Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στο φάρμακο Rezurock (belumosudil) της Sanofi για την θεραπεία της χρόνιας νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή, όπως ανακοινώθηκε σήμερα (31/3) από την γαλλική φαρμακευτική εταιρεία.
Αυτή η ασθένεια είναι μια, απειλητική για την ζωή, επιπλοκή, που μπορεί να εμφανισθεί μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων (ή αλλογενή μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων) όταν τα κύτταρα δότη (μόσχευμα) επιτίθενται στα κύτταρα ξενιστή, οδηγώντας σε φλεγμονή και ίνωση (ουλοποίηση ή πάχυνση) που μπορεί να βλάψει πολλαπλούς ιστούς και όργανα.
Θεωρείται μία από τις κύριες αιτίες νοσηρότητας και θνησιμότητας χωρίς υποτροπή μετά από μεταμόσχευση βλαστικών κυττάρων.
Η έγκριση αυτή έρχεται μετά την θετική γνώμη, που εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Εuropean Medicines Agency στο τέλος Ιανουαρίου, ενώ σημειώνεται πως η υπό όρους άδεια κυκλοφορίας, ισχύει για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 κιλών.
Σύμφωνα με την Sanofi, περισσότεροι από 20.000 ασθενείς με αυτήν την χρόνια νόσο, έχουν λάβει θεραπεία με Rezurock από την αρχική του έγκριση στις Ηνωμένες Πολιτείες τον Ιούλιο του 2021.