήλωσε η Colombo. Ο στόχος είναι να βοηθήσει τα στελέχη της εταιρείας να χαράξουν μια υπεύθυνη και ηθική πορεία, καθώς η επιστήμη εξελίσσεται.
Η Fujifilm δεν είναι η μόνη που παλεύει με ηθικές προκλήσεις. Στην πραγματικότητα, η φαρμακοβιομηχανία είναι διάσπαρτη με δύσκολα ερωτήματα. Από τις υψηλές τιμές των φαρμάκων που δημιουργούν ανισότητες στην πρόσβαση, μέχρι τις προκαταλήψεις που μπορεί να εισάγει η τεχνητή νοημοσύνη και τα ζητήματα γύρω από τις επιταχυνόμενες εγκρίσεις, οι εταιρείες σήμερα συχνά βαδίζουν σε δυνητικά επικίνδυνο έδαφος.
Η Fujifilm δεν είναι επίσης η μόνη εταιρεία που θεσμοθετεί τον τρόπο εποπτείας ηθικών ζητημάτων. Μεγάλες φαρμακοβιομηχανίες όπως οι Novartis, Roche, Bayer και Merck & Co. έχουν επίσης υιοθετήσει παρόμοιες επιτροπές δεοντολογίας, για να αντιμετωπίσουν τα ερωτήματα που συχνά προκύπτουν καθώς οι επιστήμονες εισέρχονται σε νέα σύνορα.
Ποια είναι τα αναδυόμενα ηθικά σημεία τριβής
Οι πιο δύσκολες προκλήσεις που θα αντιμετωπίσει η επιτροπή της Fujifilm θα είναι η πλοήγηση σε μη ρυθμιζόμενους ή αμφιλεγόμενους τομείς, όπως είναι η έρευνα σε εμβρυϊκά βλαστοκύτταρα, είπε η Colombo. Οι αντίπαλοι της έρευνας στα εμβρυϊκά βλαστοκύτταρα υποστηρίζουν ότι, παρότι η πρακτική αυτή μπορεί να τροφοδοτήσει την επιστημονική πρόοδο, είναι ανήθικη επειδή καταστρέφει ανθρώπινο έμβρυο. Η επιτροπή θα συζητήσει ποιες σειρές βλαστοκυττάρων θα χρησιμοποιήσει η εταιρεία και τι είδους έρευνες θα επιδιώξει.
Θα επεξεργαστεί επίσης προτεινόμενες πολιτικές και ηθικές διασφαλίσεις σχετικά με φάρμακα υψηλής ισχύος, όπως τα συζευγμένα μονοκλωνικά αντισώματα (antibody-drug conjugates), που χρησιμοποιούνται κυρίως στη θεραπεία του καρκίνου, καθώς και σχετικά με τη χρήση της τεχνητής νοημοσύνης στην ανάπτυξη προϊόντων, με στόχο την προστασία από προκαταλήψεις και τη διασφάλιση της ιδιωτικότητας των ασθενών.
«Η οπτική της επιτροπής βιοηθικής πάνω σε αναδυόμενα ζητήματα και επιστημονικές τάσεις μπορεί επίσης να συμβάλει στον σχεδιασμό και τις πολιτικές της έρευνας και ανάπτυξης στις βιοεπιστήμες, έτσι ώστε τα συμφέροντα των ασθενών, των ερευνητών και του κοινού να παραμένουν στον πυρήνα των δραστηριοτήτων μας», είπε.
Η Colombo ελπίζει ότι περισσότερες εταιρείες θα θεσμοθετήσουν διαδικασίες λήψης ηθικών αποφάσεων. Όσες δεν έχουν μια συγκεκριμένη διαδικασία και εισροή από ειδικούς κινδυνεύουν να λάβουν αποφάσεις που δεν εξυπηρετούν το δημόσιο συμφέρον, ενώ αυξάνουν τον κίνδυνο βλάβης της φήμης τους, είπε.
Οι ηγέτες της φαρμακοβιομηχανίας συχνά είναι σε εγρήγορση ως προς τα επιχειρηματικά ζητήματα, αλλά οι ηθικές πολυπλοκότητες εκτός του πεδίου τους μπορούν εύκολα να περάσουν απαρατήρητες.
«Καταλαβαίνουμε ότι η πραγματική ακεραιότητα απαιτεί συνετή διακυβέρνηση και ενεργή ενασχόληση με περίπλοκα ηθικά ερωτήματα — όχι απλώς την κάλυψη των ελάχιστων κανονιστικών προσδοκιών», είπε η Colombo.
Πηγή: pharmavoice.com
