Αλέξανδρος Θεοδωρόπουλος – Μαραντίδης
Φαρμακοποιός
Copyright © 2026 – Χαραμή ΑΕ
Την προσοχή των χρηστών εφιστά το Ελληνικό Κέντρο Ασφαλούς Διαδικτύου του Ιδρύματος Τεχνολογίας και Έρευνας σε σχέση με τις διαδικτυακές απάτες, οι οποίες, όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του, λόγω της κατάστασης που έχει διαμορφωθεί και της υπερχρήσης που παρατηρείται έχουν αυξηθεί αισθητά από την αρχή της πανδημίας.
Η γραμμή καταγγελιών για το παράνομο περιεχόμενο στο διαδίκτυο SafeLine.gr έχει δεχτεί από τον Μάρτιο του 2020 έως σήμερα μεγάλο αριθμό αναφορών, που αφορούν σε απάτες σε εξ’ αποστάσεως συναλλαγές και ηλεκτρονικές αγορές.
Η Ιντερπόλ έστειλε προειδοποιητικό μήνυμα στις 194 χώρες μέλη της στις 2 Δεκεμβρίου για να τις προειδοποιήσει για μελλοντικές ενέργειες οργανωμένου εγκλήματος που εστιάζονται σε εμβόλια κατά της Covid-19.
Ενώ οι πρώτες δόσεις εμβολίου κατά της Covid-19 θα παραδοθούν στα κράτη τις επόμενες εβδομάδες, ο διεθνής οργανισμός αστυνομικής συνεργασίας με έδρα τη Λυών προειδοποιεί για «πιθανή εγκληματική δραστηριότητα που σχετίζεται με την παραχάραξη, την κλοπή και παράνομη προώθηση εμβολίων» κατά της Covid-19 και της γρίπης.
Υπενθυμίζοντας ότι η πανδημία είχε προκαλέσει «άνευ προηγουμένου ληστρική και ευκαιριακή εγκληματική δραστηριότητα», η Ιντερπόλ ισχυρίζεται ότι έχει ήδη εντοπίσει απάτες με στόχο την «προώθηση, πώληση και διαχείριση πλαστών εμβολίων» κατά της Covid-19.
Καθώς πολλά από τα εμβόλια πλησιάζουν την έγκριση και την ευρεία διανομή, «θα είναι ζωτικής σημασίας να διασφαλιστεί η ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού και να εντοπιστούν παράνομες ιστοσελίδες που πωλούν πλαστά προϊόντα», δήλωσε οργάνωση.
Η μονάδα εγκλήματος στον κυβερνοχώρο της Ιντερπόλ προσδιόρισε πρόσφατα περίπου 3.000 ιστοτόπους που συνδέονται με φαρμακεία που είναι ύποπτα για πώληση πλαστών και παράνομων φαρμάκων και ιατρικού εξοπλισμού.
«Για να αποφύγετε την παγίδα αυτών των διαδικτυακών απατών, είναι σημαντικό να παραμείνετε σε εγρήγορση και να προσέχετε τις προσφορές που τις περισσότερες φορές φαίνονται πολύ καλές για να είναι αληθινές», προειδοποιεί η Ιντερπόλ.
Τα εμβόλια δεν είναι οι μόνοι στόχοι των εγκληματιών.
Με την επικείμενη επανάληψη των διεθνών ταξιδιών, ένας σημαντικός αριθμός ψευδών τεστ κορωνοϊού θα μπορούσε επίσης να καταλήξει στην αγορά.
Τον Φεβρουάριο του 2020, ένα ερευνητικό φόρουμ του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για την Covid-19 συνέστησε την αξιολόγηση των θεραπειών σε μεγάλες, τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές ορισμένων φαρμάκων που μπορεί να είχαν τουλάχιστον κάποια μέτρια επίδραση στη θνησιμότητα με βάση προκαταρκτικά αποτελέσματα: τα φάρμακα αυτά ήταν το remdesivir, η υδροξυχλωροκίνη, η λοπιναβίρη και η ιντερφερόνη-β 1α.
Οι καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν αυτά τα δεδομένα.
Τον Μάρτιο του 2020, ο ΠΟΥ ξεκίνησε μια μεγάλη, διεθνή, ανοιχτή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή (η οποία έλαβε την ονομασία Solidarity – Αλληλεγγύη), σε νοσηλευόμενους ασθενείς για να αξιολογήσει την δραστικότητα αυτών των τεσσάρων φαρμάκων.
Η κλινική δοκιμή ήταν «προσαρμοζόμενη», δηλαδή, κατά τη διάρκεια της μελέτης τα μη αποτελεσματικά φάρμακα θα μπορούσαν να απορριφθούν και να προστεθούν άλλα, καθώς θα αναλύονταν τα δεδομένα και θα εξελισσόταν η έρευνα πάνω στην ανάπτυξη νέων φαρμάκων.
Τελικά, η υδροξυχλωροκίνη, η λοπιναβίρη και η ιντερφερόνη, με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης, απορρίφθηκαν και σταμάτησε η περαιτέρω δοκιμή τους, ενώ άλλα φάρμακα, όπως μονοκλωνικά αντισώματα, θα προστεθούν.
Οι ερευνητές αναφέρουν σε πρόσφατο τεύχος του ιατρικού περιοδικού New England Journal of Medicine τα αρχικά αποτελέσματα για τα πρώτα τέσσερα φάρμακα.
Το πρωτόκολλο της κλινικής σχεδιάστηκε για να περιλαμβάνει εκατοντάδες νοσοκομεία σε δεκάδες χώρες.
Τα υπό αξιολόγηση φάρμακα ήταν το remdesivir, η υδροξυχλωροκίνη, η λοπιναβίρη και η ιντερφερόνη βήτα-1α (που χορηγήθηκε μαζί με λοπιναβίρη έως τις 4 Ιουλίου).
Τα σχήματα υδροξυχλωροκίνης, λοπιναβίρης και ιντερφερόνης διακόπηκαν για «ματαιότητα» στις 19 Ιουνίου, 4 Ιουλίου και 16 Οκτωβρίου 2020, αντίστοιχα, δηλαδή η ανάλυση έδειξε ότι είναι απίθανο να υπάρχει σημαντικό όφελος από την χορήγηση τους.
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη αντιστοιχήθηκαν τυχαία, σε ίση αναλογία, είτε να μην λάβουν κανένα ερευνητικό φάρμακο ή να λάβουν ένα από τα υπό δοκιμή φάρμακα, από αυτά που ήταν διαθέσιμα στο ερευνητικό κέντρο που συμμετείχε στη μελέτη, αλλά δεν χρησιμοποιήθηκαν placebo.
Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης ήταν η αξιολόγηση της θνησιμότητας στο νοσοκομείο (δηλαδή, ο θάνατος κατά την αρχική νοσηλεία).
Από τις 22 Μαρτίου έως τις 4 Οκτωβρίου 2020, συνολικά 11.330 ασθενείς συμμετείχαν στη δοκιμή από 405 νοσοκομεία σε 30 χώρες και στις έξι περιοχές του ΠΟΥ.
Συνολικά 2750 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν remdesivir, 954 υδροξυχλωροκίνη, 1411 λοπιναβίρη (χωρίς ιντερφερόνη), 2063 ιντερφερόνη (συμπεριλαμβανομένων 651 που έλαβαν ιντερφερόνη συν λοπιναβίρη) και 4088 δεν έλαβαν κάποιο φάρμακο.
Οι περισσότεροι ασθενείς (81%) ήταν νεότεροι από 70 ετών, 62% ήταν άνδρες, 25% είχαν διαβήτη, 8% ήταν ήδη διασωληνωμένοι.
Τα χαρακτηριστικά των ασθενών ήταν ισορροπημένα μεταξύ των ομάδων θεραπείας και της αντίστοιχης ομάδας ελέγχου.
Καταγράφηκαν 1253 θάνατοι στο νοσοκομείο (11.8% των ασθενών κατέληξαν , ορισμένοι μετά την 28η ημέρα).
Ο κίνδυνος θανάτου σχετιζόταν με διάφορους παράγοντες, ιδιαίτερα από την ηλικία (θνησιμότητα 20.4% σε ασθενείς ≥70 ετών και 6.2% σε ηλικίες <50 έτη) και το αν ήταν ήδη διασωληνωμένοι όταν ξεκίνησαν την θεραπεία (θνησιμότητα 39% σε διασωληνωμένους και 9.5% σε ασθενείς που δεν ήταν διασωληνωμένοι).
Κανένα από τα υπό δοκιμή φάρμακα δεν είχε συγκεκριμένη επίδραση στη θνησιμότητα, είτε συνολικά, είτε σε οποιαδήποτε υποομάδα ανάλογα με την ηλικία, την ανάγκη για διασωλήνωση κατά την είσοδο στην μελάτη, τη γεωγραφική περιοχή ή τη χρήση γλυκοκορτικοειδών.
Οι περαιτέρω αναλύσεις, όπως οι αυτές που απέκλεισαν τους ασθενείς που έλαβαν γλυκοκορτικοειδή ή η ανάλυση της θνησιμότητας μεταξύ ασθενών που δεν ήταν διασωληνωμένοι κατά την είσοδο στην μελέτη, δεν έδειξαν επίσης σαφή θετική επίδραση οποιουδήποτε από τα φάρμακα της κλινικής δοκιμής.
Επίσης, κανένα από τα υπό δοκιμή φάρμακα δεν ελάττωσε την πιθανότητα διασωλήνωσης ή τον χρόνο μέχρι της ανάρρωση και τη λήψη εξιτηρίου από το νοσοκομείο.
Δεν υπήρξε κανένας θάνατος που να αποδόθηκε σε κάποιο από τα φάρμακα της κλινικής δοκιμής.
Έτσι, τα κύρια αποτελέσματα της εξελισσόμενης αυτή μελέτης, όσον αφορά στην θνησιμότητα, την ανάγκη διασωλήνωσης και μηχανικού αερισμού και τη διάρκεια της νοσηλείας, δεν επηρεάστηκαν από κανένα από τα υπό δοκιμή φάρμακα, είτε συνολικά είτε σε κάποια συγκεκριμένη υποομάδα.
Η ομοιότητα αυτού του μηδενικού αποτελέσματος και για τα τέσσερα φάρμακα δείχνει ότι κανένα από αυτά δεν έχει ουσιώδη επίδραση στην εξέλιξη της μείζονος νόσου.
Για καθένα από αυτά τα τέσσερα φάρμακα αρκετές χιλιάδες ασθενείς έχουν πλέον αξιολογηθεί σε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές.
Οι Καθηγητές του ΕΚΠΑ αναφέρουν ότι τα φτωχά αποτελέσματα από τα σχήματα που δοκιμάστηκαν αρκούν για να καταρρίψουν τις αρχικές ελπίδες, που γεννήθηκαν με βάση αποτελέσματα από μικρότερες ή μη τυχαιοποιημένες μελέτες, ότι κάποιο από αυτά τα φάρμακα θα μπορούσε να μειώσει ουσιαστικά τη θνησιμότητα, την ανάγκη για διασωλήνωση.
Για τρία από τα τέσσερα φάρμακα που μελετήθηκαν (υδροξυχλωροκίνη, λοπιναβίρη και ιντερφερόνη βήτα-1α), δεν υπάρχουν ενδείξεις οφέλους ενώ το όφελος όσον αφορά το τέταρτο (remdesivir) μπορεί να περιορίζεται στην ελάττωση της διάρκειας της νοσηλείας.
Τα επόμενα ερωτήματα σχετικά με το remdesivir μπορεί να απαντηθούν μόνο σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές.
Πρέπει το remdesivir να προορίζεται για τη θεραπεία ασθενών με συγκεκριμένους παράγοντες κινδύνου;
Ποιος είναι ο καταλληλότερος χρόνος για τη χρήση του remdesivir και θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες;
Η κλινική δοκιμή Solidarity εντάσσει περίπου 2.000 ασθενείς ανά μήνα και θα μπορέσει επίσης να αξιολογήσει περαιτέρω θεραπείες, όπως ανοσοτροποποιητικά φάρμακα ή μονοκλωνικά αντισώματα κατά του SARS-Cov-2.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Πριν από λίγες ημέρες, δημοσιεύθηκε στο “Journal of American Medical Association”, μία πολύ εμπεριστατωμένη άποψη για τις δυνατότητες των διαγνωστικών τεστ στην αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19.
Η Καθηγήτρια του Τμήματος Χημείας του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ), Καθηγήτρια Εύη Λιανίδου, συνοψίζει τα σημαντικότερα δεδομένα αυτής της μελέτης.
Λόγω της συνεχούς μετάδοσης του κορωνοϊού SARS-CoV-2 σε παγκόσμιο επίπεδο, η διεθνής προσοχή επικεντρώνεται στον σημαντικό ρόλο των διαγνωστικών τεστ για τον μετριασμό και την καταστολή της εξάπλωσης της νόσου COVID-19.
Μετά το πρώτο κρούσμα COVID-19 που διαγνώστηκε στις ΗΠΑ στα μέσα Ιανουαρίου 2020, οι εργαστηριακές δοκιμές για την ανίχνευση του ιού καθυστέρησαν να ξεκινήσουν, λόγω της ανάγκης επικύρωσης των τεστ.
Στα τέλη Φεβρουαρίου 2020, η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μείωσε τους περιορισμούς της και έδωσε τη δυνατότητα Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης, η οποία και οδήγησε άμεσα σε ταχεία αύξηση του αριθμού των εγκεκριμένων τεστ.
Μέχρι τον Μάιο του 2020, ο ιδιωτικός τομέας πραγματοποιούσε το 99% των τεστ για τον COVID-19 στις ΗΠΑ. Μέχρι τον Αύγουστο του 2020, ο αριθμός των δοκιμών SARS-CoV-2 κορυφώθηκε και έπειτα εξισορροπήθηκε περίπου στο 1 εκατομμύριο τεστ την ημέρα.
Παράλληλα βρίσκονται σε εξέλιξη σημαντικές προσπάθειες σε διεθνές επίπεδο για την αξιοποίηση των τελευταίων εξελίξεων στην τεχνολογία των διαγνωστικών για την ανάπτυξη νέων τεστ για COVID-19 που πιθανότατα θα οδηγήσουν στην έγκριση νέων τεστ που θα βασίζονται σε νέες καινοτόμες πλατφόρμες.
Προς αυτή την κατεύθυνση, το Αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH), ανακοίνωσε και ξεκίνησε πρόσφατα ένα κυβερνητικό πρόγραμμα ταχείας επιτάχυνσης της ανάπτυξης διαγνωστικών τεστ, ύψους 1,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Ο σκοπός αυτού του προγράμματος είναι η υποστήριξη της αύξησης της παραγωγής και η ανάπτυξη γρήγορων δοκιμών με στόχο 6 εκατομμύρια διαθέσιμα τεστ ανά ημέρα.
Έχει σημασία το όριο ανίχνευσης;
Στις 15 Σεπτεμβρίου 2020, ο FDA δημοσίευσε συγκριτικά δεδομένα απόδοσης για ένα υποσύνολο των εγκεκριμένων τεστ.
Η σύγκριση αυτή αποκάλυψε ένα τεράστιο εύρος ως προς την αναλυτική ευαισθησία αυτών των τεστ.
Για την κλινική διάγνωση ασθενών με συμπτώματα COVID-19, η χρήση εργαστηριακών τεστ με υψηλή αναλυτική ευαισθησία είναι πάρα πολύ σημαντική, διότι αν το όριο ανίχνευσης ενός τεστ δεν είναι πολύ χαμηλό, υπάρχει κίνδυνος ορισμένα δείγματα θετικά σε COVID-19 να βρεθούν ψευδώς αρνητικά.
Συνολικά, όλα τα εγκεκριμένα μοριακά τεστ (που ενισχύουν το ιικό RNA) έχουν πολύ υψηλότερη ευαισθησία από τα τεστ που βασίζονται σε ανίχνευση των αντιγόνων του ιού, όπως τα rapid tests.
Τα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα μοριακών εξετάσεων σε νοσηλευόμενους ασθενείς προσέλκυσαν την προσοχή ήδη από την αρχή της πανδημίας, ιδιαίτερα για ασθενείς για τους οποίους η πιθανότητα να είναι θετικοί ήταν πολύ υψηλή με βάση τα κλινικά και ακτινογραφικά ευρήματα.
Ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα όμως μπορούν να ληφθούν ακόμη και με τα πιο ευαίσθητα τεστ λόγω του χρόνου δειγματοληψίας κατά τη διάρκεια της μόλυνσης αλλά και της ίδιας της διαδικασίας δειγματοληψίας.
Για το σκοπό αυτό έχουν αναπτυχθεί διαγνωστικοί αλγόριθμοι σε πολλά νοσοκομεία που περιλαμβάνουν μια σειρά κλινικών παραμέτρων.
Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σε μοριακό τεστ για ασθενείς με κλινική εικόνα θετική ως προς COVID-19, μπορεί να οφείλεται σε κακή δειγματοληψία. Αυτό καταδεικνύει ότι ο μοριακός έλεγχος από μόνος του δεν είναι αρκετός για την κλινική αντιμετώπιση των ασθενών.
Rapid τεστ
O έλεγχος στον γενικό πληθυσμό για την προστασία της δημόσιας υγείας χρειάζεται διαφορετική αντιμετώπιση από τους νοσηλευόμενους ασθενείς και οι προκλήσεις είναι μεγάλες αλλά διαφορετικές.
Ένα σημαντικό χαρακτηριστικό του SARS-CoV-2 είναι ότι μπορεί να μεταδοθεί ενώ ο ξενιστής δεν γνωρίζει καν ότι έχει μολυνθεί.
Επιδημιολογικά στοιχεία έχουν δείξει ότι η προ-συμπτωματική και η ασυμπτωματική μετάδοση του ιού έχει οδηγήσει στην τρέχουσα επιδημία.
Υψηλά ποσοστά μετάδοσης στα νοικοκυριά – όπου υπάρχει συχνά περιορισμένη χρήση μάσκας και κοινωνικών αποστάσεων – έχουν τεκμηριωθεί σε μία μελέτη που περιελάμβανε 382 παιδιά που εκτέθηκαν σε SARSCoV-2, εκ των οποίων το 76% μολύνθηκε.
Για τον περιορισμό των εστιών μετάδοσης, απαιτούνται τεστ για τον εντοπισμό όσων περισσότερων ασυμπτωματικών ατόμων που μπορούν να μεταδώσουν τη λοίμωξη το συντομότερο δυνατό ώστε να μπορούν να απομονωθούν, να αναγνωριστούν οι επαφές τους και να τεθούν σε καραντίνα.
Με βάση αυτά τα δεδομένα, σε αυτές τις περιπτώσεις το καλύτερο τεστ δεν είναι απαραίτητα εκείνο που καθορίζει εάν ένα άτομο είναι θετικό, με πολύ χαμηλό ιικό φορτίο του SARS-CoV-2, αλλά να αναγνωρίζει γρήγορα και με ακρίβεια άτομα που είναι σε θέση να μεταδώσουν τη μόλυνση σε άλλους.
Ωστόσο, τα επιστημονικά δεδομένα σχετικά με τα κλινικά και μικροβιολογικά χαρακτηριστικά της δυνατότητας μετάδοσης της μόλυνσης τόσο για ασυμπτωματικούς όσο και για συμπτωματικούς ασθενείς είναι περιορισμένα, τουλάχιστον εν μέρει επειδή τα δείγματα ανώτερου αναπνευστικού πρέπει να καλλιεργούνται σε ειδικά εργαστήρια που διαθέτουν εξοπλισμό βιοασφάλειας επιπέδου-3.
Σε ζωικά μοντέλα, η καλλιέργεια του ιού αντιστοιχεί σε πειραματικό επίπεδο στη μετάδοση του SARS-CoV-2.
Άλλες εργαστηριακές τεχνικές για τη μελέτη της δυνατότητας ενεργούς αντιγραφής του ιού περιλαμβάνουν τεστ για τον εντοπισμό του ιικού RNA που μεταγράφεται μόνο σε μολυσμένα κύτταρα αλλά και ανάλυση FISH, όπου οι κυτταρικές αλλαγές κατά τη μόλυνση μπορεί να γίνουν ορατές σε μικροσκόπια φθορισμού.
Όμως αυτού του τύπου οι τεχνικές είναι εφαρμόσιμες μόνο σε ερευνητικό επίπεδο και δεν έχουν έγκριση για χρήση ως διαγνωστικά τεστ. Παρά αυτά τα περιορισμένα εργαστηριακά δεδομένα, οι μέχρι τώρα κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η μολυσματική περίοδος διαρκεί περίπου από 2 ημέρες μετά την έκθεση έως και 12 ημέρες μετά τα συμπτώματα για τα συμπτωματικά άτομα.
Αυτή είναι επίσης η περίοδος κατά την οποία το ιικό φορτίο, είναι πιθανό να είναι το υψηλότερο.
Τεστ που μπορούν να εντοπίσουν γρήγορα πολλά άτομα μολυσμένα από τον ιό (και όχι απλώς ιικό RNA), ακόμη και όταν τα άτομα δεν έχουν συμπτώματα, θα μπορούσαν να περιορίσουν την εξάπλωση της λοίμωξης και να βοηθήσουν στην πρόληψη μεγάλης εξάπλωσης του ιού.
Τέστ που έχουν τη δυνατότητα να εξυπηρετήσουν αυτό τον ρόλο είναι αυτά που εντοπίζουν το αντιγόνο του ιού και όχι το ιικό του φορτίο.
Αυτά τα γρήγορα ή rapid τεστ ανιχνεύουν πρωτείνες του ιού με σχετικά απλό και φθηνό τρόπο, και μπορούν να εκτελεσθούν από μη εκπαιδευμένο προσωπικό ενώ δίνουν αποτελέσματα σε λιγότερο από 15 λεπτά.
Αν και είναι λιγότερο ευαίσθητα από τα μοριακά τεστ (RT-qPCR), πρώιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι τα τεστ αντιγόνου μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διάγνωση συμπτωματικών ατόμων και να διαδραματίσουν βασικό ρόλο στον γρήγορο εντοπισμό εκείνων που φέρουν τον υψηλότερο κίνδυνο μετάδοσης της μόλυνσης.
Ωστόσο, η επίδοση αυτών των γρήγορων τεστ για άτομα χωρίς συμπτώματα δεν είναι ακόμη πλήρως γνωστή, και είναι επείγουσα ανάγκη να γίνει περισσότερη έρευνα σχετικά με την αξία τους.
Προσβασιμότητα και αποδοχή των τεστ σε κλίμακα
Η ευρεία χρήση των τεστ απαιτεί ευρεία αποδοχή των διαδικασιών δοκιμής.
Η δειγματοληψία του ρινοφαρυγγικού επιχρίσματος θεωρείται άβολη από πολλούς και δεν ευνοεί επαναλαμβανόμενες και συχνές δοκιμές, ενώ η χρήση δειγμάτων που μπορούν να ληφθούν πολύ εύκολα, όπως ρινικά επιχρίσματα (αυτο-συλλεγόμενα και συλλεγόμενα από κλινικό ιατρό) και δείγματα σιέλου είναι πολύ απλή.
Αυτό αποτελεί ένα σημαντικό παράγοντα για μια στρατηγική ευρείας εφαρμογής των τεστ στο κλινικό και κοινωνικό περιβάλλον.
Η πρόσβαση των τεστ σε όλους εξακολουθεί να είναι δύσκολη, ιδιαίτερα για άτομα χωρίς επαρκή ασφαλιστική κάλυψη για έξοδα που σχετίζονται με τα τεστ αλλά και για τα άτομα χωρίς εύκολη πρόσβαση στα τεστ στον κοινωνικό τους περίγυρο.
Εκτός από την κατανόηση της απόδοσης των γρήγορων τεστ στην ασυμπτωματική φάση της μόλυνσης, χρειάζονται περισσότερα δεδομένα σχετικά με τον τρόπο που τέτοια τεστ θα μπορούσαν να αξιοποιηθούν σε περιπτώσεις όπου οι οικονομικοί πόροι είναι περιορισμένοι.
Επιπλέον, όπως ακριβώς και με όλα τα διαγνωστικά τεστ, ο επιπολασμός αποτελεί κλειδί στην ερμηνεία των αποτελεσμάτων κάθε τεστ με διαγνωστική ευαισθησία και ειδικότητα μικρότερη του 100%.
Ο χαμηλός επιπολασμός της λοίμωξης από SARS-CoV-2 σε περιπτώσεις όπου το τεστ εφαρμόζεται μαζικά, όπως σχολεία και πανεπιστημιουπόλεις, εμπεριέχει τον κίνδυνο ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων και την ανάγκη για επιβεβαίωση του αποτελέσματος με μοριακό τεστ.
Καθώς περισσότερα τεστ παράγονται σε μεγάλη κλίμακα, η βελτιστοποιημένη χρήση τους για συγκεκριμένες περιπτώσεις θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη ροή εργασίας (π.χ. αριθμός βημάτων, ικανότητα εκτέλεσης από μη-επιστημονικό προσωπικό, δυνατότητα ανάλυσης παντού, στο σημείο φροντίδας ή στο σπίτι), χρόνος για τη λήψη του αποτελέσματος, δυνατότητα αναφοράς των αποτελεσμάτων σε ειδικά κέντρα (ιδιαίτερα για τα θετικά αποτελέσματα) αλλά και ακρίβεια.
Τα υπερευαίσθητα τεστ με χαμηλότερο όριο ανίχνευσης ενδέχεται να μας επιτρέψουν την ανάμιξη και ταυτόχρονη ανάλυση πολλών δειγμάτων με σκοπό τη μείωση του κόστους.
Τα διαγνωστικά τεστ αποτελούν ένα μόνο μέρος μιας συντονισμένης στρατηγικής
Ακόμη όμως και όταν τόσες ερευνητικές προσπάθειες εστιάζονται στην αντιμετώπιση των προκλήσεων της COVID-19 για τη δημόσια υγεία, πρόσφατα η εμφάνιση πολλαπλών κρουσμάτων όπως στις πανεπιστημιουπόλεις μας υπενθυμίζει έντονα ότι τα τεστ από μόνα τους δεν επαρκούν για την αποτροπή της μετάδοσης της λοίμωξης.
Θα πρέπει να θεωρούμε τα τεστ λιγότερο ως στρατηγική πρόληψης και περισσότερο ως στρατηγική μετριασμού.
Τα τεστ απουσία άλλης αποδεδειγμένης πρόληψης δεν είναι σε θέση να αποτρέψουν τα ξεσπάσματα της πανδημίας.
Ακόμη και αν τα τεστ γίνουν ακόμη ταχύτερα, ακόμη και αν έχουν υψηλότερη ευαισθησία και ειδικότητα, η κοινωνική απόσταση, η χρήση μάσκας και η αποφυγή συνωστισμού σε εσωτερικούς αλλά και εξωτερικούς χώρους πρέπει να παραμείνει στο επίκεντρο οποιασδήποτε στρατηγικής δημόσιας υγείας.
Αν και όλα τα δεδομένα ενισχύουν την άποψη ότι η ευρεία πρόσβαση σε rapid τεστ αντιγόνων θα αποτελέσει πολύ σύντομα ένα πραγματικό εργαλείο για τη διακοπή της μετάδοσης του SARSCoV-2, αυτό που παραμένει εξίσου σημαντικό για την πρόληψη της εξάπλωσης της λοίμωξης είναι αυτό που συμβαίνει πριν και μετά τα αποτελέσματα των τεστ.
Διότι ακόμη και το τέλειο τεστ δεν μπορεί να τα καταφέρει μόνο του!!
Το εμβόλιο της φαρμακοβιομηχανίας Moderna για την Covid-19 παρήγαγε αντισώματα τα οποία εξακολουθούσαν να υπάρχουν για 90 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, μια θετική είδηση την ώρα που πολλές χώρες εξετάζουν αν θα το εγκρίνουν.
Η διάρκεια της προστασίας που προσφέρει το εμβόλιο είναι αναμφίβολα μεγαλύτερη, όμως αυτά είναι τα πρώτα δεδομένα που συλλέχθηκαν σε μια περίοδο πολλών μηνών και επιβεβαιώθηκαν ανεξάρτητα από μια επιστημονική επιθεώρηση.
Τα συμπεράσματα της μελέτης, σε 34 ανθρώπους που συμμετείχαν στην αρχή των κλινικών δοκιμών, δημοσιεύτηκαν σήμερα στo ιατρικό περιοδικό New England Journal of Medicine.
Οι ερευνητές των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας εξέτασαν το επίπεδο δύο τύπων αντισωμάτων, 90 ημέρες αφότου οι εθελοντές έλαβαν τη δεύτερη δόση του εμβολίου.
Η πρώτη δόση τους είχε χορηγηθεί 28 ημέρες νωρίτερα.
Παρατήρησαν μια «ελαφρά» και αναμενόμενη πτώση των αντισωμάτων στους εμβολιασμένους συμμετέχοντες, αλλά σε επίπεδο που παρέμενε υψηλό και μεγαλύτερο από τη φυσική ανοσία που παρατηρήθηκε σε ασθενείς οι οποίοι ανέρρωσαν από την Covid-19.
Επιπλέον, δεν παρατηρήθηκε καμία σοβαρή παρενέργεια σε αυτήν την πρώτη φάση των δοκιμών, που ξεκίνησε τον Μάρτιο.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Επειδή δεν πρέπει να βλέπουμε μόνο τα του οίκου μας, καλό είναι να μαθαίνουμε μερικές φορές και τι γίνεται στα φαρμακεία άλλων χωρών.
Διαβάζοντας το παρόν θα διαπιστώσετε που πάει η αγορά του φαρμακείου. Ανακαλύψτε την…
Γερμανία: ένα μοντέλο προσανατολισμένο στις τιμές
Στον τομέα των φαρμακείων, η Γερμανία πάντα πρωτοπορεί και δείχνει την τάση.
Η Γερμανία φαίνεται να επανεξετάζει την εμπορική αρχιτεκτονική του χώρου στα φαρμακεία ώστε να ευνοεί την εμπορική δραστηριότητα.
Τα παλιά φαρμακεία, παραδοσιακά μεγαλύτερα σε χώρο από ό, τι στην Ελλάδα, συχνά εγκαταλείπουν τη διάταξη των προϊόντων ανά μάρκα στα ράφια.
Σε μερικά από αυτά, τα ράφια φιλοξενούν κουτιά φαρμάκων OTC και παραφαρμάκων για την ίδια πάθηση/ανάγκη, δηλαδή κατηγοριοποίηση ανά ανάγκη, που στοιβάζονται το ένα δίπλα στο άλλο, ή τοποθετούνται απλά σε γόνδολες προβολής διασκορπισμένες κατά μήκος των διαδρόμων, με τις τιμές σε εμφανή θέση στους δείκτες ραφιών.
Με άλλα λόγια, τα φαρμακεία υιοθετούν μία προβολή τύπου Lidl, όπου η τιμή του προϊόντος παραμένει το κύριο επιχείρημα.
Και είναι κάτι εύλογο, αφού τα ηλεκτρονικά φαρμακεία τους ανταγωνίζονται με πολύ χαμηλές τιμές.
Όσον αφορά τον εξοπλισμό, τα γερμανικά φαρμακεία είναι ως επί το πλείστο εξοπλισμένα με ρομπότ αποθήκευσης και διανομής φαρμάκων και διαθέτουν ένα χώρο στο εργαστήριο για την ετοιμασία σε Blisters (με αυτοματοποιημένο τρόπο) των ημερησίων δόσεων για τους ασθενείς που θα το ζητήσουν και θα το πληρώσουν.
Επίσης και τα εργαστηριακά παρασκευάσματα παραμένουν σε μεγάλη ζήτηση.
Όσον αφορά τα ραντεβού για τη φαρμακευτική παρακολούθηση ασθενών και για άλλες υπηρεσίες υγείας που ευδοκιμούν σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες, εφαρμόζονται με δυσκολία στη Γερμανία, κυρίως λόγω της έντονα αρνητικής στάσης των ιατρών, των οποίων τα ιατρεία έχουν πολύ προσωπικό και εφαρμόζουν αυτή την υπηρεσία.
Αυτή η οργάνωση των ιατρείων αφήνει λίγο χώρο για την ανάθεση νέων αποστολών σε φαρμακοποιούς.
Μάλιστα η έλλειψη συμφωνίας για αποζημίωση αυτής της υπηρεσίας με τα ταμεία ασφάλισης υγείας, είναι ένα άλλο εμπόδιο για το γερμανικό φαρμακείο.
Ηνωμένο Βασίλειο: ένα διαφορετικό σύστημα
Οι Βρετανοί είναι πάντα εκτός συντονισμού με την υπόλοιπη Ευρώπη και το φαρμακείο δεν αποτελεί εξαίρεση σε αυτόν τον κανόνα.
Εάν η εικόνα του «μεγάλου» φαρμακείου όπου πωλούνται όλα είναι πραγματικότητα, πολλά μικρά φαρμακεία παραμένουν εγκατεστημένα στις γειτονιές των πόλεων και της υπαίθρου.
Επιπλέον, η έννοια του φαρμακείου δεν εμποδίζει τους Βρετανούς φαρμακοποιούς να πάρουν τη θέση που τους αξίζει στο ταξίδι υγείας των ασθενών.
Οι Άγγλοι φαρμακοποιοί αποζημιώνονται τώρα για να παρέχουν φροντίδα, συμμόρφωση και σωστή χρήση του φαρμάκου.
Στο φαρμακείο, αυτό μεταφράζεται σε πολλαπλασιασμό των χώρων εμπιστευτικότητας που προορίζονται να φιλοξενήσουν τους ασθενείς, σε εξατομικευμένες συναντήσεις.
Οι υπηρεσίες αυτές που ενισχύθηκαν από τους Βρετανούς φαρμακοποιούς, οφείλονται εν μέρει και στη χαμηλή πυκνότητα των γιατρών στη χώρα.
Στη Σκωτία, οι φαρμακοποιοί είναι εξουσιοδοτημένοι να συνταγογραφούν φάρμακα για περίπου 20 συχνές και ήπιες παθολογίες (Minor Ailment Service).
Ένα άλλο χαρακτηριστικό των Βρετανικών φαρμακείων είναι η προετοιμασία και η διανομή φαρμάκων ανά δόση, με την ανάγκη προσαρμογής του back office σε αυτήν την πρακτική.
Τέλος, το NHS (Εθνική Υπηρεσία Υγείας), ενθαρρύνει τους φαρμακοποιούς να συνάπτουν συμβάσεις με παρόχους τηλεϊατρικής, με σκοπό την ανάπτυξη αυτής της υπηρεσίας ιδιαίτερα σε απομακρυσμένες περιοχές που δεν υπάρχουν ιατροί.
Έτσι, το Ηνωμένο Βασίλειο ακολουθεί το ελβετικό μοντέλο, το οποίο ξεκινά την τηλεδιάσκεψη στα φαρμακεία, όπως και πολλοί ευρωπαίοι γείτονές του.
Ολλανδία: η επιτυχημένη συμμαχία εμπορικού και κλινικού φαρμακείου
Στην Ολλανδία, η συνύπαρξη φαρμακείου με κέντρο υγείας είναι σχετικά συχνή και αυτή η εγγύτητα μεταξύ ιατρού και φαρμακοποιού προάγει τη δια-επαγγελματική συνεργασία.
Και εδώ, υπάρχει ένα συγκεκριμένο παράδοξο μεταξύ της άποψης που μπορεί να έχει κανείς από τα ολλανδικά φαρμακεία και με αυτά που προσφέρουν.
Μεγάλα και ευάερα, δίνουν την εντύπωση μεγάλων χώρων πωλήσεων. Επίσης τα ολλανδικά φαρμακεία είναι συχνά εξοπλισμένα με αυτόματο διανομέα φαρμάκων (ακόμη και για συνταγογραφούμενα φάρμακα) που τοποθετούνται στον εξωτερικό χώρο του καταστήματος.
Αυτό το σύστημα, που έγινε εφικτό χάρη στην ηλεκτρονική συνταγή, εξασφαλίζει συνεχή εξυπηρέτηση των ασθενών εκτός των ωρών λειτουργίας του φαρμακείου.
Ωστόσο, αυτή η εμπορική πτυχή της εξυπηρέτησης, συνδυάζεται τέλεια με μια εις βάθος φαρμακευτική άσκηση που βασίζεται στην κλινική φαρμακευτική.
Οι φαρμακευτικές συνεντεύξεις έχουν αναπτυχθεί ευρέως, καθώς και πολλές υπηρεσίες για την υποστήριξη ασθενών.
Αυτή η ευελιξία οφείλεται στη διαμόρφωση των φαρμακείων με πολλές καμπίνες εμπιστευτικότητας.
Αντίθετα, ο χώρος που διατίθεται για πώληση των OTC και άλλων παραφαρμάκων και καλλυντικών είναι μικρός, αν όχι ανύπαρκτος, σε πολλά φαρμακεία, καθώς οι φαρμακοποιοί παραδοσιακά πωλούν πολύ λίγα προϊόντα αυτού του τύπου. Αυτά τα προϊόντα πωλούνται κυρίως σε παραφαρμακεία, σε eshops και σε σούπερ μάρκετ.
Φαρμακείο στο Κεμπέκ: ένας ωκεανός μας χωρίζει!
Στην επαρχία του Κεμπέκ, η συντριπτική πλειονότητα των φαρμακείων διαθέτει πλέον μία καμπίνα συμβουλευτικών υπηρεσιών.
Αυτός ο χώρος επιτρέπει στους φαρμακοποιούς να προσφέρουν περισσότερη εμπιστευτικότητα κατά τις συναντήσεις τους με τους ασθενείς και να έχουν περισσότερη ηρεμία για να εκτελούν ποικίλες υπηρεσίες πλέον σήμερα.
Για παράδειγμα, ο φαρμακοποιός μπορεί να «συνταγογραφήσει» ορισμένες εργαστηριακές αναλύσεις που του επιτρέπουν να παρακολουθήσει τη θεραπεία.
Ωστόσο, δεν μπορεί να δώσει εξετάσεις για τη διάγνωση ενός προβλήματος υγείας.
Το ίδιο ισχύει και για τη συνταγογράφηση φαρμάκων για μικρά και ήπια προβλήματα υγείας ή ως προληπτικό μέτρο.
Ένα νομοσχέδιο ψηφίζεται σύντομα στην Εθνοσυνέλευση και θα δώσει στους φαρμακοποιούς ακόμη περισσότερες αρμοδιότητες για υπηρεσίες υγείας, αλλά προφανώς πάντα σε ένα πλαίσιο καλύτερης χρήσης φαρμάκων, προκειμένου να βελτιωθεί η πρόσβαση στην υγειονομική περίθαλψη.
Οι φαρμακοποιοί του Κεμπέκ δεν είναι ακόμη εξουσιοδοτημένοι να εμβολιάσουν. Αυτό το νομοσχέδιο θα τους δώσει και αυτή τη δυνατότητα.
Μια άλλη σημαντική εξέλιξη στη διάταξη των φαρμακείων του Κεμπέκ, είναι ότι τα εργαστήρια είναι γενικά μεγαλύτερα πλέον από πριν και χωρίζονται σε τομείς για συγκεκριμένες δραστηριότητες, όπως η προετοιμασία δόσεων χορήγησης χαπιών ή η παρασκευή γαληνικών παρασκευασμάτων.
Για τα τελευταία, με την αυστηροποίηση των προδιαγραφών, οι φαρμακοποιοί αναθέτουν ένα μεγάλο μέρος των παρασκευασμάτων σε ειδικά εργαστήρια, παρόλο που τα περισσότερα φαρμακεία έχουν διατηρήσει στο εργαστήριό τους τα απλά παρασκευάσματα (για παράδειγμα: μείγματα κρεμών, εναιωρημάτων, επικίνδυνων ναρκωτικών σε μικρές ποσότητες).
Τέλος, ακόμη και αν είναι λιγότερο ορατό στους ασθενείς, η εξέλιξη του επαγγέλματος αντικατοπτρίζεται επίσης και στον τεχνολογικό εξοπλισμό, με αλλαγές στο λογισμικό για τα φαρμακευτικά αρχεία των ασθενών.
Όλο και περισσότερο, οι πλατφόρμες προσαρμόζονται και καθιστούν δυνατό τον προγραμματισμό παρακολούθησης ή τη συλλογή πληροφοριών σχετικά με την παρακολούθηση της θεραπείας των ασθενών.
Από το 2015, στους φαρμακοποιούς του Κεμπέκ έχουν ανατεθεί επτά νέες δραστηριότητες για τη βελτιστοποίηση της θεραπευτικής φροντίδας:
– Παράταση και ανανέωση συνταγής,
– Συνταγογράφηση εργαστηριακών αναλύσεων για παρακολούθηση,
– Συνταγογράφηση φαρμάκου όταν δεν απαιτείται ιατρική διάγνωση,
– Συνταγογράφηση φαρμάκων για ορισμένες ήπιες καταστάσεις υγείας,
– Προσαρμογή συνταγής ιατρού,
– Αντικατάσταση φαρμάκου σε περίπτωση έλλειψης και
– Χορήγηση φαρμάκου και παρακολούθηση της κατάλληλης χρήσης.
Είναι γεγονός ότι η ψυχική υγεία των ανθρώπων έχει επηρεαστεί από τις συνεχείς εξελίξεις, τόσο σε εθνικό όσο και σε παγκόσμιο επίπεδο.
Το Lockdown και γενικότερα ο σύγχρονος τρόπος ζωής έχουν επιδράσει αρνητικά στην ψυχολογία των ανθρώπων.
Η αβεβαιότητα για το μέλλον, η δυσκολία διαχείρισης καταστάσεων αλλά και ο απαιτητικός τρόπος ζωής δημιουργεί αυξημένο άγχος, νευρικότητα, κακή διάθεση και αυπνία.
Τη λύση σε αυτό το πρόβλημα ήρθε να δώσει η Lanes με το λανσάρισμα ενός νέου προϊόντος.
Πρόκειται για το Calm Life 24h, το καινοτόμο ολοκληρωμένο σύστημα ημέρας & νύχτας που βοηθά στην ηρεμία του οργανισμού όλο το 24ωρο.
Το Calm Life 24h, είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής που απευθύνεται σε ένα ευρύ κοινό, το οποίο αισθάνεται εξάντληση, κόπωση και ατονία, λόγω των αυξημένων επίπεδων στρες και αϋπνίας.
Οι καθημερινές ευθύνες σε συνδυασμό με κακή και ασταθή ψυχολογική κατάσταση δημιουργούν δυσκολίες στην αποδοτικότητα του ατόμου.
Η αποτελεσματικότητα, επομένως, του calm life 24h οφείλεται στον καινοτόμο τρόπο δράσης του.
Συγκεκριμένα, αποτελείται από ένα σύστημα 2 σκευασμάτων που συνδυάζουν επιλεγμένα διατροφικά συστατικά με 4 βιταμίνες Β, Μαγνήσιο, Μελατονίνη, Τρυπτοφάνη και φυτικά εκχυλίσματα Ροδιόλας και Βαλεριάνας, με γνωστές χαλαρωτικές ιδιότητες.
Το προϊόν έχει διπλή δράση, καθώς αποτελείται από κάψουλα ημέρας και κάψουλα νύχτας, για στοχευμένη και αποτελεσματικότερη απόδοση.
Με τον τρόπο αυτό, το προϊόν προσφέρει αφενός την ιδανική ισορροπία μεταξύ ηρεμίας & ενέργειας κατά τη διάρκεια της ημέρας και αφετέρου έναν ήρεμο, ξεκούραστο και αναζωογονητικό νυχτερινό ύπνο, βοηθώντας τη φυσιολογική λειτουργία του νευρικού συστήματος.
Η Lanes με το μοναδικό ολοκληρωμένο σύστημα 24ωρης δράσης, Calm Life 24h, «σε συμπληρώνει» όλο το 24ωρο για να μπορείς να απολαμβάνεις τη ζωή στο μέγιστο!
ΓΡ. ΣΑΡΑΝΤΗΣ ΑΒΕΕ
ΑΜΑΡΟΥΣΙΟΥ – ΧΑΛΑΝΔΡΙΟΥ 26
151 25 ΜΑΡΟΥΣΙ – ΑΘΗΝΑ
Τηλ: 210 617 3000 – Fax: 210 619 7100
Το συνηθισμένο μοριακό τεστ PCR για κορωνοϊό είναι πιθανότερο να βγει ψευδώς αρνητικό σε εκείνους τους ανθρώπους που ελέγχονται είτε νωρίς είτε αργά στην πορεία της λοίμωξης.
Γι’ αυτό οι άνθρωποι με συμπτώματα Covid-19 που κάνουν το τεστ και βγαίνουν αρνητικοί -ιδίως όσοι ζουν σε περιοχές με πολλά κρούσματα και υψηλό ιικό φορτίο- καλό θα είναι να το ξανακάνουν σε λίγες μέρες, για να επιβεβαιώσουν το αποτέλεσμα.
Αυτό προκύπτει από μια νέα επιστημονική μελέτη στις ΗΠΑ, με επικεφαλής τη Δρα Κάιτλιν Νταγκντέιλ της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Χάρβαρντ και του Γενικού Νοσοκομείου της Μασαχουσέτης, που δημοσιεύθηκε στο περιοδικό λοιμωξιολογίας “Open Forum Infectious Diseases”, σύμφωνα με το “Nature”.
Η έρευνα έγινε σε 15.011 ενήλικες που είχαν κάνει μοριακό τεστ , από τους οποίους οι 2.700 πήραν αρνητικό αποτέλεσμα και έκαναν ένα δεύτερο τεστ μέσα σε μερικές μέρες.
Από όσους έκαναν το επαναληπτικό μοριακό τεστ, οι 60 (ποσοστό 2,2%) βγήκαν τελικά θετικοί στον ιό SARS-CoV-2.
Από αυτούς, οι έξι στους δέκα (ποσοστό 60%) είχαν κάνει το πρώτο αρνητικό μοριακό τεστ -το οποίο τελικά αποδείχθηκε ψευδώς αρνητικό- είτε μία μέρα πριν την έναρξη των συμπτωμάτων τους (οι 18 στους 60 ή ποσοστό 30%), είτε μετά την έβδομη μέρα από τα πρώτα συμπτώματα (επίσης ποσοστό 30%).
Από αυτό, οι ερευνητές κατέληξαν στην εκτίμηση ότι το μοριακό τεστ είναι πιθανότερο να βγει ψευδώς αρνητικό είτε στο αρχικό προσυμπτωματικό στάδιο της λοίμωξης Covid-19, είτε σε προχωρημένο στάδιο μετά την πρώτη εβδομάδα με συμπτώματα.
Σύμφωνα με τη μελέτη, η μεγάλη πλειονότητα των ανθρώπων με ψευδώς αρνητικό τεστ (οι 52 στους 60 ή ποσοστό 87%) είχαν συμπτώματα κορωνοϊού, ενώ αρκετοί επίσης είχαν ακτινογραφία θώρακα με εικόνα που παρέπεμπε σε Covid-19.
Τα μοριακά τεστ PCR (μοριακής αντίδρασης πολυμεράσης) -τα πιο αξιόπιστα εν μέσω πανδημίας- ανιχνεύουν το γενετικό υλικό του κορωνοϊού στο ληφθέν δείγμα από τη μύτη ή το φάρυγγα, ενώ τα γρήγορα τεστ αντιγόνου (rapid) ανιχνεύουν συγκεκριμένες πρωτεΐνες (αντιγόνα) στην επιφάνεια του κορωνοϊού.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Η πορεία ανάπτυξης εμβολίου έναντι του νέου κορωνοιού SARS-CoV-2 είναι εντυπωσιακή και πρωτοφανής για τα ιστορικά επιστημονικά δεδομένα.
Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών (ΕΚΠΑ), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ιωάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα σημαντικότερα γεγονότα στο χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης των εμβολίων, σύμφωνα και με τον Καθηγητή Μοριακής Ιατρικής Δρ Ερικ Τοπολ.
Δεκέμβριος 2019 – Καταγραφή της νοσολογικής οντότητας COVID-19.
10 Ιανουαρίου 2020 – Ολοκλήρωση αλληλούχησης του γονιδιώματος του SARS-CoV-2.
15 Ιανουαρίου 2020 – Το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH) των ΗΠΑ σχεδιάζει εμβόλιο mRNA έναντι του SARS-CoV-2 σε συνεργασία με την εταιρεία Moderna.
16 Μαρτίου 2020 – Έναρξη κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 με το εμβόλιο mRNA της Moderna/NIH.
2 Μαίου 2020 – Έναρξη κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 με το εμβόλιο mRNA της Pfizer/BioNTech.
14 Ιουλίου 2020 – Δημοσίευση των αποτελεσμάτων της κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 με το εμβόλιο mRNA της Moderna/NIH στο έγκριτο περιοδικό “The New England Journal of Medicine”.
27, 28 Ιουλίου 2020 – Έναρξη κλινικών δοκιμών φάσης 3 με τα εμβόλια mRNA της Moderna/NIH και της Pfizer/BioNTech.
12 Αυγούστου 2020 – Δημοσίευση των αποτελεσμάτων της κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 με το εμβόλιο mRNA της Pfizer/BioNTech στο έγκριτο περιοδικό “Nature”.
22, 27 Οκτωβρίου 2020 – Ολοκλήρωση της ένταξης ασθενών και στις 2 κλινικές μελέτες φάσης 3, με πάνω από 74000 εθελοντές συνολικά.
9 Νοεμβρίου 2020 – Η Pfizer/BioNTech ανακοινώνει τα αποτελέσματα ενδιάμεσης ανάλυσης της μελέτης φάσης 3 με πάνω από 90% αποτελεσματικότητα.
16 Νοεμβρίου 2020 – Η Moderna ανακοινώνει τα αποτελέσματα ενδιάμεσης ανάλυσης της μελέτης φάσης 3 με 94.5% αποτελεσματικότητα.
18 Νοεμβρίου 2020 – Η Pfizer/BioNTech ανακοινώνει τα τελικά αποτελέσματα ενδιάμεσης ανάλυσης της μελέτης φάσης 3 με 95% αποτελεσματικότητα.
20 Νοεμβρίου 2020 – Η Pfizer/BioNTech κατέθεσε αίτηση για επείγουσα έγκριση χορήγησης στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA).
27 Νοεμβρίου 2020 – Διανομή του εμβολίου της Pfizer/BioNTech με πτήσεις charter σε όλες τις Πολιτείες των ΗΠΑ.
2 Δεκεμβρίου 2020 – Έγκριση χορήγησης του εμβολίου της Pfizer/BioNTech στο Ηνωμένο Βασίλειο.
10 Δεκεμβρίου 2020 – Αναμενόμενη ανασκόπηση και απόφαση του FDA σχετικά με την αίτηση της Pfizer/BioNTech.
11 Δεκεμβρίου 2020 – Επί θετικής γνωμοδότησης έναρξη του εμβολιασμού φάσης 1α για τους επαγγελματίες υγείας στις ΗΠΑ.
