Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), ανακοίνωσε πρόσφατα ότι δεν υπάρχει τίποτα που να εμποδίζει τη χορήγηση του Comirnaty (Pfizer) εμβολίου, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.
Το εμβόλιο της Pfizer μπορεί να χορηγηθεί σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, σύμφωνα με γνωμοδότηση που εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Η γνωμοδότηση αυτή, θα υποβληθεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τελική έγκριση. Σε αυτόν τον πληθυσμό, ωστόσο, το εμβόλιο θα χορηγείται σε χαμηλότερη δόση, από ό,τι για άτομα άνω των 12 ετών: 10 μg έναντι 30 μg.
Όμως, όσον αφορά τις άλλες ηλικιακές ομάδες, δύο ενέσεις σε διάστημα τριών εβδομάδων θα είναι απαραίτητες για να θεωρηθεί ότι το πρόγραμμα εμβολιασμού είναι πλήρες.
Η απόφαση του EMA βασίζεται σε μελέτη που ανέλυσε την ανοσολογική απόκριση παιδιών, στα οποία χορηγήθηκε ένεση με δόση 10 μg.
Η απόκριση αυτή, ήταν παρόμοια με εκείνη των ατόμων ηλικίας 16-25 ετών που έλαβαν δόση 30 μg.
2.000 παιδιά συμπεριλήφθηκαν σε αυτή τη μελέτη, 663 από τα οποία έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Από τα 1.305 που είχαν εμβολιαστεί με το Comirnaty, τρία εμφάνησαν Covid σε σύγκριση με 16 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Τα αποτελέσματα αυτά, ανεβάζουν το ποσοστό προστασίας του εμβολίου έναντι της συμπτωματικής Covid στο 90,7%, στην ηλικιακή ομάδα 5 έως 11 ετών.
Οι παρενέργειες που παρατηρούνται είναι συγκρίσιμες με αυτές που είναι γνωστές σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω.
Ως εκ τούτου, ο EMA πιστεύει ότι η ισορροπία κινδύνου/οφέλους υπερισχύει, ειδικά όταν πρόκειται για τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής μορφής Covid.
Το εμβόλιο αυτό για παιδιά, δεν θα είναι διαθέσιμο στην Ευρώπη πριν από το επόμενο έτος, χρόνος που απαιτείται για να είναι δυνατή η αποθήκευση της δόσης.
