Κατόπιν αιτήματος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), οι εταιρείες που εμπορεύονται φάρμακα με βάση την ψευδοεφεδρίνη, προσθέτουν νέες αντενδείξεις και προειδοποιήσεις στα φυλλάδια και τις περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ).
Αναφέρεται σε αυτά τα έγγραφα ότι:
– Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμων οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (ΣΟΑΕ) και συνδρόμων αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης (ΣΑΕΑ) με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη.
– Τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη αντενδείκνυνται σε ασθενείς με σοβαρή ή ανεξέλεγκτη υπέρταση ή σοβαρή οξεία ή χρόνια νεφρική νόσο και/ή νεφρική ανεπάρκεια, καθώς αυτές οι καταστάσεις αυξάνουν τον κίνδυνο ΣΑΕΑ ή ΣΑΕΑ.
– Τα συμπτώματα του ΣΑΕΑ και του ΣΑΕΑ περιλαμβάνουν ξαφνική, σοβαρή κεφαλαλγία ή πονοκέφαλο με απότομη και οξεία ένταση, ναυτία, έμετο, σύγχυση, επιληπτικές κρίσεις και/ή οπτικές διαταραχές.
– Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται να σταματήσουν αμέσως τη χρήση αυτών των φαρμάκων και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα ΣΑΕΑ ή ΣΑΕΑ.
