Τα self test αντιγόνου για τη διάγνωση της Covid-19 με ρινικό στυλεό δεν θα διανέμονται στα φαρμακεία έως τα μέσα ή τα τέλη Απριλίου, ανακοίνωσε το Υπουργείο Υγείας της Γαλλίας.
Για ποιο κοινό; Και με ποια αποζημίωση; «Ο τρόπος που θα οργανώσουμε αυτό το εγχείρημα δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί», εξηγεί το Γαλλικό Υπουργείο.
Αρκετές αποφάσεις αναμένονται να ανακοινωθούν που θα επιτρέπουν έναν ορισμένο αριθμό τεστ και θα καθιστούν δυνατή την «έναρξη της διανομής» από το δίκτυο φαρμακείων που θα δημοσιευθούν τις επόμενες ημέρες, υπόσχεται το Υπουργείο Υγείας της Γαλλίας.
Ένα πράγμα είναι σίγουρο: «Η διάθεσή τους από τα super markets δεν περιλαμβάνεται στην ημερήσια διάταξη».
Το δίκτυο φαρμακείων παράλληλα με μαζικό έλεγχο που ηγείται το κράτος
Μια πρόσφατη συνάντηση των φαρμακευτικών συνδικάτων με το Υπουργείο Υγείας της Γαλλίας, έδειξε ότι όλοι ήταν λίγο πολύ το ίδιο μήκος κύματος με τους κινδύνους που σχετίζονται με την ανεξέλεγκτη μαζική χρήση αυτών των τεστ που δεν θα εξυπηρετούσε την επιδημιολογία.
«Συμφωνούμε με το Γαλλικό Υπουργείο Υγείας σχετικά με την αρχή της παράδοσης αυτοδιαγνωστικών ελέγχων από τα φαρμακεία σε κοινωνικούς λειτουργούς, φροντιστές, οικογενειακούς βοηθούς κ.λπ. που έρχονται σε καθημερινή επαφή με τους ηλικιωμένους και που πρέπει να ελέγχονται επανειλημμένα, αρκετές φορές τοn μήνα», εξηγεί ο Gilles Bonnefond, Πρόεδρος της Ένωσης Κοινοτικών Φαρμακοποιών (USPO).
Με την παρουσίαση του αριθμού κοινωνικής ασφάλισης, οι φαρμακοποιοί θα εξουσιοδοτηθούν να διανείμουν αυτοαδιαγνωστικά τεστ σε αυτά τα άτομα.
«Θα μπορούσαν επίσης να είναι υπεύθυνοι για να εκπαιδεύσουν αρχικά αυτό το ειδικό προσωπικό στη διαδικασία της ρινικής δειγματοληψίας και της πραγματοποίησης αυτού του αυτοδιαγνωστικού ελέγχου», πρότεινε ο Gilles Bonnefond κατά τη διάρκεια αυτής της συνάντησης.
Συμπέρασμα: «Όλες οι εξετάσεις, θετικές ή αρνητικές, πρέπει να καταγράφονται από τον φαρμακοποιό στο σύστημα».
Το Γαλλικό Υπουργείο είναι προς το παρόν απασχολημένο στο να παραγγείλει αρκετά εκατομμύρια αυτοδιαγνωστικά τεστ και να τα διανείμει στο λιγότερο ελεγχόμενο κοινό (νέοι, μετανάστες και σε άτομα με μειωμένη πρόσβαση στη φροντίδα υγείας, όπως οι άστεγοι).
«Είναι σημαντικό να τα διανείμουμε και να χρησιμοποιηθούν υπό καλές συνθήκες.
Προσπαθούμε να δοκιμάσουμε τη χρήση αυτών των αυτοδιαγνωστικών δοκιμών στο πεδίο, με αυτά τα πρώτα είδη κοινού, για να ελέγξουμε ότι λειτουργούν καλά, ότι γνωρίζουν πώς να τα χρησιμοποιούν και στη συνέχεια θα είμαστε σε θέση να τα χρησιμοποιήσουμε στον γενικό πληθυσμό μέσω των φαρμακείων», εξηγεί το Υπουργείο Υγείας της Γαλλίας.
Self test χωρίς σήμανση CE;
Ορισμένοι κατασκευαστές έχουν απευθυνθεί στην Εθνική Υπηρεσία Ασφάλειας Φαρμάκων (ANSM) για να μπορέσουν να θέσουν στην αγορά της Γαλλίας αντιγονικά αυτοδιαγνωστικά τεστ για την Covid-19 με ρυνικό στυλεό και μεταξύ αυτών και Γάλλοι κατασκευαστές.
Η άμεση ανάγκη όμως δεν αφήνει χρόνο για απόκτηση σήματος CE και κανένα αυτοδιαγνωστικό τεστ δεν φέρει σήμανση CE στην Ευρώπη.
Ως εκ τούτου, το ANSM θα χορηγήσει άδεια σε αυτές τις ιατροτεχνολογικές συσκευές που πληρούν κριτήρια ευαισθησίας και πρακτικότητας από οποιοδήποτε κοινό, χωρίς τη βοήθεια επαγγελματία υγείας.
