Μετά την εμφάνιση έξι σοβαρών περιπτώσεων θρόμβωσης σε ασθενείς που πρόσφατα έλαβαν ένεση του αντι-Covid εμβολίου της Janssen (Johnson & Johnson), ο Οργανισμός Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) συνιστά προσωρινή αναστολή της χρήσης του στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ως άμεση συνέπεια αυτής της ανακοίνωσης, η Johnson & Johnson αποφάσισε να «καθυστερήσει την ανάπτυξη» του εμβολίου της στην Ευρώπη.
Ενώ σχεδόν επτά εκατομμύρια Αμερικανοί έχουν ήδη λάβει αυτό το εμβόλιο μίας δόσης, ο FDA όντως συνέστησε, σε ένα δελτίο τύπου που δημοσιεύθηκε στις 13 Απριλίου, να κάνει «ένα διάλειμμα», για να έχει τον χρόνο να διερευνήσει τις έξι περιπτώσεις που αναφέρθηκαν στις ΗΠΑ.
Πολλοί άνθρωποι στις Ηνωμένες Πολιτείες που επρόκειτο να εμβολιαστούν με το εμβόλιο Janssen έλαβαν μηνύματα που τους έλεγαν ότι το ραντεβού εμβολιασμού τους ακυρώθηκε.
Ωστόσο, μόλις στις 9 Απριλίου, ο FDA ισχυρίστηκε ότι δεν έχει βρει ακόμη «αιτιώδη σχέση» μεταξύ εμβολιασμού με το εμβόλιο της Janssen και των περιπτώσεων σοβαρής θρόμβωσης.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) έχουν προγραμματιστεί να συναντηθούν την Τετάρτη, 14 Απριλίου 2021 για να αξιολογήσουν αυτές τις περιπτώσεις.
Ο FDA θα επανεξετάσει τα ευρήματά τους. Όσο αυτή η διαδικασία βρίσκεται σε εξέλιξη, ο FDA πιστεύει ότι θα ήταν πιο συνετό να ανασταλεί η χρήση του εμβολίου Janssen, ακόμη και αν η εμφάνιση αυτού του τύπου σοβαρών παρενεργειών παραμένει προς το παρόν «εξαιρετικά σπάνια», όπως αναγνωρίζουν οι αρχές υγείας των ΗΠΑ.
Οι έξι περιπτώσεις που αναφέρονται μέχρι σήμερα αφορούν όλες τις γυναίκες ηλικίας 18 έως 48 ετών.
Μεταξύ αυτών, μία πέθανε και μια δεύτερη ασθενής νοσηλεύεται τώρα σε κρίσιμη κατάσταση.
Σε αυτές τις έξι περιπτώσεις, τα συμπτώματα εμφανίστηκαν εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό με το Janssen.
Οι επιστήμονες έχουν παρατηρήσει την εγκεφαλική φλεβική θρόμβωση (απόφραξη από έναν θρόμβο ενός ή περισσότερων εγκεφαλικών φλεβικών κόλπων) σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα.
Την περασμένη εβδομάδα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε επίσης σχέδια για τη διερεύνηση πιθανών δεσμών μεταξύ του εμβολίου Janssen και των περιπτώσεων θρόμβωσης μετά από ενημέρωση του FDA για τις πρώτες περιπτώσεις σοβαρών παρενεργειών.
