Σαφείς ενστάσεις για το νέο πλαίσιο του επενδυτικού clawback εκφράζει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδας (ΣΦΕΕ), με επιστολή του προς τα συναρμόδια υπουργεία και θεσμικούς φορείς.
Το προεδρείο του Συνδέσμου δηλώνει απογοητευμένο, υποστηρίζοντας ότι καμία από τις προτάσεις που είχε καταθέσει δεν ενσωματώθηκε στις πρόσφατες ρυθμίσεις, παρά τις επανειλημμένες παρεμβάσεις του.
Clawback στο φάρμακο: Οι τρεις βασικές ενστάσεις
1. Περιορισμοί στους δικαιούχους
Σύμφωνα με τον ΣΦΕΕ, το ισχύον πλαίσιο αποκλείει στην πράξη τις πολυεθνικές φαρμακευτικές εταιρείες, καθώς δικαιούχοι εμφανίζονται μόνο ελληνικές μητρικές εταιρείες που καταβάλλουν clawback.
Ο Σύνδεσμος επισημαίνει ότι η ανάπτυξη νέων φαρμάκων πραγματοποιείται σχεδόν αποκλειστικά από πολυεθνικούς ομίλους, γεγονός που καθιστά τον αποκλεισμό τους κρίσιμο πλήγμα για την καινοτομία.
2. Ασάφεια στους προϋπολογισμούς
Δεύτερο σημείο τριβής αποτελεί η έλλειψη διαχωρισμού μεταξύ κονδυλίων για Έρευνα & Ανάπτυξη και επενδυτικών σχεδίων.
Όπως τονίζεται, η απουσία σαφούς διάκρισης αγνοεί την πολυπλοκότητα και τη μεθοδολογία των κλινικών μελετών, δημιουργώντας εμπόδια στην ορθή υλοποίησή τους.
3. Μη ρεαλιστικά χρονοδιαγράμματα
Ο ΣΦΕΕ θέτει ζήτημα και για τις προϋποθέσεις υλοποίησης των έργων, καθώς απαιτείται η ολοκλήρωση του 70% του φυσικού και οικονομικού αντικειμένου έως το 2028.
Ωστόσο, όπως επισημαίνεται, μια κλινική μελέτη διαρκεί συνήθως 3 έως 4 χρόνια, με το μεγαλύτερο μέρος της να ολοκληρώνεται στα τελικά στάδια, όταν έχει ενταχθεί επαρκής αριθμός ασθενών. Το ισχύον χρονοδιάγραμμα θεωρείται, συνεπώς, μη συμβατό με την πραγματικότητα της έρευνας.
Προειδοποιήσεις για επιπτώσεις σε ασθενείς και οικονομία
Ο Σύνδεσμος υπογραμμίζει ότι οι πολυεθνικές εταιρείες έχουν τη δυνατότητα να μεταφέρουν τις κλινικές μελέτες σε άλλες χώρες, χωρίς ουσιαστικό κόστος για τις ίδιες.
Αντίθετα, οι επιπτώσεις για την Ελλάδα εκτιμάται ότι θα είναι πολλαπλές:
- Οι ασθενείς χάνουν την έγκαιρη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες
- Το σύστημα υγείας στερείται τη δυνατότητα παροχής ακριβών φαρμάκων χωρίς κόστος μέσω μελετών
- Η οικονομία χάνει επενδύσεις, πόρους και θέσεις εργασίας υψηλής εξειδίκευσης
«Κλειστή πόρτα» στη φαρμακευτική καινοτομία
Καταλήγοντας, ο ΣΦΕΕ κάνει λόγο για μια ακόμη χαμένη ευκαιρία, επισημαίνοντας ότι η Πολιτεία δεν δημιουργεί τις προϋποθέσεις για την προσέλκυση φαρμακευτικής καινοτομίας.
Όπως τονίζεται, οι αποφάσεις αυτές δεν επηρεάζουν μόνο τον κλάδο, αλλά έχουν ευρύτερες συνέπειες για τη δημόσια υγεία, την οικονομική ανάπτυξη και την κοινωνία συνολικά.
Πηγή: iatronet.gr
