Συμπληρωματικά με τη στρατηγική εμβολιασμού, τα αντιιικά φάρμακα ενισχύουν τα μέσα για την καταπολέμηση της πανδημίας.
Μεταξύ αυτών, το molnupiravir (Lagevrio, Merck), το οποίο περνά με επιτυχία τα στάδια ανάπτυξής του, θα είναι πολύ σύντομα διαθέσιμο στα γαλλικά φαρμακεία, χάρη στη διαδικασία έγκαιρης αδειοδότησης κυκλοφορίας.
Παρουσίαση αυτού του αντιικού, χορηγούμενου από το στόμα, το οποίο έρχεται να συμπληρώσει στο οπλοστάσιο κατά της Covid.
Έρχεται λοιπόν! Μετά από μια γρήγορη ανάπτυξη, το molnupiravir θα είναι διαθέσιμο στα γαλλικά φαρμακεία εντός των επόμενων ημερών.
Ο στόχος του; Να αντιμετωπιστούν ασθενείς που είναι θετικοί στην Covid και παρουσιάζουν ορισμένα σημεία συννοσηρότητας ή/και παράγοντες κινδύνου που αυξάνουν τον κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή μορφή.
Μέσα σε λίγες ημέρες λοιπόν, αυτό το αντιικό θα περάσει στα χέρια των Γάλλων φαρμακοποιών.
Παρακάτω μία λεπτομερής παρουσίαση του νέου φαρμάκου. Δεν είναι όμως και τόσο νέο…
Αυτό το ευρέως φάσματος αντιικό, το molnupiravir (MK-4482, της Merck), έχει πράγματι μακρά ιστορία από τότε που δοκιμάστηκε ήδη από τη δεκαετία του 1980 κατά της ευλογιάς.
Ξεκινώντας το 2013, η ομάδα του George Painter στο Emory Institute for Drug Development (Ατλάντα), μελέτησε αυτό το μόριο για να αντιμετωπίσει τον ιό της εγκεφαλίτιδας των ίππων της Βενεζουέλας – σαν πιθανό όπλο βιολογικού ελέγχου.
Στη συνέχεια δοκιμάστηκε έναντι διαφόρων ιών όπως η γρίπη, η ηπατίτιδα και ήταν αποτελεσματικό έναντι ιών πολλών οικογενειών (Togavirus, Flavivirus, Pneumovirus, Orthomyxovirus), αλλά και ενάντια σε διάφορους κορωνοϊούς όπως ο SARS-CoV-1.
800 mg κάθε 12 ώρες για 5 ημέρες
Το Molnupiravir είναι ένα προφάρμακο: παρέχει in vivo ένα νουκλεοσιδικό παράγωγο (N4-υδροξυκυτιδίνη ή NHC) που μεταβολίζεται στη δραστική τριφωσφορική του μορφή.
Αυτό υποκαθιστά την τριφωσφορική κυτιδίνη ή την τριφωσφορική ουριδίνη ως υποστήριξη για το ένζυμο πολυμεράση RNA.
Αυτή η υποκατάσταση δημιουργεί σφάλματα κατά την αντιγραφή του RNA (αυτό το αντιικό είναι από αυτή την άποψη παρόμοιο, ιδιαίτερα με τη ριμπαβιρίνη).
Χορηγούμενο στη δοκιμή που επικυρώθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) σε δόση 800 mg κάθε 12 ώρες για 5 ημέρες, το molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου όταν η θεραπεία ξεκίνησε εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Περίπου ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας, το 7, 3% των ασθενών (28 ανάμεσα σε 385) που πήραν το αντικό, συγκριτικά με το 14,1% (53 από τους 377) των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο, είτε είχαν νοσηλευτεί είτε απεβίωσαν και κανένας από τους ασθενείς της ομάδας του molnupiravir δεν είχε πεθάνει έναντι οκτώ ασθενών της ομάδας του εικονικού φαρμάκου.
Περίπου, με τη θεραπεία 15 ατόμων με μολνουπιραβίρη, αποφεύγεται έτσι ένας θάνατος ή μία νοσηλεία και περιορίζεται η ασφυξία των εξειδικευμένων μονάδων φροντίδας.
Μια υπόσχεση αποτελεσματικότητας δυστυχώς λίγο υπερβολική από τα πρόσφατα αποτελέσματα.
Στην αρχή αυτής της εβδομάδας, η Merck αναθεώρησε προς τα κάτω τις φιλοδοξίες του αντιικού της σχετικά με την αποτελεσματικότητά του στον αριθμό των νοσηλειών και τη θνησιμότητα για την Covid.
Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία από τις δοκιμές που έγιναν από το αμερικανικό εργαστήριο, αυτή δεν ήταν πλέον 48%, αλλά 30%.
Καλή ανοχή
Οι ιατρογενείς ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 14 ημερών από την τελευταία δόση, είναι μόνο διάρροια, ναυτία, ζάλη και κεφαλαλγία, τα οποία είναι όλα ήπια έως μέτρια.
Δεδομένου ότι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι υψηλές δόσεις molnupiravir μπορεί να επηρεάσουν την ανάπτυξη και την ανάπτυξη του εμβρύου, το molnupiravir δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε γυναίκες που είναι πιθανό να συλλάβουν.
Αποτελεσματική αντισύλληψη συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και 4 ημέρες μετά η τελευταία δόση.
Ομοίως, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για έως και 4 ημέρες μετά.
Ακόμη και πριν όλα τα αποτελέσματα της δοκιμής δημοσιευτούν, το molnupiravir εγκρίθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο στις αρχές Νοεμβρίου και στις 19 Νοεμβρίου, και ο EMA το ενέκρινε για χρήση.
Ως εκ τούτου, το Molnupiravir θα είναι πιθανώς το πρώτο αντιικό φάρμακο κατά του SARS-CoV-2 διαθέσιμο στη Γαλλία.
