Μόνο μία ένεση την εβδομάδα αντί για μία την ημέρα. Αυτή είναι η επανάσταση στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 και 2 που ξεκινά από την Ιταλία, την πρώτη χώρα στην Ευρώπη που καθιστά διαθέσιμη και αποζημιώσιμη την εβδομαδιαία ινσουλίνη, με οφέλη για περίπου 1,3 εκατομμύρια άτομα με διαβήτη που αναγκάζονται να υποβάλλονται σε καθημερινές ενέσεις βασικής ινσουλίνης.
Με την έγκριση αυτής της νέας τεχνολογίας από τον Ιταλικό Οργανισμό Φαρμάκων, καθίσταται εύλογο για τους ασθενείς να περάσουν από τις 365 ενέσεις ινσουλίνης ετησίως στις 52. Και όλα αυτά με βελτίωση της ποιότητας ζωής, πιθανώς μεγαλύτερη θεραπευτική συμμόρφωση και ακόμη και όφελος από την άποψη της μειωμένης περιβαλλοντικής επιβάρυνσης.
Προτεραιότητα: διευκόλυνση της πρόσβασης στη θεραπεία
Η καινοτομία, η οποία θεωρείται επείγουσα υγειονομική ανάγκη για τη χώρα τόσο από τις υγειονομικές αρχές όσο και από την επιστημονική κοινότητα, παρουσιάστηκε στις 10 Ιουνίου στη Ρώμη.
«Η τοποθέτηση του ασθενούς στο επίκεντρο, η απλούστευση της τήρησης των θεραπειών και η διασφάλιση της βιώσιμης καινοτομίας αποτελούν βασικές προτεραιότητες των πολιτικών υγείας της κυβέρνησής μας, για την προστασία του δικαιώματος πρόσβασης στα φάρμακα για όλους τους πολίτες», δήλωσε ο Marcello Gemmato, υφυπουργός Υγείας. “Σε ένα δημογραφικό πλαίσιο που χαρακτηρίζεται από τη γήρανση του πληθυσμού και την αυξανόμενη συχνότητα εμφάνισης χρόνιων ασθενειών, η διευκόλυνση της πρόσβασης στις φαρμακολογικές θεραπείες αποτελεί αναγκαιότητα. Για τους διαβητικούς ασθενείς, η δυνατότητα μετάβασης από την καθημερινή στην εβδομαδιαία χορήγηση βασικής ινσουλίνης αποτελεί συγκεκριμένη πρόοδο προς αυτή την κατεύθυνση. Το γεγονός ότι η Ιταλία είναι η πρώτη χώρα στον κόσμο που διαθέτει αυτή την καινοτομία με έξοδα του Εθνικού Συστήματος Υγείας μαρτυρά τη δύναμη μιας ενάρετης συνεργασίας μεταξύ των θεσμών, της πολιτικής, της βιομηχανίας, της επιστημονικής κοινότητας και των ενώσεων ασθενών, που ενώνονται για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των πολιτών”.
«Είναι πηγή υπερηφάνειας για την Ιταλία το γεγονός ότι είναι η πρώτη χώρα που ολοκλήρωσε τη διαδικασία έγκρισης της πρώτης εβδομαδιαίας ινσουλίνης στον κόσμο», σχολίασε ο Gian Marco Centinaio, αντιπρόεδρος της Γερουσίας,
“Αυτή η σημαντική καινοτομία μπορεί να επιτρέψει συγκεκριμένα στα άτομα με διαβήτη να βελτιώσουν την ποιότητα ζωής τους, διευκολύνοντας τη διαχείριση της νόσου και μειώνοντας επίσης τον περιβαλλοντικό αντίκτυπο χάρη στον μικρότερο αριθμό ενέσεων. Το ρεκόρ αυτό αποδεικνύει, για άλλη μια φορά, τη δέσμευση των ιταλικών θεσμών να αναγνωρίσουν τη σημασία της καινοτομίας στον κόσμο της υγείας, η οποία θα μπορούσε να αλλάξει τη ζωή εκατομμυρίων ανθρώπων. Επομένως, είναι ζωτικής σημασίας να συνεχίσουν όλοι οι ενδιαφερόμενοι να συνεργάζονται για τη δημιουργία ενός συστήματος και να καταστήσουν όλο και πιο καινοτόμες λύσεις προσιτές, και στο μέλλον, προς όφελος των ασθενών και της κοινότητας“.
Ο Giorgio Mulè, αντιπρόεδρος της Βουλής των Αντιπροσώπων, πρόσθεσε:
“Η διασφάλιση της ταχείας πρόσβασης των ασθενών στις καινοτομίες είναι μια δέσμευση την οποία τα θεσμικά όργανα της χώρας μας επιδιώκουν με πεποίθηση και συνεχή αφοσίωση. Το κάναμε αυτό το 2023 με τον νόμο 130 για τον παιδιατρικό έλεγχο από 0 έως 17 ετών για τον διαβήτη τύπου 1 και το επιβεβαιώσαμε σήμερα, εξασφαλίζοντας ότι οι άνθρωποι με διαβήτη έχουν πρόσβαση στην πρώτη εβδομαδιαία ινσουλίνη στον κόσμο. Η εισαγωγή αυτή τοποθετεί την Ιταλία για άλλη μια φορά σε θέση υπεροχής όσον αφορά τις προτεραιότητες υγείας στον τομέα των χρόνιων ασθενειών, διότι είμαστε από τις πρώτες χώρες στον κόσμο που έχουν καταστήσει διαθέσιμη αυτή την καινοτομία“.
Οφέλη για τους διαβητικούς ασθενείς και τους γιατρούς
“Έχουμε τέσσερα εκατομμύρια συμπατριώτες μας με διαβήτη, το 30% των οποίων λαμβάνει ινσουλινοθεραπεία. Σήμερα, η Ιταλία επιβεβαιώνεται ως χώρα αριστείας όσον αφορά την πρόσβαση στην έρευνα και την ανάπτυξη, με μια ολόκληρη επιστημονική κοινότητα που έχει υποδεχθεί με ενθουσιασμό αυτή τη μεγάλη καινοτομία στη θεραπεία του διαβήτη. Τώρα πρέπει να εγγυηθούμε τη δίκαιη και ταχεία πρόσβαση προς όφελος όλων των ατόμων με διαβήτη, εξασφαλίζοντας παράλληλα πλήρη εμπιστοσύνη στη χρήση της από το ιατρικό σώμα“, δήλωσε η Raffaella Buzzetti, πρόεδρος της Ιταλικής Διαβητολογικής Εταιρείας (SID) και της Ομοσπονδίας Ιταλικών Εταιρειών Διαβήτη (FeSDI).
«Η μείωση της συχνότητας των ενέσεων από καθημερινή σε εβδομαδιαία, απλοποιώντας τη θεραπεία, καθιστά δυνατή την ενίσχυση της θεραπευτικής συμμόρφωσης, επιτρέποντας τελικά καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο με χαμηλό κίνδυνο υπογλυκαιμίας», επισήμανε ο Riccardo Candido, αναπληρωτής καθηγητής Ενδοκρινολογίας στο Πανεπιστήμιο της Τεργέστης και εθνικός πρόεδρος της Associazione Medici Diabetologi (AMD). “Το πλεονέκτημα θα είναι επίσης για τους συνταγογραφούντες ιατρούς, οι οποίοι θα ξεπεράσουν ευκολότερα το ψυχολογικό εμπόδιο στην έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη, μειώνοντας σημαντικά τη θεραπευτική αδράνεια.
Επί του παρόντος, η θεραπεία με ινσουλίνη περιλαμβάνει τουλάχιστον μία ένεση την ημέρα, με επιπτώσεις στον προσωπικό, κοινωνικό και εργασιακό τομέα. Αυτή η καθημερινή πολυπλοκότητα επηρεάζει την ποιότητα ζωής και τη συμμόρφωση στη θεραπεία: υπολογίζεται ότι το 50% των ασθενών καθυστερεί την έναρξη της ινσουλινοθεραπείας περισσότερο από δύο χρόνια. Στην Ιταλία, ένας στους τρεις ασθενείς εξακολουθεί να μην λαμβάνει θεραπεία με ινσουλίνη. Σε μια μελέτη, πάνω από το 90% των γιατρών και των ασθενών εξέφρασαν την επιθυμία να μπορούν να αποφύγουν τις καθημερινές ενέσεις.
Επιπλέον, η καθυστέρηση στην έναρξη της θεραπείας με ινσουλίνη εκθέτει τους ασθενείς σε αυξημένο κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών: καρδιακή προσβολή (+67%), καρδιακή ανεπάρκεια (+64%), εγκεφαλικό επεισόδιο (+51%), νεφροπάθεια (+18%), νευροπάθεια (+8%) και αμφιβληστροειδοπάθεια (+7%).
«Τα στοιχεία αυτά επιβεβαιώνουν τη σημασία της απόφασης που έλαβαν τα θεσμικά όργανα, τα οποία θα ήθελα να ευχαριστήσω για τη συνεχή δέσμευσή τους να προωθούν και να υποστηρίζουν την καινοτομία στη θεραπεία του διαβήτη», συνέχισε ο Buzzetti. “Αυτή η εστίαση είναι ζωτικής σημασίας για να διασφαλιστεί ότι οι νέες θεραπείες θα φτάσουν γρήγορα στα άτομα με διαβήτη, συμβάλλοντας στη βελτίωση της ποιότητας ζωής τους και στην καταπολέμηση μιας από τις σημαντικότερες προκλήσεις της εποχής μας στον τομέα της υγείας.
Ο Candido κατέληξε: “Η δυνατότητα αποζημίωσης από τον AIFA ( Agenzia Italiana del Farmaco ) της νέας ινσουλίνης εβδομαδιαίας δόσης προμηνύει μια επανάσταση για τα άτομα με διαβήτη που λαμβάνουν ινσουλινοθεραπεία. Η εβδομαδιαία δόση ινσουλίνης αντιπροσωπεύει την πρώτη σημαντική φαρμακολογική καινοτομία για τα άτομα με διαβήτη εδώ και περισσότερο από έναν αιώνα, δηλαδή από την ανακάλυψη της ίδιας της ινσουλίνης, και επομένως αποτελεί μια μεγάλη ευκαιρία που μπορεί να επιτρέψει μια απλούστερη και αποτελεσματικότερη θεραπευτική πορεία και, τελικά, περισσότερη υγεία και καλύτερη ποιότητα ζωής για τα άτομα με διαβήτη”.
Πηγή: farmacianews.it
