fbpx

Η Aποτελεσματικότητα του Molnupiravir Mειώθηκε στο 30%

Πολυαναμενόμενο, το από του στόματος αντιικό της Merck, ενώ οι αμερικανικοί και ευρωπαϊκοί οργανισμοί φαρμάκων εξακολουθούν να εργάζονται για την έγκρισή του, όφειλε να επανεξετάσει την αποτελεσματικότητά του έναντι των νοσηλειών και των θανάτων για την Covid.

Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία από τις δοκιμές που έγιναν από την αμερικανική εταιρεία, η αποτελεσματικότητά του δεν θα είναι πλέον 48%, αλλά 30%.

Η Aποτελεσματικότητα του Molnupiravir Mειώθηκε στο 30%.

Σύμφωνα με ενδιάμεσα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής που περιλάμβανε περισσότερους από 700 ασθενείς, όλοι με ήπια έως μέτρια Covid και τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου, η λήψη molnupiravir εντός 5 ημερών από τα πρώτα συμπτώματα, μείωσε κατά 48% το ποσοστό νοσηλειών και θανάτων για Covid.

Τα αποτελέσματα είναι αρκετά πειστικά ώστε μια ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης δεδομένων να αποφασίσει να σταματήσει τη δοκιμή.

Δυστυχώς, τα πλήρη αποτελέσματα που αποκάλυψε την Παρασκευή, 26 Νοεμβρίου η Merck, καλύπτοντας αυτή τη φορά περισσότερους από 1.400 ασθενείς, μείωσαν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας, η οποία είναι πλέον μόνο 30% σε νοσηλεία και θανάτους.

Η Merck τονίζει, ωστόσο, ότι τα αποτελέσματα, ενδιάμεσα και πλήρη, όντως υποστηρίζουν «την αποτελεσματικότητα και τη γενική ευνοϊκή αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου του molnupiravir» για ήπια έως μέτρια Covid σε ασθενείς με κίνδυνο σοβαρής Covid.

Σύμφωνα με τα πλήρη αποτελέσματα, το ποσοστό νοσηλείας είναι 6,8% στην ομάδα του molnupiravir έναντι 9,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Όσον αφορά τον αριθμό των θανάτων, είναι 1 στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία και 9 σε αυτούς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο.

«Το 30% είναι καλύτερο από το τίποτα, αλλά είναι απογοητευτικό. Και δεν μπορούμε να αποκλείσουμε ότι, στην πραγματική ζωή, αυτό το προϊόν θα είναι ακόμη λιγότερο αποτελεσματικό» λένε οι ειδικοί.

Σε μια αναφορά που δημοσιεύτηκε την περασμένη Παρασκευή ενόψει μιας συνάντησης εμπειρογνωμόνων, ο FDA πιστεύει ότι το molnupiravir είναι αποτελεσματικό σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο νοσηλείας.

Ωστόσο, προτείνει στην επιτροπή εμπειρογνωμόνων που είναι αρμόδια για την έκδοση συστάσεων για χρήση στο πλαίσιο έκτακτης άδειας, τον αποκλεισμό των εγκύων γυναικών.

Πράγματι, αν και καμία έγκυος γυναίκα δεν συμπεριλήφθηκε στην κλινική δοκιμή της Merck, ο FDA επισημαίνει ότι προκλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια έδειξαν ότι τα νεογνά που γεννήθηκαν μετά τη θεραπεία της εγκύου, παρουσίαζαν περισσότερες περιπτώσεις δυσπλασίας από ό,τι στις ομάδες ελέγχου.

Ο EMA αναμένεται να λάβει την απόφασή του σχετικά με το εάν θα εγκρίνει αυτή τη θεραπεία πριν από το τέλος του έτους.

Κοινοποιήστε το Άρθρο:


e-learning-pharmamanage.gr


Σεβόμαστε την Ιδιωτικότητά σας

Εμείς και οι συνεργάτες μας αποθηκεύουμε ή/και έχουμε πρόσβαση σε πληροφορίες σε μια συσκευή, όπως cookies και επεξεργαζόμαστε προσωπικά δεδομένα, όπως μοναδικά αναγνωριστικά και τυπικές πληροφορίες, που αποστέλλονται από μια συσκευή για εξατομικευμένες διαφημίσεις και περιεχόμενο, μέτρηση διαφημίσεων και περιεχομένου, καθώς και απόψεις του κοινού για την ανάπτυξη και βελτίωση προϊόντων.

Με την άδειά σας, εμείς και οι συνεργάτες μας ενδέχεται να χρησιμοποιήσουμε ακριβή δεδομένα γεωγραφικής τοποθεσίας και ταυτοποίησης μέσω σάρωσης συσκευών. Μπορείτε να κάνετε κλικ για να συναινέσετε στην επεξεργασία από εμάς και τους συνεργάτες μας όπως περιγράφεται παραπάνω. Λάβετε υπόψη ότι κάποια επεξεργασία των προσωπικών σας δεδομένων ενδέχεται να μην απαιτεί τη συγκατάθεσή σας, αλλά έχετε το δικαίωμα να αρνηθείτε αυτήν την επεξεργασία. Οι προτιμήσεις σας θα ισχύουν μόνο για αυτόν τον ιστότοπο. Μπορείτε πάντα να αλλάξετε τις προτιμήσεις σας επιστρέφοντας σε αυτόν τον ιστότοπο ή επισκεπτόμενοι τους όρους Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων