Λίγα λόγια για τα γενόσημα στην καθημερινή πρακτική του φαρμακοποιού από τον Δημήτριο Μπαλτά
Τα γενόσημα πρέπει να έχουν κάποιες συγκεκριμένες ιδιότητες κάποια συγκεκριμένα χαρακτηριστικα βασισμένα σε κανόνες.
Γενόσημο είναι το φάρμακο που έχει την ίδια βιοδιαθεσιμότητα με κάποιο επώνυμο φαρμακο (Brand Name), το οποίο (γενοσημο) παράγεται άμα τη λήξη του δικαιώματος της πατέντας του επώνυμου (του Brand Name).
Το νέο αυτό Γενόσημο πρέπει να κυκλοφορεί μόνο με όνομα την Δραστική Ουσία και αποκλειστικά και μόνο με την δραστική ουσία να συνταγογραφείται.
Επίσης, δεν πρέπει να μοιάζει στο σχήμα και στο χρώμα με το Brand Name.
Επομένως το APROVEL ειναι Brand και το IRBESARTAN οποιασδήποτε άλλης εταιρείας είναι γενόσημο (αρκεί να έχει εγκριθεί ως τέτοιο).
Ο σκοπός των γενόσημων είναι να μην υπαρχουν Research and Development έξοδα αλλά ούτε και marketing έξοδα, προσφέροντας αξιόπιστη και φθηνή φαρμακευτική αγωγή.
Είναι το LUCIDEL γενόσημο; (τυχαίο παράδειγμα) Όχι δεν είναι, διότι έχει όνομα (Brand -LUCIDEL). Και βέβαια εχει όνομα για marketing reasons, άλλη μια αιτία που δεν το κατατάσσει στα γενόσημα.
Πολλές sildenafil etc, έχουν την εμφάνιση του Viagra, και αυτά δεν εμπιπτουν στην κατηγορία των γενοσήμων.
Τέλος, η συνταγογράφηση ενος φαρμάκου με την δραστική και την εταιρεία και αυτό δεν είναι γενόσημο. Δηλαδή Olmesartan 20mg SANDOZ.
Δεν επιτρέπεται διότι κατευθύνει κατανάλωση και αυτό γίνεται σίγουρα για λόγους marketing, που απαγορεύεται στους κανονισμούς των γενόσημων.
Όλα τα πιο πάνω έχουν δημιουργήσει ενα άσχημο σύστημα που καταστρατηγεί νόμους και κανονισμούς με αποτέλεσμα να επιβαρύνει το εθνικό σύστημα υγείας και την τσέπη του ασθενούς.
Από το Δημήτριο Μπάλτα, Φαρμακοποιός Pharm Degree St. John’s University NY USA NYS Licensed.
