Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή για την υγεία ζήτησε από τις φαρμακευτικές εταιρείες να αφαιρέσουν τις προειδοποιήσεις που αφορούν πιθανό κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων από τις ετικέτες των ευρέως χρησιμοποιούμενων φαρμάκων GLP-1 για την απώλεια βάρους.
Το αίτημα της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), το οποίο αφορά και παλαιότερο σκεύασμα απώλειας βάρους της Novo Nordisk, ακολουθεί εκτενή αναθεώρηση στοιχείων, από την οποία δεν προέκυψαν αποδείξεις που να συνδέουν τους αγωνιστές των υποδοχέων GLP-1 με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφοράς.
Η απόφαση της FDA αναμένεται να άρει έναν βασικό προβληματισμό ασφαλείας για μια κατηγορία φαρμάκων που γνωρίζει ραγδαία ανάπτυξη και ερευνάται ή χρησιμοποιείται και για άλλες παθήσεις πέρα από την απώλεια βάρους, όπως καρδιαγγειακά νοσήματα, λιπώδη νόσο του ήπατος και υπνική άπνοια.
Οι σχετικές προειδοποιήσεις είχαν ενσωματωθεί στις αρχικές εγκρίσεις των φαρμάκων, βασιζόμενες σε αναφορές περιστατικών που είχαν καταγραφεί σε παλαιότερα φάρμακα για την απώλεια βάρους, σύμφωνα με την FDA. Όπως μεταδίδει το Reuters, έως το 2023 η υπηρεσία είχε καταγράψει 265 αναφορές αυτοκτονικών σκέψεων ή συμπεριφορών σε ασθενείς που έλαβαν αυτά ή παρόμοια σκευάσματα από το 2010.
Οι αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1, οι οποίοι αναπτύχθηκαν αρχικά για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2, μιμούνται μια ορμόνη του εντέρου που μειώνει την όρεξη και προκαλεί αίσθημα κορεσμού.
Η εξέλιξη έγινε δεκτή θετικά από τις μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες. Εκπρόσωπος της Eli Lilly δήλωσε ότι η εταιρεία εκτιμά «την προσεκτική εξέταση αυτού του σημαντικού ζητήματος ασφάλειας από την FDA» και υπογράμμισε πως θα συνεχίσει να συνεργάζεται με την υπηρεσία, ώστε οι γιατροί να διαθέτουν τις κατάλληλες και επικαιροποιημένες πληροφορίες ασφάλειας.Σημειώνεται ότι στην Ευρωπαϊκή Ένωση οι ετικέτες των φαρμάκων GLP-1 δεν περιλαμβάνουν αντίστοιχες προειδοποιήσεις.
