Η δοκιμή του Jemperli (dostarlimab) σε ασθενείς που πάσχουν από προχωρημένο dMMR καρκίνο του ορθού, συνεχίζει να δείχνει πρωτόγνωρα αποτελέσματα στο 100% των ασθενών, χωρίς ενδείξεις της νόσου μετά από τη θεραπεία.
Αυτά τα αποτελέσματα δημοσιεύθυηκαν μέσω του Δελτίου Τύπου της GSK.
Η επικαιροποιημένη ανάλυση του Memorial Sloan Kettering Cancer Center που παρουσιάστηκε στην ετήσια συνάντηση για το 2024 της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO), επεκτάθηκε σε 42 ασθενείς, οι οποίοι παρουσίασαν πλήρη κλινική ανταπόκριση.
Πλέον, απαιτούνται νέες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς που αντιμετωπίζουν αρνητικές επιπτώσεις στην ποιότητα ζωής με το τρέχον πρότυπο/ πρωτόκολλο περίθαλψης και έτσι επιστρατεύονται και δοκιμάζονται διαφορετικές θεραπευτικές προσεγγίσεις, όπως η θεραπεία με dotarlimab σε καρκίνο dMMR/ υψηλού βαθμού μικροδορυφορικής αστάθειας (MSI-H) και ορθοκολικό καρκίνο.
Η GSK plc (LSE/NYSE: GSK) ανακοίνωσε επικαιροποιημένα, πιο μακροπρόθεσμα αποτελέσματα από τη φάση ΙΙ, που υποστηρίζεται από τη συλλογική μελέτη με το Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) και που το Jemperli (dostarlimab) αξιολογείται ως θεραπεία πρώτης γραμμής και ως εναλλακτική στη χειρουργική επέμβαση, για τοπικά προχωρημένο καρκίνο του ορθού dMMR.
Η δοκιμή έδειξε ένα πρωτοφανές ποσοστό πλήρους κλινικής ανταπόκρισης (cCR) 100% σε 42 ασθενείς που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία με dotarlimab. Αυτό επιβεβαιώθηκε, αφού δεν υπήρξε κανένα εύρημα που να συνδέεται με την παθολογία και καμία ένδειξη όγκων, γεγονός που αξιολογήθηκε με μαγνητική τομογραφία, ενδοσκόπηση και ψηφιακή ορθική εξέταση. Στους πρώτους 24 ασθενείς που αξιολογήθηκαν, παρατηρήθηκε μια παρατεταμένη πλήρης κλινική ανταπόκριση, με διάμεση παρακολούθηση 26,3 μηνών (95% CI: 12,4-50,5).
Ο Hesham Abdullah, Ανώτερος Αντιπρόεδρος της Global Head Oncology, R&D, GSK, δήλωσε: «Τα δεδομένα που δεν δείχνουν καμία ένδειξη ασθένειας σε 42 ασθενείς είναι αξιοσημείωτα. Αυτά τα αποτελέσματα μας φέρνουν ένα βήμα πιο κοντά στην κατανόηση των δυνατοτήτων του dotarlimab σε αυτή τη θεραπευτική προσέγγιση για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του ορθού dMMR. Ανυπομονούμε να αξιολογήσουμε το dotarlimab σε ορισμένους καρκίνους του παχέος εντέρου στις συνεχιζόμενες μελέτες εγγραφής […]».
Το τρέχον πρωτόκολλο θεραπείας (SoC) για ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του ορθού dMMR είναι η αρχική θεραπεία με χημειοθεραπεία και ακτινοβολία, που ακολουθείται από χειρουργική επέμβαση για την αφαίρεση του όγκου και των τμημάτων του εντέρου και/ ή τον περιβάλλοντα ιστό που έχουν επηρεαστεί.
Αρχικά τα αποτελέσματα είναι θετικά για τους περισσότερους ασθενείς, αλλά σχεδόν το 1/3 καταλήγει από κάποιον μεταστατικό καρκίνο. Επιπλέον, η χειρουργική επέμβαση και η χημειοακτινοθεραπεία μπορεί να οδηγήσουν σε μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις, με ιδιαίτερα αρνητικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής, συμπεριλαμβανομένων της δυσλειτουργίας του εντέρου, του ουροποιητικού και της σεξουαλικής λειτουργίας, των δευτερογενών καρκίνων και της στειρότητας.
Το Dostarlimab δεν είναι εγκεκριμένο πουθενά στον κόσμο ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τον προχωρημένο καρκίνο του ορθού dMMR. Η GSK προχωρά σε μελέτες που αξιολογούν το dotarlimab σε ασθενείς με προχωρημένα/μεταστατικά στάδια dMMR/MSI-H ορθοκολικού καρκίνου μέσω του προγράμματος κλινικών δοκιμών AZUR.
Το AZUR-1 είναι μια παγκόσμια, πολυκεντρική, ανοιχτής προσέγγισης σε ό,τι αφορά τις θεραπευτικές προσεγγίσεις με εγκεκριμένες ενδείξεις, φάσης ΙΙ κλινική δοκιμή, που διερευνά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του dotarlimab ως μονοθεραπεία – αντικατάσταση της χημειοθεραπείας, της ακτινοβολίας ή/και της χειρουργικής επέμβασης για ασθενείς με dMMR/MSI-H προχωρημένο καρκίνο του ορθού που δεν έχουν λάβει θεραπεία. Η δοκιμή AZUR-1 στοχεύει να επιβεβαιώσει τα ευρήματα της υποστηριζόμενης συνεργατικής μελέτης για τον προαναφερόμενο τύπο καρκίνου, με επικεφαλή τον Δρ. Cercek στο MSK.
Το AZUR-2 είναι μια δοκιμή φάσης ΙΙΙ που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα της περιεγχειρητικής ντοταρλιμάμπης σε σύγκριση με το πρότυπο περίθαλψης σε συμμετέχοντες με καρκίνο του παχέος εντέρου dMMR/MSI-H που δεν έχουν υποβληθεί σε θεραπεία T4N0 ή Σταδίου ΙΙΙ.
Σημαντικές πληροφορίες για το Jemperli στην Ε.Ε
Το Jemperli ενδείκνυται:
Σε συνδυασμό με την καρβοπλατίνη-πακλιταξέλη, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πρωτοπαθή προχωρημένο ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του ενδομητρίου με ανεπαρκή επιδιόρθωση αναντιστοιχίας (dMMR)/υψηλού βαθμού μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) και οι οποίες είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.
Ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζοντα ή προχωρημένο καρκίνο του ενδομητρίου με ανεπαρκή αποκατάσταση αναντιστοιχίας (dMMR)/υψηλού βαθμού μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) που έχει εξελιχθεί κατά ή μετά από προηγούμενη θεραπεία με σχήμα φαρμάκων με ενώσεις πλατίνας.
Για τις πλήρεις σημαντικές πληροφορίες στην ΕΕ, δείτε εδώ.
Δανάη-Βαΐα Στρατίκη, Φαρμακοποιός
