Τα φαρμακευτικα προϊόντα έχουν γίνει ένα σημαντικό γεωπολιτικό ζήτημα. Η πίεση του Ντόναλντ Τραμπ για μείωση των τιμών στις ΗΠΑ, η ώθηση της Κίνας στη βασική έρευνα και ο παγκόσμιος αγώνας δρόμου για την επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών, αναδιαμορφώνουν ριζικά την πρόσβαση στην φαρμακευτική καινοτομία. Μια πρόβλεψη για το 2026 με ειδικούς από την IQVIA.
Από την ανάληψη των καθηκόντων του, ο Ντόναλντ Τραμπ έχει εφαρμόσει τρεις βασικούς τομείς πολιτικής που θα έχουν διαρκή αντίκτυπο στο φαρμακευτικό τοπίο: την αποχώρηση των Ηνωμένων Πολιτειών από παγκόσμιους θεσμούς υγείας, όπως ο ΠΟΥ, το Παγκόσμιο Ταμείο για την Καταπολέμηση του AIDS, της Φυματίωσης και της Ελονοσίας, και την GAVI (Συμμαχία Εμβολίων), οδηγώντας άλλες χώρες δωρητές να ακολουθήσουν το παράδειγμά τους· τη μείωση κατά 18 δισεκατομμύρια δολάρια στη χρηματοδότηση των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας (NIH), της κινητήριας δύναμης πίσω από τη δημόσια έρευνα στις ΗΠΑ· και την απειλή δασμών στα φάρμακα, η οποία έχει ωθήσει μεγάλες ευρωπαϊκές φαρμακευτικές εταιρείες να επενδύσουν πάνω από 500 δισεκατομμύρια δολάρια στις Ηνωμένες Πολιτείες εδώ και αρκετά χρόνια. Η τελευταία εξέλιξη: μετά την ακύρωση της δασμολογικής του πολιτικής από το Ανώτατο Δικαστήριο, ο πρόεδρος των ΗΠΑ θέσπισε παγκόσμιο δασμό 10%, με εξαιρέσεις για τη φαρμακευτική βιομηχανία.
Ο στόχος του Τραμπ
Ο δηλωμένος στόχος του Ντόναλντ Τραμπ είναι σαφής, σύμφωνα με τους ειδικούς της IQVIA: να διασφαλίσει ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες δεν θα χρηματοδοτούν πλέον την παγκόσμια υγειονομική περίθαλψη μέσω υψηλότερων τιμών φαρμάκων από ό,τι αλλού. Η έμφαση σε ένα μοντέλο τιμολόγησης του «πλέον ευνοούμενου έθνους» για το Medicaid, ευθυγραμμισμένο με τις χαμηλότερες τιμές στην Ευρώπη, σηματοδοτεί ένα σημείο καμπής. «Δύο σημαντικές συνέπειες που πρέπει να προσέξουμε το 2026 », εξηγεί η Delphine Houzelot, Διευθύντρια Τιμολόγησης και Πρόσβασης στην Αγορά της IQVIA. « Πρώτον, το ζήτημα μιας πιθανής μετατόπισης της πίεσης των τιμών στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Δεύτερον, ο κίνδυνος μετατόπισης των στρατηγικών έναρξης φαρμακευτικής έρευνας και καινοτομίας: «Ορισμένα εργαστήρια ενδέχεται να μπουν στον πειρασμό να περιμένουν ευνοϊκότερες συνθήκες στις Ηνωμένες Πολιτείες ή σε άλλες αγορές με υψηλές τιμές πριν ζητήσουν αποζημίωση στην Ευρώπη».
Φαινόμενο πεταλούδας
Αντιμέτωπες με αυτήν την αναταραχή, άλλες μεγάλες περιοχές του κόσμου αναγκάζονται να προσαρμόσουν γρήγορα τις στρατηγικές τους. Η Ευρωπαϊκή Ένωση βασίζεται σε μια διαρθρωτική μεταρρύθμιση που βρισκόταν ήδη σε εξέλιξη: το φαρμακευτικό πακέτο και ο μελλοντικός νόμος για τη βιοτεχνολογία, στοχεύουν στην απλοποίηση των κλινικών δοκιμών και στη μείωση του χρόνου που απαιτείται για την απόκτηση άδειας κυκλοφορίας από δύο σε τέσσερις μήνες. Εκτός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, παρατηρεί η IQVIA, το Ηνωμένο Βασίλειο επιταχύνει επίσης τις προσπάθειές του, με στοχευμένους χρόνους απόκρισης 150 ημερών για κλινικές δοκιμές και την εφαρμογή ενός νέου μηχανισμού, της Καινοτόμου Διαδρομής Αδειοδότησης και Πρόσβασης (ILAP) , που έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την πρόσβαση στην αγορά.
Από την πλευρά της, η Κίνα υιοθετεί μια ακόμη πιο επιθετική προσέγγιση. « Επενδύει μαζικά και με συνέπεια στην έρευνα και ανάπτυξη (Ε&Α), με τη δηλωμένη φιλοδοξία να ξεπεράσει την αμερικανική επιστημονική επιρροή», εξηγεί ο Yann Rateau de Meursac, Διευθυντής Συμβουλευτικών Υπηρεσιών Γαλλίας στην IQVIA. Ο στόχος είναι διττός: να προσελκύσει διεθνείς κλινικές δοκιμές και να μειώσει τον χρόνο μεταξύ της ανακάλυψης και της κυκλοφορίας στην αγορά.
Μέχρι το 2024, η Κίνα ήδη ακολουθούσε τις Ηνωμένες Πολιτείες στον αριθμό των κλινικών δοκιμών Φάσης Ι έως ΙΙΙ, ένας αριθμός που αυξάνεται σταθερά τα τελευταία δέκα χρόνια, χάρη στις τεράστιες επενδύσεις. Το Πεκίνο στοχεύει τώρα στην έγκριση κλινικών δοκιμών σε μόλις τριάντα ημέρες για καινοτομίες προτεραιότητας, σε σύγκριση με ένα τυπικό χρονικό πλαίσιο 60 ημερών έως το 2025.
Νέα ισορροπία δυνάμεων
Το μερίδιο των παγκόσμιων φαρμακευτικών επενδύσεων στην Κίνα αυξήθηκε από 12% το 2022 σε 17% το 2025, καταγράφοντας την ισχυρότερη ανάπτυξη μεταξύ των μεγάλων περιοχών, ενώ μειώθηκε στις Ηνωμένες Πολιτείες από 44% σε 39%. Αυτή η δυναμική συνοδεύεται από μια σταδιακή στροφή στην έρευνα προς τη βιοτεχνολογία. «Αυτό αρχίζει να υλοποιείται μέσω συνεργασιών μεταξύ κινεζικών εταιρειών βιοτεχνολογίας και μεγάλων φαρμακευτικών όπως η Pfizer, η AstraZeneca και η Novo Nordisk», εξηγεί ο Yann Rateau de Meursac.
Ως αποτέλεσμα, «Βρισκόμαστε μάρτυρες μιας αλλαγής. Ενώ η φαρμακευτική καινοτομία παλαιότερα προερχόταν από τις Ηνωμένες Πολιτείες και η παραγωγή στην Ασία, ιδίως στην Κίνα και την Ινδία, η Έρευνα και Ανάπτυξη (R&D) τώρα μετατοπίζεται στον κινεζικό γίγαντα», παρατηρεί ο διευθυντής συμβουλευτικών υπηρεσιών της IQVIA.
Ωστόσο, καθώς οι Ηνωμένες Πολιτείες μειώνουν την υποστήριξή τους για τη δημόσια έρευνα, υπάρχει πραγματικός κίνδυνος αποδυνάμωσης της βιοτεχνολογικής οικονομίας, μείωσης της ικανότητας προώθησης ανατρεπτικών καινοτομιών και μείωσης της ελκυστικότητάς της για τα επιστημονικά ταλέντα. «Τελικά, αυτό θα μπορούσε να επιβραδύνει τους αγωγούς ανάπτυξης φαρμάκων και να οδηγήσει σε διαρροή εγκεφάλων προς πιο δυναμικές περιοχές».
Σε αυτό το πλαίσιο, η θεραπευτική καινοτομία συνεχίζει να προοδεύει στον ιατρικό τομέα. «Η παχυσαρκία γνωρίζει θεαματική ανάπτυξη, με νέες κλινικές δοκιμές σε διάφορα μέτωπα. Ο καρδιομεταβολικός τομέας αναζωογονείται μετά από χρόνια σχετικής στασιμότητας, αλλά και στον HIV, η άφιξη ενέσιμων φαρμάκων πολύ μακράς δράσης μεταμορφώνει ριζικά τη φροντίδα των ασθενών », σημειώνει η Delphine Houzelot. Αλλά αυτές οι εξελίξεις λαμβάνουν χώρα σε έναν κόσμο όπου η γεωπολιτική δυναμική ισχύος αναδιαμορφώνει τις επενδυτικές ροές, τις στρατηγικές έναρξης και, ενδεχομένως, την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτομίες.
Πηγή : Le Quotidien du Pharmacien
