Σε χρόνο-ρεκόρ πραγματοποιείται πλέον η εισαγωγή φαρμάκων από το εξωτερικό μέσω του Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), όταν τα σκευάσματα δεν κυκλοφορούν ακόμη στην Ελλάδα. Η ειδική αυτή διαδικασία αφορά κυρίως νέα ή εξειδικευμένα φάρμακα που έχουν εγκριθεί σε άλλες χώρες, αλλά δεν έχουν ακόμη τιμολογηθεί και διατεθεί επίσημα στη χώρα μας.
Πόσα φάρμακα εισήχθησαν μέσω ΙΦΕΤ
Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία του ΙΦΕΤ, την περίοδο 2024–2025:
- Εισήχθησαν 219 νέα φάρμακα
- Διακινούνται συνολικά πάνω από 850 διαφορετικά σκευάσματα, κυρίως για σπάνιες παθήσεις
Όπως ανέφερε η Διευθύνουσα Σύμβουλος του ΙΦΕΤ, Ελευθερία Τοκατλίδη, το 2025 το 69% των φαρμάκων που διακινήθηκαν μέσω ΙΦΕΤ αφορούσε ορφανά φάρμακα, με δαπάνη που έφτασε τα 280 εκατ. ευρώ. Σε σύγκριση με το 2024, καταγράφηκε αύξηση 52%, με τον κύκλο εργασιών να αγγίζει τα 96 εκατ. ευρώ.
Από μήνες σε 7–10 ημέρες η εισαγωγή φαρμάκων
Στο παρελθόν, η εισαγωγή φαρμάκων μέσω ΙΦΕΤ απαιτούσε 2 έως και 4 μήνες, λόγω χρονοβόρων γραφειοκρατικών διαδικασιών και έρευνας αγοράς. Πλέον, όπως τόνισε η κ. Τοκατλίδη, οι διαδικασίες έχουν δραστικά απλοποιηθεί.
«Στις περισσότερες περιπτώσεις, η παράδοση των φαρμάκων γίνεται πλέον εντός 7 έως 10 ημερών, χάρη στη στοχευμένη στρατηγική και τη δημιουργία στρατηγικών αποθεμάτων», ανέφερε σε εκδήλωση του ΙΦΕΤ.
Παράλληλα, τα τελευταία δύο χρόνια δόθηκε πρόσβαση σε πάνω από 160 νέες θεραπείες, οι οποίες εγκρίθηκαν πρόσφατα από τον Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ή τον FDA. Πολλές από αυτές έφτασαν στους Έλληνες ασθενείς σε λιγότερο από δύο μήνες από την αρχική τους έγκριση.
Νέα μέτρα για περιορισμό της φαρμακευτικής δαπάνης
Η σημαντική αύξηση του τζίρου του ΙΦΕΤ έχει προκαλέσει προβληματισμό στο Υπουργείο Υγείας, το οποίο προωθεί νέα μέτρα περιορισμού της δαπάνης. Στόχος είναι τα νέα φάρμακα να εντάσσονται ταχύτερα στο ελληνικό σύστημα αποζημίωσης και οι φαρμακευτικές εταιρείες να καταβάλλουν το προβλεπόμενο clawback.
- Μεταξύ των μέτρων που εξετάζονται:
- Μείωση έως και 50% των φαρμάκων εκτός ένδειξης (off-label) που εισάγονται μέσω ΙΦΕΤ
- Εξαίρεση μόνο για φάρμακα που κυκλοφορούν σε τουλάχιστον δύο χώρες της Ευρώπης και κρίνονται απολύτως απαραίτητα
- Εκτιμώμενη εξοικονόμηση: περίπου 80 εκατ. ευρώ
Clawback και στα φάρμακα ηλεκτρονικής προέγκρισης
Εντός των επόμενων εβδομάδων αναμένεται υπουργική απόφαση που θα προβλέπει clawback και για τα φάρμακα που εισάγονται μέσω ΙΦΕΤ με το σύστημα ηλεκτρονικής προέγκρισης (ΣΗΠ) και δεν κυκλοφορούν ακόμη επισήμως στην Ελλάδα.
Σύμφωνα με τη ρύθμιση:
Αν ένα φάρμακο εισάγεται μέσω ΙΦΕΤ για πάνω από 6 μήνες, θα πρέπει υποχρεωτικά να κυκλοφορήσει στη χώρα. Θα εντάσσεται στη θετική λίστα αποζημίωσης και θα υπόκειται σε clawback. Επομένως η αναμενόμενη εξοικονόμηση σε πρώτη φάση είναι περίπου 50 εκατ. ευρώ.
Η εισαγωγή φαρμάκων μέσω ΙΦΕΤ γίνεται πλέον σε 7–10 ημέρες, εξασφαλίζοντας ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες. Παράλληλα, η Πολιτεία σχεδιάζει παρεμβάσεις ελέγχου της δαπάνης, ώστε να διασφαλιστεί η βιωσιμότητα του συστήματος και η δίκαιη κατανομή των υποχρεωτικών επιστροφών στον φαρμακευτικό κλάδο.
Πηγή: healthreport.gr