fbpx

Οριστική Απαγόρευση των Φαρμάκων με Ρανιτιδίνη στην ΕΕ

Ο ΕΜΑ επιβεβαίωσε τη σύστασή του για αναστολή όλων των φαρμάκων ρανιτιδίνης στην ΕΕ, λόγω της παρουσίας χαμηλών επιπέδων πρόσμειξης που ονομάζεται Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA).

Οριστική Απαγόρευση των Φαρμάκων με Ρανιτιδίνη στην ΕΕ

Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό καρκινογόνο για τον άνθρωπο, βάσει μελετών που έχουν διεξαχθεί σε ζώα.

Η ρανιτιδίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολέων Η2 (ισταμίνη-2), τα οποία λειτουργούν αναστέλλοντας τους υποδοχείς ισταμίνης στο στομάχι και μειώνοντας την παραγωγή οξέος στομάχου.

Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη καταστάσεων όπως καούρα και έλκη στομάχου.

Τα φάρμακα που περιέχουν ρανιτιδίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο για περίπου 30 χρόνια και διατίθενται ως δισκία, σιρόπια και ενέσιμα σκευάσματα.

Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι το NDMA μπορεί να σχηματιστεί από την αποικοδόμηση της ίδιας της ρανιτιδίνης με αυξανόμενα επίπεδα που παρατηρούνται κατά τη διάρκεια ζωής του.

Δεν είναι σαφές εάν το NDMA μπορεί επίσης να σχηματιστεί από τη ρανιτιδίνη μέσα στο σώμα.

Ορισμένες μελέτες δείχνουν ότι μπορεί, ενώ άλλες όχι.

Λόγω των αβεβαιοτήτων, η CHMP συνέστησε τον Απρίλιο του 2020 την προληπτική αναστολή αυτών των φαρμάκων στην ΕΕ.

 

Επομένως, αφού τα φάρμακα ρανιτιδίνης δεν είναι διαθέσιμα, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για εναλλακτικά φάρμακα. 

Κατεβάστε δωρεάν την εφαρμογή "Charami SA" στο κινητό σας και πάντοτε θα έχετε άμεση και επίκαιρη ενημέρωση για όλα τα θέματα του κλάδου της υγείας, της ομορφιάς και της ευεξίας. Επιλέξτε το αντίστοιχο με τα ενδιαφέροντά σας "κουμπί" και περιηγηθείτε στο περιεχόμενό του!

Με την περιήγησή σας στο pharmamanage.gr αποδέχεστε την χρήση cookies.