ΕΟΦ - Ενημέρωση των ΚΑΚ Σχετικά με τον Έλεγχο Νιτροζαμινών σε Φαρμακευτικά Προϊόντα

Ανακοίνωση προς τους Κατόχους Aδειών Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία είναι εγκεκριμένα με εθνική διαδικασία ή με αμοιβαία / αποκεντρωμένη διαδικασία με χώρα αναφοράς την Ελλάδα, εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), για προληπτικούς λόγους.

Ο ΕΟΦ ενημέρωσε τους ΚΑΚ σχετικά με τον έλεγχο Νιτροζαμινών σε φαρμακευτικά προϊόντα.

Ο ΕΟΦ καλεί τους ΚΑΚ των οποίων τα φαρμακευτικά προϊόντα περιέχουν χημικώς συντεθειμένη δραστική ουσία, σε συνεργασία με τους παραγωγούς των δραστικών ουσιών και των τελικών φαρμακευτικών προϊόντων, να αξιολογήσουν τον κίνδυνο παρουσίας νιτροζαμινών.

Στη συνέχεια, θα πρέπει να υποβάλλουν σε εργαστηριακό έλεγχο όλα τα προϊόντα για τα οποία υφίσταται σχετικός κίνδυνος, καθώς και να λάβουν τα κατάλληλα διορθωτικά και προληπτικά μέτρα.

Τέλος, θα πρέπει να γνωστοποιήσουν τα σχετικά πορίσματα αξιολόγησης κινδύνου, καθώς και τα εργαστηριακά αποτελέσματα - στις περιπτώσεις που απαιτείται - στον ΕΟΦ.

www.PharmaManage.gr

Κοινοποιήστε το Άρθρο:


Κατεβάστε δωρεάν την εφαρμογή "Charami SA" στο κινητό σας και πάντοτε θα έχετε άμεση και επίκαιρη ενημέρωση για όλα τα θέματα του κλάδου της υγείας, της ομορφιάς και της ευεξίας. Επιλέξτε το αντίστοιχο με τα ενδιαφέροντά σας "κουμπί" και περιηγηθείτε στο περιεχόμενό του!

Με την περιήγησή σας στο pharmamanage.gr αποδέχεστε την χρήση cookies.