fbpx

Ο ΕΜΑ Προετοιμάζει το Πλαίσιο Έγκρισης και Επίβλεψης των Πιθανών Εμβολίων Κατά της Covid-19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως θα δρομολογήσει «ανεξάρτητη έρευνα» προκειμένου να προετοιμασθεί για την αποτελεσματική επίβλεψη των πιθανών εμβολίων κατά της νόσου Covid-19 πριν και μετά τη διάθεσή τους στην ευρωπαϊκή αγορά.

Ο ΕΜΑ Προετοιμάζει το Πλαίσιο Έγκρισης και Επίβλεψης των Πιθανών Εμβολίων Κατά της Covid-19.

«Προκειμένου να εγκρίνει οποιοδήποτε εμβόλιο κατά της Covid-19, ο EMA θα πρέπει να διαθέτει αξιόπιστα στοιχεία από κλινικές δοκιμές σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα αυτού του εμβολίου», δήλωσε ο Οργανισμός της ΕΕ στο δελτίο Τύπου του.

«Μόλις κυκλοφορήσουν στην αγορά, τα εγκεκριμένα εμβόλια θα παρακολουθούνται στενά από τον οργανισμό», πρόσθεσε ο EMA.

Ο Οργανισμός με έδρα το Άμστερνταμ έχει ορίσει το Πανεπιστήμιο της Ουτρέχτης (κεντρική Ολλανδία) «για να διεξάγει τις προπαρασκευαστικές έρευνας», ιδίως όσον αφορά τις μεθόδους που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να ελέγχεται η χρήση τέτοιων εμβολίων.

Οι ερευνητές θα είναι υπεύθυνοι για την παροχή «πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με την κλινική πρακτική» πριν την έγκριση εμβολίων δια της μεθόδου των κλινικών δοκιμών και κατόπιν «απρογραμματιστων αναφορών».

Ο EMA με αυτόν τον τρόπο ευελπιστεί πως «θα διασφαλισθεί η δημιουργία μιας ευρωπαϊκής υποδομής για την αποτελεσματική παρακολούθηση των εμβολίων Covid-19 στον πραγματικό κόσμο, αμέσως μόλις εγκριθούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση».

Τα πρώτα πορίσματα της έρευνας αναμένονται τον Αύγουστο, με τα τελικά αποτελέσματα να είναι διαθέσιμα έως τα τέλη του έτους, ανακοίνωσε ο ευρωπαϊκός οργανισμός.

Ο EMA είχε εκφράσει την εκτίμηση στα μέσα Μαΐου πως, στο πιο «αισιόδοξο» σενάριο, ένα εμβόλιο κατά του νέου κορωνοϊού θα μπορούσε να είναι έτοιμο μέσα σε έναν χρόνο.

Πηγή: ΑΠΕ - ΜΠΕ
www.PharmaManage.gr

Κατεβάστε δωρεάν την εφαρμογή "Charami SA" στο κινητό σας και πάντοτε θα έχετε άμεση και επίκαιρη ενημέρωση για όλα τα θέματα του κλάδου της υγείας, της ομορφιάς και της ευεξίας. Επιλέξτε το αντίστοιχο με τα ενδιαφέροντά σας "κουμπί" και περιηγηθείτε στο περιεχόμενό του!

Με την περιήγησή σας στο pharmamanage.gr αποδέχεστε την χρήση cookies.