fbpx

Εμβόλια Covid-19: Pfizer και Moderna σε Αναζήτηση Επέκτασης των Ενδείξεων

Τα δύο πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα εμβόλια κατά της Covid στην Ευρώπη, το Comirnaty από τη Pfizer-BioNTech και το Spikevax από τη Moderna, θα μπορούσαν τελικά να εγκριθούν παντού, για όλα τα στάδια του προγράμματος εμβολιασμού και για όλες τις ηλικιακές κατηγορίες.

Εμβόλια Covid-19: Pfizer και Moderna σε Αναζήτηση Επέκτασης των Ενδείξεων.

Η Moderna μόλις ζήτησε επέκταση της άδειας χορήγησης στην Ευρώπη για παιδιά 6-11 ετών, ενώ η Pfizer έχει ήδη υποβάλει αυτό το αίτημα για παιδιά 5-11 ετών, και κατέθεσε ήδη φάκελο στις Ηνωμένες Πολιτείες για την αναμνηστική δόση με το Comirnaty να είναι δυνατή από 18 χρονών.

Στην Ευρώπη, το πρώτο εμβόλιο, το εμβόλιο από τη Pfizer-BioNTech κατά της Covid-19 έλαβε την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στις 21 Δεκεμβρίου 2020. Στη συνέχεια, εγκρίθηκε για άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, και έκτοτε έχει καταχωρίσει αρκετές «παραλλαγές» της άδειας χορήγησης.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) παράτεινε αρχικά την άδειά του σε ηλικίες 12-15 ετών και στη συνέχεια επικύρωσε την αναμνηστική δόση σε άτομα 18 και άνω και από 12 ετών σε περίπτωση σοβαρής ανοσοκαταστολής τον Οκτώβριο’21.

Η Pfizer έχει υποβάλει επίσημα χθες αίτημα στην αμερικανική υπηρεσία (FDA), ώστε το Comirnaty να χορηγείται ως αναμνηστική δόση από την ηλικία των 18 ετών.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, η αναμνηστική δόση με το εμβόλιο Pfizer-BioNTech επιτρέπεται επί του παρόντος σε άτομα 65 ετών και άνω, καθώς και σε άτομα 18-64 ετών που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής Covid ή σε υψηλή έκθεση στον ιό λόγω της εργασίας τους.

Από την πλευρά της, η Moderna απέκτησε άδεια υπό όρους στην Ευρώπη στις 6 Ιανουαρίου 2021 για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, και η οποία παρατάθηκε στις 23 Ιουλίου για άτομα ηλικίας 12-17 ετών.

Από τις 25 Οκτωβρίου, έχει εγκριθεί μια έκδοση μισής δόσης για την αναμνηστική δόση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Όπως έκανε η Pfizer λίγες εβδομάδες νωρίτερα, η Moderna μόλις υπέβαλε αίτηση για έγκριση στον EMA για παιδιά ηλικίας 6-11 ετών, επίσης σε έκδοση μισής δόσης (50 μικρογραμμάρια), για ένα σχήμα με δύο ενέσεις που χορηγούνται σε τέσσερις εβδομάδες διάστημα το ένα από το άλλο.

Ένα αίτημα που έγινε δεκτό από τον EMA, ο οποίος επιβεβαίωσε σήμερα το πρωί ότι ξεκίνησε την αξιολόγησή του.

Την περασμένη εβδομάδα, ο οργανισμός είπε ότι ελπίζει να ολοκληρώσει την εξέταση της αίτησης της Pfizer για παιδιά 5-11 ετών κάποια στιγμή τον Δεκέμβριο’21.

Μετά τη λήψη ευρωπαϊκών αδειών, κάθε κράτος μέλος διαμορφώνει τις δικές του εθνικές συστάσεις ανάλογα με την κατάσταση της υγείας στην επικράτειά του και το προφίλ των πληθυσμών.

 

Κοινοποιήστε το Άρθρο:


e-learning-pharmamanage.gr


Σεβόμαστε την Ιδιωτικότητά σας

Εμείς και οι συνεργάτες μας αποθηκεύουμε ή/και έχουμε πρόσβαση σε πληροφορίες σε μια συσκευή, όπως cookies και επεξεργαζόμαστε προσωπικά δεδομένα, όπως μοναδικά αναγνωριστικά και τυπικές πληροφορίες, που αποστέλλονται από μια συσκευή για εξατομικευμένες διαφημίσεις και περιεχόμενο, μέτρηση διαφημίσεων και περιεχομένου, καθώς και απόψεις του κοινού για την ανάπτυξη και βελτίωση προϊόντων.

Με την άδειά σας, εμείς και οι συνεργάτες μας ενδέχεται να χρησιμοποιήσουμε ακριβή δεδομένα γεωγραφικής τοποθεσίας και ταυτοποίησης μέσω σάρωσης συσκευών. Μπορείτε να κάνετε κλικ για να συναινέσετε στην επεξεργασία από εμάς και τους συνεργάτες μας όπως περιγράφεται παραπάνω. Λάβετε υπόψη ότι κάποια επεξεργασία των προσωπικών σας δεδομένων ενδέχεται να μην απαιτεί τη συγκατάθεσή σας, αλλά έχετε το δικαίωμα να αρνηθείτε αυτήν την επεξεργασία. Οι προτιμήσεις σας θα ισχύουν μόνο για αυτόν τον ιστότοπο. Μπορείτε πάντα να αλλάξετε τις προτιμήσεις σας επιστρέφοντας σε αυτόν τον ιστότοπο ή επισκεπτόμενοι τους όρους Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων