fbpx

Προειδοποίηση ΕΟΦ για τη Χρήση Κυπροτερόνης

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) με ανακοίνωση που εξέδωσε, θέλησε να προειδοποιήσει τόσο τους επαγγελματίες υγείας, όσο και τους πολίτες, σχετικά με τη χρήση της κυπροτερόνης.

Ο κίνδυνος εμφάνισης μηνιγγιώματος αυξάνεται με τις αυξανόμενες σωρευτικές δόσεις κυπροτερόνης.

Όπως αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΟΦ, η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) απηύθυνε προειδοποίηση σχετικά με τη χρήση κυπροτερόνης και τη σχέση της με τον κίνδυνο εμφάνισης μηνιγγιώματος.

Η PRAC συστήνει τα σκευάσματα κυπροτερόνης με ημερήσιες δόσεις 10 mg ή περισσότερο να χρησιμοποιούνται μόνο σε ανδρογονοεξαρτώμενες παθήσεις, όπως η υπερτρίχωση, η αλωπεκία, η ακμή και η σμηγματόρροια, όταν άλλες επιλογές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με χαμηλότερες δόσεις, έχουν αποτύχει.

Όταν, δε, οι υψηλότερες δόσεις ξεκινήσουν να λειτουργούν, η δόση θα πρέπει σταδιακά να μειώνεται στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση.

Οι συστάσεις έπονται μίας επισκόπησης του κινδύνου εμφάνισης του σπάνιου όγκου μηνιγγιώματος με την κυπροτερόνη.

Σε γενικές γραμμές, αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι σπάνια, μπορεί να προσβάλλει μεταξύ 1 και 10 ανά 10.000 ανθρώπους και εξαρτάται από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.

Ο κίνδυνος εμφάνισης αυξάνεται με τις αυξανόμενες σωρευτικές δόσεις.

Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν κάποιον κίνδυνο για τα σκευάσματα κυπροτερόνης χαμηλής δόσης που περιέχουν 1 ή 2 χιλιοστογραμμάρια κυπροτερόνης σε συνδυασμό με αιθινυλοιστραδιόλη ή βαλεριανική οιστραδιόλη και τα οποία χρησιμοποιούνται για την ακμή, την υπερτρίχωση, την αντισύλληψη, ή τη θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης.

Ωστόσο, για λόγους προφύλαξης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ανθρώπους που έχουν ή είχαν ένα μηνιγγίωμα.

Αυτός ο περιορισμός είναι ήδη σε ισχύ για τα σκευάσματα υψηλότερης δόσης.

Δείτε Εδώ
την Ανακοίνωση

www.PharmaManage.gr

Κατεβάστε δωρεάν την εφαρμογή "Charami SA" στο κινητό σας και πάντοτε θα έχετε άμεση και επίκαιρη ενημέρωση για όλα τα θέματα του κλάδου της υγείας, της ομορφιάς και της ευεξίας. Επιλέξτε το αντίστοιχο με τα ενδιαφέροντά σας "κουμπί" και περιηγηθείτε στο περιεχόμενό του!

Με την περιήγησή σας στο pharmamanage.gr αποδέχεστε την χρήση cookies.