Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε επαναστατικά αποτελέσματα από τη φάση 3 της μελέτης MajesTEC-3, αναδεικνύοντας τη δυναμική της συνδυασμένης θεραπείας TECVAYLI (τεκλισταμάμπη) και DARZALEX υποδόρια (δαρατουμουμάμπη SC) ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλούν μυέλωμα (RRMM).
Ο συνδυασμός έδειξε μείωση του κινδύνου προόδου της νόσου ή θανάτου κατά 83,4% σε σύγκριση με τις τυπικές θεραπείες, μετά από σχεδόν τρία χρόνια παρακολούθησης. Περισσότερο από το 90% των ασθενών που παρέμειναν χωρίς εξέλιξη της νόσου μετά από έξι μήνες, παρέμειναν χωρίς εξέλιξη της νόσου μετά από τρία χρόνια.
Η μελέτη συγκρίθηκε τον συνδυασμό τεκλισταμάμπης και δαρατουμουμάμπης SC με δαρατουμουμάμπη SC και δεξαμεθαζόνη μαζί με με πομαλιδομίδη ή βορτεζομίδη. Τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν στη Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας και δημοσιεύθηκαν στο περιοδικό The New England Journal of Medicine.
Η Δρ. Μαρία-Βικτόρια Ματέος, Ιατρός Αιματολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Σαλαμάνκα, δήλωσε: «Ο συνδυασμός τεκλισταμάμπης και δαρατουμουμάμπης SC προσφέρει εξαιρετική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, και, μαζί με τα ενισχυμένα πρωτόκολλα διαχείρισης λοιμώξεων, αποτελεί μια ευκαιρία για βελτίωση των αποτελεσμάτων στους ασθενείς τόσο στα ακαδημαϊκά όσο και στα κοινοτικά περιβάλλοντα. Έχει τη δυνατότητα να αλλάξει το πρότυπο φροντίδας ως συνδυασμένη θεραπεία χωρίς στεροειδή, κατάλληλη για εξωτερική χορήγηση σύμφωνα με το γνωστό πρόγραμμα χορήγησης δαρατουμουμάμπης SC».
Η Έστερ ιν ’τ Γκρουν, Επικεφαλής Περιοχής Θεραπείας Αιματολογίας στην Johnson & Johnson Innovative Medicine, εξήγησε: «Τα ανεπαναληπτα αποτελέσματα που βλέπουμε αποδεικνύουν τη δέσμευσή μας να προχωρήσουμε μπροστά στον καρκίνο, ενισχύοντας την αποδεικτική βάση για το πώς ο νέος συνδυασμός τεκλισταμάμπης και δαρατουμουμάμπης SC μπορεί να επεκτείνει τις αποτελεσματικές επιλογές για τους ανθρώπους που ζουν με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα ήδη από τη δεύτερη γραμμή θεραπείας, όπου η ιατρική ανάγκη για βιώσιμα αποτελέσματα παραμένει υψηλή».
Ο Σεν Ζουάνγκ, Αντιπρόεδρος Κλινικής Έρευνας Ογκολογίας στην Johnson & Johnson Innovative Medicine, δήλωσε: «Με αυτά τα δεδομένα, εισερχόμαστε σε μια νέα εποχή στη θεραπεία του πολλαπλούν μυελώματος με την πρώτη συνδυασμένη ανοσοθεραπεία που δείχνει ανώτερη συνολική επιβίωση ήδη από τη δεύτερη γραμμή θεραπείας σε σύγκριση με το πρότυπο φροντίδας».
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει χορηγήσει την κατηγοριοποίηση Breakthrough Therapy για τη θεραπεία αυτή, ενώ έχουν υποβληθεί αιτήσεις και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές, όπως στη Βραζιλία.
