Οι αναστολείς SGLT2 έχουν γίνει ένα σημαντικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη, της καρδιακής ανεπάρκειας και της χρόνιας νεφρικής νόσου. Ωστόσο, υπήρξαν ερωτήματα σχετικά με το κατά πόσον είναι ασφαλής η χρήση αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς μετά από πρόσφατη καρδιακή προσβολή, λόγω ανησυχιών για βλάβη της νεφρικής λειτουργίας σε δυνητικά ασταθείς ασθενείς.
Μια δευτερογενής ανάλυση της μελέτης EMPACT-MI, που δημοσιεύθηκε στην επιθεώρηση Nature Cardiovascular Research, καταδεικνύει ότι ο αναστολέας SGLT2 εμπαγλιφλοζίνη διατήρησε τη νεφρική λειτουργία και ήταν ασφαλές να ξεκινήσει σε ασθενείς με καρδιακή προσβολή. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι αφού οι ασθενείς με καρδιακή προσβολή έλαβαν το φάρμακο για δύο χρόνια, η νεφρική τους λειτουργία ήταν σταθερή και αβλαβής, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο παρουσίασαν σημαντική επιδείνωση της νεφρικής τους λειτουργίας.
Ακόμη και σε ασθενείς με καρδιακή προσβολή με κακή νεφρική λειτουργία, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι αναστολείς SGLT2 μείωσαν τις επιπλοκές της καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτό είναι σημαντικό, δεδομένου ότι τα φάρμακα που είναι ευεργετικά σε ασθενείς χωρίς νεφρική νόσο μερικές φορές δεν λειτουργούν σε ασθενείς με νεφρική νόσο. Αυτό δεν συνέβη με την εμπαγλιφλοζίνη.
Πολλοί ασθενείς με καρδιακή προσβολή που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από τους αναστολείς SGLT2 δεν λαμβάνουν επί του παρόντος αυτά τα φάρμακα επειδή πολλοί γιατροί φοβούνται ότι θα μπορούσαν να βλάψουν τη νεφρική λειτουργία. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, της μεγαλύτερης μέχρι σήμερα δοκιμής ενός αναστολέα SGLT2 σε ασθενείς με καρδιακή προσβολή, μπορεί να το αλλάξουν αυτό.
Οι ερευνητές τυχαιοποίησαν 6.522 ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με καρδιακή προσβολή είτε σε αναστολέα SGLT2 είτε σε εικονικό φάρμακο, κατά μέσο όρο πέντε ημέρες μετά την καρδιακή προσβολή. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν κατά μέσο όρο για ενάμιση χρόνο.
Η εμπαγλιφλοζίνη μείωσε τις συνολικές νοσηλείες για καρδιακή ανεπάρκεια κατά 33% (2,4 περιστατικά ανά 100 ανθρωποέτη στην ομάδα εμπαγλιφλοζίνης και 3,6 περιστατικά ανά 100 ανθρωποέτη στην ομάδα εικονικού φαρμάκου) με σταθερά αποτελέσματα ανάλογα με τη νεφρική λειτουργία. Η διαφορά στη μεταβολή του eGFR (ένα μέτρο της νεφρικής λειτουργίας) μεταξύ της εμπαγλιφλοζίνης και του εικονικού φαρμάκου ήταν 4,1 ml/min/1,73 m2), υποδεικνύοντας σημαντική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου μετά από δύο έτη.
Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν πρόκειται για τη θεραπεία ασθενών που μπορεί να ωφεληθούν από τους αναστολείς SGLT2 και να μην παρακρατούν τη θεραπεία λόγω πρόσφατης καρδιακής προσβολής ή λόγω νεφρικής νόσου, δεδομένου ότι τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δείχνουν ότι αυτά τα φάρμακα δεν θα επηρεάσουν τη νεφρική λειτουργία.
“Οι αναστολείς SGLT2 δεν χρησιμοποιούνται επαρκώς στην κλινική πρακτική. Τα δεδομένα αυτά παρέχουν διαβεβαίωση για την ασφάλεια της χρήσης αυτής της κατηγορίας φαρμάκων όταν ενδείκνυται – ακόμη και σε ασθενείς μετά από πρόσφατη καρδιακή προσβολή και εάν η νεφρική λειτουργία είναι επηρεασμένη”, αναφέρει ο επικεφαλής της έρευνας Δρ Bhatt.
Σχετικά με τη μελέτη EMPACT-MI
Η μελέτη EMPACT-MI (EMPAgliflozin for the prevention of Chronic heart failure and morTality after an acute Myocardial Infarction, NCT04509674) είναι μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παράλληλων ομάδων, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη υπεροχής που διερευνά την επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης στην ολική θνησιμότητα και τη νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή. Οι συμμετέχοντες δεν είχαν ιστορικό χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας και ήταν επιλέξιμοι ανεξαρτήτως της κατάστασης διαβήτη τύπου 2 και χρόνιας νεφρικής νόσου.
Στο EMPACT-MI συμμετείχαν περισσότεροι από 6.500 ενήλικες από 22 χώρες. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε εμπαγλιφλοζίνη 10 mg είτε εικονικό φάρμακο, μία φορά την ημέρα, και τα δύο επιπλέον της συνήθους φροντίδας εντός 14 ημερών από την εισαγωγή στο νοσοκομείο για καρδιακή προσβολή. Η κλινική δοκιμή EMPACT-MI διεξήχθη, αναλύθηκε και αναφέρθηκε από την Boehringer Ingelheim σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Κλινικών Ερευνών Duke (DCRI).
Τα πρωτογενή αποτελέσματα της μελέτης EMPACT-MI παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Επιστημονική Σύνοδο του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας, που πραγματοποιήθηκε 6-8 Απριλίου 2024 στην Ατλάντα, και δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine.
Πηγή: medicalexpress.com
Αναφερθείσα βιβλιογραφία:
Secondary analysis of the EMPACT-MI trial reveals cardiovascular–kidney efficacy and safety of empagliflozin after acute myocardial infarction | Nature Cardiovascular Research